Реаферон-ЕУ

Напајање

Опис је тренутно укључен 09.06.2014

  • Латинско име: Реаферон-ЕУ
  • АТКС код: Л03АБ04
  • Активни састојак: Интерферон алфа-2б хумани рекомбинант (Интерферон алфа-2б)
  • Произвођач: Вецтор-Медица ЗАО, Россиа

Састав

Једна ампула лекова садржи 500.000 ИУ, 1.000.000 ИУ, 3.000.000 ИУ или 5.000.000 ИУ активног састојка.

  • 4,5 мг - албумин хуманог донатора;
  • од 8.09 до 9.07 мг - натријум хлорид;
  • од 2.74 до 3.82 мг - натријум додекахидрат хидрофосфат;
  • од 0,37 до 0,58 мг - натријум дихидрофосфат.

Облик издавања

Реаферон-ЕУ - лиофилизовани прах за производњу раствора за накнадну топикалну примену, као и ињекције.

Једно паковање садржи 5 или 10 ампула од 1 мл праха.

Фармаколошка акција

Антинеопластични, антивирусни, имуномодулаторни.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лиофилизат се састоји од протеина - интерферон алфа-2б хумани рекомбинант, лиофилизован и затворен у липозоме.

Лек мења особине мембрана ћелија које нису заражене вирусом, чиме се спречава пенетрација вируса у ћелију. Покреће механизам синтезе неких специфичних ензима који спречавају синтезу протеина и репликацију РНК вируса, чиме се манифестује антивирусни ефекат.

Антипролиферативно активност услед директне акције изазивања трансформацију у цитоскелета и ћелијској мембрани која регулишу процесе ћелијског метаболизма и диференцијацију, заузврат утиче на пролиферацију ћелија тумора углавном. Такође интерферон утиче на изражавање неких онцогенес, као што је то случај, нормализација неопластичне трансформације ћелија, чиме се инхибира раст тумора.

Механизам имуномодулаторне акције је услед активације природног ћелије убице и макрофага, који активно учествују у имунском одговору на туморске ћелије.

Када се парентерални пут апликације распада.

У основи, излучује се урином, нека количина у непромењеном облику.

Индикације за употребу

Лек је намењен сложеном лечењу одраслих пацијената са таквим обољењима:

  • акутни вирусни хепатитис Б у тешким и средњим тешким облицима до петог дана жутица (неефикасан у каснијим периодима овог периода, није ефикасан у развоју хепатитис коме и холестатски тренутна патологија);
  • акутно дуготрајно хепатитис Б и Ц, као и хронични активни хепатитис Б, Ц и Д без симптома цироза;
  • микоплазмални, вирусни (аденовирус, грипа, ентеровирус, паротитиц, херпетиц), као и вирусно-бактеријски менингоенцефалитис (најефикаснији током првих 4 дана болести);
  • вирусни кератитис, коњунктивитис, кератоувеитис, кератокоњунктивитис;
  • ИВ фаза рак бубрега, леукемија длакавих ћелија, малигни лимфоми скин интегумент (примарна ретикулоза, гљивична миокоза), Капосиов сарком, сквамозан и Базална ћелија рака коже, хроничне мијелоидне леукемије, кератоакантома, Хистиоцитосис-Кс, битно тромбоцитопенија, сублеукемиц миелосис;
  • Вишеструка склероза.

Сложени третман пацијената из детињства:

  • акутна лимфобластна леукемијау фази ремисије (4-5 месеци) након индуктивна хемотерапија;
  • респираторна папиломатоза ларинкса.

Контраиндикације

  • тежак алергијске реакције;
  • период трудноће;
  • индивидуална преосјетљивост на интерферон.

Нежељени ефекти

Када се лек примењује парентерално, постоје:

  • умор;
  • повећање температуре;
  • мрзлице;
  • осип на кожи и свраб;
  • тромбоцитопенија;
  • леукопенија.

Када се примењује перифокална:

  • локалне инфламаторне реакције.

Ови нежељени ефекти, по правилу, не узрокују прекид терапије.

Када се локално нанесе на мукозну мембрану ока, могуће је следеће:

  • хиперемија слузнице око;
  • отицање коњунктива;
  • коњунктивна инфекција;
  • појединачни фоликули.

Са нежељеним реакцијама израженог карактера, давање лијека треба прекинути.

Упутство за употребу Реаферон-ЕУ (Метода и дозирање)

Реаферон-ЕУ се користи субцоњунктивно, локално, под лезијом или директно у огњиште - интрамускуларно.

Непосредно прије поступка, прашак једне ампуле лека се раствара у 1 мл воде за ињектирање за интрамускуларну ињекцију или у 5 мл за локалну и субкоњунктивну примену. Време растварања праха од 2 до 4 минута, добијени раствор лека треба да буде слободан од страних укључивања и потпуно провидан.

За терапију различитих болести са леком Реаферон, упутства за употребу препоручују следеће дозе:

Терапија акутни хепатитис Б интрамускуларне ињекције Реаферон-ЕУ два пута дневно у дози од 1.000.000 ИУ. Лечење се обавља 5-6 дана, након чега се доза смањује за пола до 1.000.000 ИУ дневно. У смањеној дози, терапија се наставља 5 дана. Након извршења контролних биохемијских тестова крви и уз неопходност, терапија се може наставити 14 дана у дози од 1000000 ИУ, уз увођење 2 пута у 7 дана. Укупна доза курса је 15000000-21000000 ИУ.

Акутни хепатитис Б и хронични хепатитис Б у активној фази, пролазећи без спајања делта инфекција и симптоме цироза јетре захтевају дозу лека, која износи 1.000.000 ИУ и даје се интрамускуларно 2 пута на 7 дана током 30-60 дана. Са негативним ефектом лечења, продужите терапију на 90-180 дана или проведите 2-3 курса током 30-60 дана са прекидима од 30 дана до шест месеци.

Терапија акутног пролонгираног и хроничног активног дејства хепатитис Ц без симптома цироза јетре се примењује интрамускуларно у дози од 3.000.000 ИУ дати 3 пута у 7 дана, током терапије је 6-8 месеци. Могућа је терапија продужити на 12 месеци, у одсуству позитивног ефекта лечења. Поновљени курс се може поставити након 3-6 месеци.

Курс терапије хронични активни хепатитис Д без симптома цироза је 30 дана и састоји се од две интрамускуларне администрације недељно у дози од 500.000-1.000.000 ИУ. Ако је потребно, можете поновити терапију после 1-6 месеци.

Доза лекова активни хронични хепатитис Б или Д са симптомима цироза јетре је 250.000-500.000 ИУ дневно, примењено интрамускуларно током 30 дана 2 пута недељно. Када се развију симптоми декомпензација преписати поновљене сличне терапије третмана са прекидима од најмање 60 дана.

Третман рак бубрега почињу са дневном дозом од 3.000.000 ИУ дати интрамускуларно 10 дана. Поновљени курсеви терапије могу се обавити очувањем претходне дозе са прекидима за 3 недеље. Типично, провести 3 до 9 курсева или више са укупном дозом лека од 120.000.000 до 300.000.000 ИУ и још више.

Свакодневна интрамускуларна доза Реаферон-ЕУ у терапији леукемија длакаве ћелије је између 3.000.000 и 6.000.000 ИУ, са терапијом до 2 месеца. Нормализација хемограма даје прилику да смањи дневну дозу лека на 1000000-2000000 ИУ. Подржавајућа терапија се одвија 6-7 недеља у дози од 3.000.000 ИУ, интрамускуларно два пута у 7 дана. Укупна доза је 420000000-600000000 ИУ и још више.

Терапија лимфобластна леукемија код пацијената из детињства, изведених у фази ремисије (4-5 месеци) након индукције, хемотерапија је прописана у дози од 1.000.000 ИУ интрамускуларно. Ињекције се раде 1 пут за 7 дана у трајању од 6 месеци, након чега се прелазе на 1 увод у 2 недеље. Ток терапије је у основи 2 године. Истовремено се препоручује помоћна хемотерапија.

Хронична миелогена леукемија третирани у дози од 3.000.000 ИУ дати интрамускуларно сваким даном или у двострукој дози сваког другог дана. Термална терапија је од 2,5 месеца до 6 месеци.

Интрамускуларна примена Реаферон-ЕЦ препоручује се за терапију хистиоцитоза-Кс, који се обавља у дневној дози од 3.000.000 ИУ током 30 дана. Могуће је поновити курсеве 1-3 године са 1-2 месечне паузе.

За исправку хипертромбоцитоза ат есиална тромбоцитопенија и сублеукемична миелоза преписати интрамускуларне ињекције Реаферон-ЕУ у дневној дози од 1.000.000 ИУ. Ток терапије је 20 дана.

Када саркома Капоси и малигни лимфоми препоручена интрамускуларна дневна доза лека је 3.000.000 ИУ. Лечење се изводи током 10 дана у комплексу са цитостатиком (Циклофосфамид, Проспидин) и глукокортикоиди.

Терапија ретикулосаркоматоза и фаза тумора гљива миокоза се примењује у облику интрамускуларних ињекција у дози од 3.000.000 ИУ, измењеним интрамускуларним ињекцијама у дози од 2.000.000 ИУ. Ток терапије је 10 дана. Код пацијената са гљива миокоза у еритродермалној фази, повећање температуре изнад 39 ° Ц, као и заоштравање поступка, примена лека служи као сигнал за заустављање лијечења. Са благим терапеутским ефектом, други течај се изводи након 10-14 дана. Када се постигне позитиван клинички одговор, третман одржавања терапије се прописује у дози од 3.000.000 ИУ, дати на сваких 7 дана током 6-7 недеља.

Дневна доза лека у лечењу малигна респираторна папиломатоза грла је 100.000-150.000 ИУ по килограму тежине. Овај третман се спроводи 45-50 дана. Након преласка на увођење сличне дозе за мјесец дана 3 пута недељно. Два друга терапијска терапија се одвијају са паузом за 2-6 месеци.

Пирамидални синдром мултипле склерозе може се третирати у дози од 1.000.000 ИУ интрамускуларно 3 пута дневно. Синдром цереброспиналне мултипле склерозе -1000000 ИУ интрамускуларно 1-2 пута дневно. Терапија терапије у оба случаја је 10 дана, након чега се прелазе на ињекције у истој дози 1 пута на 7 дана током 5-6 месеци. Укупна доза лека варира од 50.000.000 до 60.000.000 ИУ.

Перифокална примена лека Реаферон-ЕЦ препоручује се за терапију карцином сквамозних ћелија, карцином базалних ћелија и кератоацантхома. Лијек се даје једном дневно директно под лезијом у дози од 1.000.000 ИУ 10 дана дневно. Код изражених инфламаторних реакција на месту увођења, ињекције се изводе након 1-2 дана. Ако је потребно, након завршетка терапије, преписује се криодиструктура.

Када кератоиридоцицлитес и стромални кератитис препоручује субкоњунктивну примену у дневној дози од 60.000 ИУ са запремином раствора од 0.5 мл, сваким даном или сваким другим даном. Ињекције се раде под локалном анестезијом, која користи 0.5% раствор Дицаине. Пуна терапија је од 15 до 25 ињекција.

Локална примена раствора лека препоручује се за површину кератитис и коњунктивитис. Поступак је применити 2 капи раствора на коњунктиву погођеног ока 6-8 пута дневно. Како се запаљенске манифестације умањују, број инсталација се смањује на 3-4 особе дневно. Ток терапије је 14 дана.

Да би се припремио локално коришћени раствор, раствара се садржај једне ампуле Реаферон-ЕЦ у 5 мл 0.9% раствора натријум хлорида. Припремљени лек се може чувати не више од 12 сати у фрижидеру на температури од 2-8 ° Ц.

Прекомерна доза

Ако се узму у обзир све горе наведене препоручене дозе лека Реаферон-ЕУ, преовлађујуће је дозе.

Интеракција

Код пацијената са израженом пирогенском реакцијом на Реаферон-ЕУ (телесна температура 39 ° Ц или више), препоручује се комбинована примена Индометацин.

Интерферон алфа-2б може утицати на метаболизам Фенитоин, Циметидин, Дипиридамол, Диазепам, Теофилин, Варфарин, Пропранолол и неки цитостатици.

Услови продаје

Услови складиштења

У фрижидеру, на температури која не прелази 8 ° Ц

Датум истека

Посебна упутства

У случају развоја леукоцитопенија и тромбоцитопенија тест крви треба изводити фреквенцијом 2-3 пута недељно.

Са изговараним општим и локалним реакцијама негативне природе, администрацију лека Реаферон-ЕУ треба прекинути.

Са продуженом употребом интерферони неки појединци могу развити антитела, што ће довести до смањења терапијског ефекта.

Аналоги

Међу аналогама Реаферон-ЕУ постоје различити дозни облици: супозиторије, капи, раствори, капсуле, масти, гели.

Најпознатији аналоги су:

У трудноћи и лактацији

Коментари о Реаферон-ЕУ

Када пратимо сва правила складиштења, транспорта и употребе лекова, повратна информација о њеној ефикасности код различитих болести одраслих пацијената и деце је позитивна у 95% случајева. Нежељене реакције најчешће се примећују када се не примењује температурни режим складиштења.

Цена Реаферон-ЕУ, где купити

Цена Реаферона у руским љекарницама, зависно од дозирања и броја ампула, веома је различита. На пример, можете купити ампуле од 3000000 ИУ # 5 за 1200-1500 рубаља.

Реаферон ЕУ - службена упутства за употребу

ИНСТРУКЦИЈЕ
о употреби медицинског производа за медицинску употребу

Регистарски број:

Трговинско име:

Име групе:

Дозирање:

Лиофилизат за припрему раствора за ињекцију и топикалну примену.

Састав:

У једној ампуле или једној бочици садржи:
Активна супстанца - интерферон алфа-2б хумани рекомбинантни 0,5 милиона МЕ;
помоћне супстанце: албумин раствор за инфузију 10% - 4,50 мг Натријум хлорид - 9.07 мг натријум фосфат додекахидрат - 2,74 мг натријум дихидроген фосфат дихидрат - 0.37 мг.
Активна супстанца - интерферон алфа-2б хумани рекомбинантни 1 милион МЕ;
помоћне супстанце: албумин за инфузију 10% раствора - 4.50 мг Натријум хлорид - 8.96 мг натријум фосфат додекахидрат - 2,86 мг натријум дихидроген фосфат дихидрат - 0,40 мг.
Активна супстанца - интерферон алфа-2б хумани рекомбинантни 3 милиона МЕ;
помоћне супстанце: албумин раствор за инфузију 10% - 4,50 мг Натријум хлорид - 8,52 мг натријум фосфат додекахидрат - 3,34 мг натријум дихидроген фосфат дихидрат - 0.49 мг.
Активна супстанца - интерферон алфа-2б хумани рекомбинантни 5 милиона МЕ;
помоћне супстанце: албумин, раствор за инфузије 10% - 4.50 мг, натријум хлорид - 8.09 мг, додецахидрат натријум хидроген фосфата - 3.82 мг, натријум дихидроген фосфат дихидрат - 0.58 мг.

Опис: прашкаста или порозна маса беле боје. Хигросцопиц. Када се разблажи, формира се безбојно, прозирно или благо опалесцентно раствором.

Фармакотерапијска група:

АТКС код: Л03АБ05

Имунобиолошка и фармаколошка својства

Лијек има антивирусну, антитуморску, имуномодулирајућу активност.
Интерферон алфа-2б, рекомбинантни хумани биће у припреми је активна супстанца синтетизује бактеријске ћелије соја Есцхерицхиа цоли СГ-20050 / пИФ16, генетске јединице која је интегрисана ген хуманог алфа-2б интерферона. То је протеин који садржи 165 аминокиселина, и идентичан је карактеристикама и својствима за хумани леукоцитни интерферон алфа-2б.
Антивирусни ефекат интерферона алфа-2б се манифестује током репродукције вируса активним укључивањем у метаболичке процесе ћелија. Интерферон интеракцијом са специфичним рецепторима на површини ћелија изазива бројне интрацелуларних промјена које укључују синтезу специфичних цитокина и ензима (2-5 аденилатсинтетази и протеина), радњу која инхибира формирање вирусног протеина и вирусне РНА у ћелији.
Имуномодулаторно дејство интерферона алфа-2б приказано у побољшању макрофага фагоцитне активности, јачање одређену цитотоксични деловање лимфоцита за циљне ћелије, променом квалитативни и квантитативни састав секретованих цитокина, промена у функционалну активност имуних ћелија, производњу и лучење промене интерцелуларних беланчевина.
Антитуморски ефекат лека остварен је потискивањем пролиферације туморских ћелија и синтезе неких онкогена, што доводи до инхибиције раста тумора.

Фармакокинетика
Максимална концентрација (Цмак) интерферона алфа-2б за парентералну примену лека се примећује након 2-4 сата. После 20-24 часа после примене, рекомбинантни интерферон алфа-2б у серуму није детектован. Садржај интерферона алфа-2б у серуму директно зависи од дозе лијека и фреквенције примене.
Метаболизам се врши у јетри, делимично излучује се непромењен, углавном кроз бубреге.

Индикације за употребу

Код комплексне терапије код одраслих:
- код акутне вирусне хепатитис Б - умерено до тешке жутице у раном периоду до 5. дана жутице (у каснијем коришћењу времена лека мање ефикасна, лек није ефикасан у развоју холестазних јетре кома и ток болести);
- са акутним продуженим хепатитисом Б и Ц, хроничним активним хепатитисом Б и Ц, хроничним хепатитисом Б са делта агенсом, без знакова цирозе и са појавом знака цирозе;
- киднеи цанцер стаге ИВ, леукемија ћелије длаке, малигни лимфом коже (микоза фунгоиди, Примари ретицулосис, ретикулосаркоматозе), Капоси-јев сарком, базалних и сквамозних ћелија канцера коже, кератоацантому, хроничне мијелоидне леукемије, Лангерхансових ћелија хистиоцитоза, сублеукемиц миелозе, есенцијална тромбоцитемија;
- са вирусним коњунктивитисом, кератокоњунктивитисом, кератитисом, кератороидидоциклитисом, кератоувеитисом;
Код комплексне терапије код деце од 1 године:
- са акутном лимфобластном леукемијом у ремисији након завршетка индукционе хемотерапије (код 4-5 месеци ремисије);
- са респираторном папиломатозом грла, почев од следећег дана након уклањања папилома.

Контраиндикације

- Преосетљивост на компоненте лекова;
- Тешки облици алергијских болести;
- Тешке болести кардиоваскуларног система - срчана инсуфицијенција у фази декомпензације, недавни инфаркт миокарда, тешки поремећаји срчаног ритма;
- Тешка бубрежна и / или јетрна инсуфицијенција, укључујући, узроковану присуством метастаза, хроничног хепатитиса са некомпензованом цирозом јетре, аутоимунским хепатитисом;
- Епилепсија и други поремећаји централног нервног система, менталне болести и поремећаји код деце и адолесцената;
- Аутоимунска болест у анамнези;
- Употреба имуносупресива после трансплантације;
- Болести штитне жлезде које се не могу контролисати конвенционалним терапеутским методама;
- Клиренс креатинина мањи од 50 мЛ / минут (када се администрира у комбинацији са рибавирином), када се користи у комбинацији са рибавирином треба да размотре и контраиндикације наведене у упутству о коришћењу рибавирин;
- Употреба код мушкараца чији су партнери трудни;
- Трудноћа и период дојења.

Са опрезом

Бубрежна и / или јетрна инсуфицијенција, изражена миелосупресија. Менталне поремећаје, нарочито оне изражене депресијом, суицидним мислима и покушајима анамнезе. Пацијенти са псоријазом, саркоидоза.

Примена у трудноћи и током дојења

Лек је контраиндикован за употребу током трудноће и током дојења.

Дозирање и администрација

Лијек се користи интрамускуларно, субкутано, у фокусу или под лезијом, субкоњунктивно и локално. Непосредно пре употребе садржаја ампуле или фиоле се раствори у води за ињекције или 0.9% раствора натријум хлодира (1 мл -Са интрамускуларно, и субкутану ињекцију у огњишту, у 5 мл - на субкоњунктивалног и локалне администрације). Раствор за лекове треба да буде безбојан, провидан или са слабом опалесценцијом, без седимената и страних укључивања. Време распуштања треба да буде око 3 минута.
Интрамускуларна и субкутана примена
Код акутног виралног хепатитиса Б лек се примењује 1 милион МЕ 2 пута дневно током 5-6 дана, онда се доза смањује на 1 милион МЕ на дан и ињектира се још 5 дана. Ако је потребно (после контроле биокемијских тестова крви) курс течаја може се наставити 1 милион МЕ 2 пута недељно током 2 недеље. Девизни курс је 15-21 милиона МЕ.
У акутном продуженом и хроничном вирусном хепатитису Б са изузетком делта-агенса и без знака цирозе јетре, лек се примењује 1 милион МЕ 2 пута недељно током 1-2 месеца. У одсуству ефекта, третман треба продужити на 3-6 месеци или након завршетка 1-2 месеца третмана, 2-3 слична курса треба изводити у интервалима од 1-6 месеци.
У хроничном вирусном хепатитису Б са делта-агенсом без знака цирозе јетре, лек се примењује за 500 хиљада - 1 милион МЕ дневно 2 пута недељно за месец дана. Поновљени терапијски третман након 1-6 месеци.
У хроничном вирусном хепатитису Б са делта-агенсом и знаци цирозе јетре примењени су 250-500 хиљада МЕ на дан 2 пута недељно током 1 месеца. Када се појаве знаци декомпензације, слични поновљени курсеви се спроводе у интервалима од најмање 2 месеца.
Са акутним дуготрајним и хроничним активним хепатитисом Ц без знака цирозе, лек се примењује 3 милиона ИУ 3 пута недељно током 6-8 месеци. Уколико нема ефекта, продужите третман на 12 месеци. Поновљени третман после 3-6 месеци.
Са раком бубрега Лијек се користи за 3 милиона ИУ дневно 10 дана. Поновљени курсеви третмана (3-9 или више) се спроводе у интервалима од 3 недеље. Укупна количина лека је од 120 милиона МЕ до 300 милиона МЕ или више.
Са леукемијом длакаве ћелије лек се примењује дневно за 3-6 милиона МЕ током 2 месеца. Након нормализације клиничког теста крви, дневна доза лека је смањена на 1-2 милиона МЕ. Потом је одржавање подршке прописано за 3 милиона МЕ 2 пута недељно током 6-7 недеља. Укупна количина лека је 420-600 милиона МЕ или више.
Код акутне лимфобластне леукемије код деце у периоду ремисије након завршетка индукционе хемотерапије (у периоду од 4-5 месеци ремисије) - 1 милион МЕ једном недељно током 6 месеци, а затим 1 на 2 недеље у току 24 месеца. Истовремено, врши се подршка хемотерапији.
Код малигних лимфома и Капосијевог саркома лек се даје 3 милиона ИУ дневно дневно 10 дана у комбинацији са цитостатици (пропидијум хлорид, циклофосфамид) и глукокортикостероиди. Када тумор стаге гљивичних микоза, Ретицулосе примарних и алтернативних целисходно ретикулосаркоматозе интрамускуларну администрацију припреме 3 милиона МЕ интралезионе и - на 2 милиона МЕ за 10 дана.
Код пацијената са еритродермалним стадијумом гљивичне миокозе када температура порасте изнад 39 ° Ц, а ако се процес погорша, лек треба прекинути. У случају недовољног терапијског ефекта, после 10-14 дана се прописује други третман. Након постизања клиничког ефекта, терапија одржавања од 3 милиона ИУ се прописује једном недељно за 6-7 недеља.
У хроничној миелогени леукемији лек се примењује на 3 милиона МЕ дневно или 6 милиона МЕ сваки други дан. Период лечења је од 10 до 6 месеци.
Са хистиоцитозом из Лангерхансових ћелија Лијек се примјењује 3 милиона ИУ дневно за 1 мјесец. Понављани курсеви са 1-2 месечним интервалима 1-3 године.
Са сублеукемичном миелозом и есејском тромбоцитемијом за корекцију хипертромбоцитозе - 1 милион МЕ дневно или после 1 дана 20 дана.
Са респираторном папиломатозом ларинкса лек се примењује на 100-150 хиљада ИУ по килограму телесне тежине дневно за 45-50 дана, затим у истој дози 3 пута недељно за месец дана. Други и трећи курс спроводе се у интервалима од 2-6 месеци.
Код особа са високом пирогенском реакцијом (39 ° Ц и више) препоручује се истовремена употреба парацетамола или индометацина за примену лека.
Перифокална администрација
Са базалним ћелијским и сквамозним карциномом кератоакантома лек се примењује под лезијом од 1 милион ИУ једном дневно дневно током 10 дана. У случају изражених локалних инфламаторних реакција, ињекција под лезијом се изводи након 1-2 дана. На крају курса, ако је потребно, спроведите цриодеструцтион.
Субкоњунктивна примјена
Са стромалним кератитисом и кератороидидоциклитисом преписати субкоњунктивне ињекције лека у дози од 60 хиљада МЕ у запремини од по 0,5 мл дневно или сваког другог дана, у зависности од тежине процеса. Ињекције се изводе под локалном анестезијом са 0,5% раствора дицаина. Ток третмана - од 15 до 25 ињекција.
Локална апликација
За локалну примену, садржај ампуле за лек се раствара у 5,0 мл 0,9% раствора натријум хлорида за ињекције. У случају раствора за чување муст припрему следећег правила асепсе и антисепсе, пренесе садржај бочице у стерилну бочицу и раствор је чуван у фрижидеру на 4-10 ° Ц до 12 часова.
Са коњунктивитисом и површинским кератитисом на коњунктиву погођеног ока примењују се 2 капи раствора 6-8 пута дневно. Са нестанком запаљенских појава, број инстилација је смањен на 3-4. Ток третмана је 2 недеље.

Нежељени ефекат

Учесталост нежељених реакција је дат у складу са класификацијом "веома често" СЗО - 1/10 "често" - више од 1/100 али мање од 1/10, "редак" - више од 1/1000, али мање од 1/100, "Ријетко" - више од 1/10000, али мање од 1/1000 и "врло ретко" са фреквенцијом мање од 1/10000, укључујући и појединачне поруке.
У примени Реаферон-ЕУ (у клиничким студијама и ван клиничких студија), примећени су следећи нежељени догађаји:
Често када парентерално синдромом ординирају лек примећен грипа (језа, грозница, умор, умор, умор, бол у мишићима, артралгија, главобоља) делимично ублажава парацетамола, индометацин. Синдром попут грипа се по правилу манифестује на почетку лечења и опада са наставком.
Из кардиоваскуларног система: ретко - аритмије, прелазна реверзибилна кардиомиопатија, веома ретко - артеријска хипотензија, инфаркт миокарда.
Из дигестивног система: ретко - сува уста, мучнина, бол у стомаку, диспепсија, поремећаји у исхрани, губитак тежине, повраћање, пролив, ретко - панкреатитис, Хепатотоксичност.
Из централног нервног система: ретко - раздражљивост, нервоза, депресија, умор, несаница, нервоза, смањена способност да се концентришу, самоубилачке мисли, агресивност, врло ретко - неуропатија, психоза.
Са коже: ретко - кожни осип и свраб, повећано знојење, губитак косе. Када се убризгава у фокус или под лезије, локална инфламаторна реакција је ретка. Ови нежељени ефекти обично нису препрека за континуирану употребу лека.
Из ендокриног система: на позадини дуготрајне употребе лека може доћи до промена у штитној жлезду. Врло ретко - дијабетес мелитус.
Из лабораторијских показатеља: када се користе дроге могуће абнормалне лабораторијске вредности, манифестује леукопенија, лимфопенија, тромбоцитопенија, анемија, повећана активност аланин аминотрансферазе, алкалне фосфатазе, концентрација креатинина, урее.
Обично су те промене обично мање, асимптоматске и реверзибилне.
Од мускулоскелетног система: ретко - рабдомиолиза, грчеви у ногама, бол у леђима, миозитис, миалгија.
Из респираторног система: ретко - фарингитис, кашаљ, диспнеја, пнеумонија.
Из уринарног система: врло ретко - отказивање бубрега.
Из имунолошког система: ретко - аутоимуна обољења (васкулитис, реуматоидни артритис, лупус налик синдром), веома ретко - саркоидоза, алергијски ангионеуротски едем, анафилакса, лица оток.
Са стране органа вида: уз локалну примену лека на мукозну мембрану ока, може доћи до хиперемије, појединачних фоликула, едема коњунктива доњег лука. Ретко - ретиналне хеморагије, фокалне промене у фундуса, тромбоза артерија и вена мрежњаче, смањена оштрина вида, оптички неуритис, папилледема.
Из органа саслушања: ретко - оштећење слуха.
Уз тешке локалне и опште нежељене реакције, лек треба прекинути.

Прекомерна доза

Случајеви превелике дозе нису примећени. С обзиром да је активна супстанца интерферон алфа-2б, онда превеликост може повећати озбиљност нежељених ефеката повезаних са дози.
Третман: отказивање дрога; ако је потребно, спроводите симптоматску терапију.

Интеракција са другим медицинским производима

Интерферон алфа-2б може да смањи активност изоензима цитохрома П-450 и стога утичу на метаболизам циметидин, фенитоин, цхимес, теофилин, диазепам. пропранолол, варфарин, неке цитостатике. Могу потенцирати неуротоксично, миелотокиц или кардиотоксичних дејство лекова претходно или истовремено са њима прописаним. Треба избегавати заједничку употребу са лековима, депресивним централним нервним системом, имуносупресивним лековима (укључујући оралне и парентералне облике глукокортикостероида).
Интерферони могу утицати на оксидативне метаболичке процесе. Ово треба узети у обзир приликом употребе истовремено са лековима метаболизованим оксидацијом (укључујући и деривате ксантина - аминопхиллине и теопхиллине). Уз истовремену употребу Реаферон-ЕУ са теофилином, потребно је пратити концентрацију теофилина у серуму и, ако је потребно, прилагодити режим дозирања.
Уз комбиновано коришћење Реаферон-ЕУ и хидроксиуреа, инциденца васкулитиса коже може се повећати.
Пиће алкохола током лечења није препоручљиво.

Посебна упутства

За благовремену детекцију абнормалности у лабораторијским параметрима који могу настати током терапије, опће клиничке тестове крви треба да се понављају сваке 2 недеље и биохемијске - сваке 4 недеље.
Са смањењем броја тромбоцита на мање од 50-109 / л, апсолутни број неутрофила мањи од 0,75-10 / л, препоручује се смањење привремене дозе 2 пута и понављање анализе након 1-2 недеље. Уколико промене и даље трају, препоручује се лијечење.
Са смањењем броја тромбоцита на мање од 25-10 / л, препоручује се апсолутни број неутрофила мање од 0,50-109 / Л третмана.
У случају непосредне типа реакција преосетљивости (уртикарија, ангиоедем, бронхоконстрикције, анафилакса) лек преврнуо и одмах доделити одговарајућу медицинску терапију. Прелазни кожни осип не захтева прекид терапије.
У случају знакова повреде функције јетре, пацијент мора пажљиво пратити. Са прогресијом симптома, лек треба прекинути.
Уз благо и умерено оштећење функције бубрега, њихов функционални статус треба пажљиво пратити.
Бити опрезан именује пацијената са тешким хроничним обољењима, као што су хронична опструктивна болест плућа, диабетес меллитус склону кетоацидоза пацијенти са крварењем поремећајима, озбиљне миелосупресиеи. Код пацијената који примају дугорочни Реаферон-ЕУ, у ретким случајевима се примећују пнеумонитис и пнеумонија. Временско повлачење интерферона алфа и постављање глукокортикостероидне терапије доприносе олакшању плућних синдрома.
Код пацијената са болестима штитне жлезде пре почетка лечења, неопходно је одредити концентрацију штитне жлезде-стимулирајућег хормона, препоручује се пратити његов ниво најмање једном на 6 месеци. Ако постоје повреде функције штитасте жлезде или погоршање тока постојећих болести, које се не могу адекватно лијечити, неопходно је отказати лек.
У случају промена у психичкој сфери и / или централном нервном систему, укључујући и развој депресије, препоручује се да се психијатар посматра током терапије, а такође иу року од 6 месеци након завршетка. Ови поремећаји су обично брзо реверзибилни након прекида терапије, међутим, у неким случајевима, неопходне су до 3 недеље за њихов потпуни обрнути развој. Ако се симптоми менталне поремећаје не назадује или погоршати, постоје самоубилачке мисли или агресивно понашање усмерено на друге, препоручује се да се прекину лечење ИНФ-ЕУ и обезбеди консултација психијатра. Суицидалне мисли и покушаји се чешће примећују код деце, посебно адолесцената (2,4%) него код одраслих (1%). Уколико се сматра потребним терапија интерфероном алфа-2б код одраслих пацијената са тешким менталним поремећајима (укључујући историју), требало би да се покрене само ако је појединац погодна скрининг и лечење менталних поремећаја. Употреба интерферона алфа-2б код деце и адолесцената са тешким менталним поремећајима (укључујући анамнезу) је контраиндикована.
Са продуженом употребом, обично након неколико месеци лечења, може доћи до абнормалности од стране органа вида. Пре почетка терапије препоручује се офталмолошки преглед. Када се жале на било какве офталмолошке поремећаје, неопходна је непосредна консултација са оцулистом. Пацијенти са болестима у којима промене могу јавити у ретини, на пример, дијабетес или хипертензија, неопходно је проћи офталмо- испитивање није мања од 1 пут после 6 месеци. Када постоји или погоршава поремећаји вида, треба узети у обзир прекидање терапије Реаферон-ЕУ.
Код старијих пацијената који примају лек у високим дозама, може доћи до оштећења свести, кома, конвулзија, енцефалопатије. Уколико се такви поремећаји развију и смањење дозе није ефикасно, третман треба прекинути.
Пацијенти са болестима кардиоваскуларног система и / или прогресивних онколошких болести захтевају пажљиво праћење и праћење ЕКГ.
Када се развија артеријска хипотензија, препоручује се обезбеђивање адекватне хидрације и одговарајуће терапије.
Код пацијената након трансплантације (нпр. Бубрега или коштане сржи) имуносупресија изазвана леком може бити мање ефикасна, јер интерферон има стимулативни ефекат на имуни систем.
Уз продужену употребу, препарат интерферона алфа може изазвати појаву антитела на интерферон код појединаца. По правилу, титри антитела су ниски, њихов изглед не доводи до смањења ефикасности лечења.
Са опрезом поставите пацијенте са предиспозицијом за аутоимуно обољење. Када се појаве симптоми аутоимуне болести, треба извршити темељито испитивање и процијенити могућност континуиране терапије интерфероном. Ретко, интерферон алфа терапија је повезана са појавом или погоршањем псоријазе, саркоидозе.

Утицај на способност вожње возила и механизама

Период примене лека пацијентима осећаја умора, поспаност или дезоријентацију, уздржите се од активности потенцијално опасне активности које захтевају високу концентрацију и реакције брзине психомоторни.

Облик издавања

Лиофилизат за припрему раствора за ињекцију и топикалну примену.
У стакленој ампули од 0,5 милиона МЕ или 1 милион МЕ, или 3 милиона МЕ или 5 милиона МЕ; 5 ампула у ћелијском паковању ПВЦ фолије (ПВЦ); 1 или 2 ћелијска паковања, заједно са Упутством за употребу и шаржером ампула, у картонском снопу. Ако ампуле имају прекидни прстен или прекидну тачку, скалификатор се не ставља у пакет.
У стакленој бочици од 0,5 милиона МЕ или 1 милион МЕ, или 3 милиона МЕ, или 5 милиона МЕ.
Бочице се заптивају гумираним затварачима и ваљане алуминијским капицама; 5 боца у ПВЦ амбалажи; 1 пакет са упутствима за употребу у картонској кутији.

Услови складиштења

Чувати на тамном месту на температури до 8 ° Ц.
Чувајте ван домашаја деце.

Датум истека

3 године.
Лијек са истеком рока трајања није предмет апликације.

ИФН (Липинт капсуле, ињекције у ампуле за ињекције ЕУ, Липинт суспензије ЕУ) - упутство за употребу, реални аналози, нежељени ефекти лекова и индикација за лечење херпес, хепатитиса Б, инфлуенце код одраслих и деце. Састав

На овој страници се објављује детаљна упутства о апликацији Реаферон. Доступне дозни облици лека (Липинт капсуле, ињекције у ампуле за ињекције ЕУ, ЕУ Липинт суспензије) и његових аналога. Обезбеђују се информације о нежељеним ефектима које Реаферон може изазвати, на интеракцију са другим лековима. Поред информација о болести, лечењу и превенцији од којих је прописан лек (херпеса, хепатитис, инфлуенце и других заразних болести), детаљне ставкама алгоритме прихватним, могући доза за одрасле, децу, наводи могућност трудноће и дојења. Анотација Реаферону допуњена је прегледима пацијената и доктора. Састав препарата.

Упутство за употребу и режим дозирања

Ињекције Реаферон ЕУ

Интрамускуларно (у огњишту или под лезијом), субкоњунктив, локално. Акутни хепатитис Б - 1 милион ИУ интрамускуларно 2 пута дневно током 5-6 дана (курс - 15 милиона ИУ); хронични активни хепатитис Б - 1 милион ИУ ИМ / м 2 пута недељно током 1-2 месеца; хронични активни хепатитис Б и Д (са знацима цирозе јетре) - 250-500 хиљада ИУ дневно в / м 2 пута недељно за 1 месец; леукемија длакаве ћелије - 3-6 милиона ИУ дневно за 2 месеца, (курс - 420-600 милиона ИУ); рак бубрега - 3 милиона ИУ дневно 10 дана (курс - 120-300 милиона ИУ); стромални кератитис и кератоиридоциклитис - субкоњунктив за 60 хиљада ИУ у запремини од по 0,5 мл дневно (течај - 15-25 ињекција).

Капсуле Реаферон Липинт

Лек се узима орално, 30 минута пре оброка.

При лечењу грипа и АРВИ: 500 000 ИУ (1 капсула) дневно 2 пута дневно током 5 дана.

За спречавање грипа и САРС-а: 500 000 ИУ (1 капсула) дневно, 2 пута недељно за месец дана.

Ако је гутање тешко, капсуле се пажљиво отварају и садржај се узима са малом количином воде.

Суспензија Реаферон ЕУ Липинт

Лек је намењен за оралну примену. Непосредно пре употребе, у садржај бочице се додаје 1-2 мл дестиловане или охлађене куване воде. Када се тресу 1 до 5 минута, формира се униформна суспензија.

У акутном хепатитису Б лека се узима 30 минута пре оброка према следећој схеми: одрасли и дјеца школске доби су прописани 1 милион МЕ 2 пута дневно 10 дана; деца предшколског узраста (од 3 до 7 година) - 500 хиљада МЕ једном дневно 10 дана или након контроле биохемијске анализе крви дуже (до потпуног клиничког опоравка).

Код хроничног хепатитиса Б у активних и неактивних репликативних облицима као иу хроничним хепатитисом Б, повезано са гломерулонефритис, дрога узимање 30 минута пре оброка, као што следи: одраслих и деца школског узраста поставља 1 милион МЕ 2 пута дневно. 10 дана, а затим прелазите на администрацију 1 пут током ноћи сваког другог дана у трајању од 1 месеца; деца предшколског (3 до 7 година.) - 500 хиљада ИЈ 2 пута дневно за 10 дана, а затим пређите на увођењу 500 тис.МЕ 1 пут ноћу сваки други дан за 1 месец.

У обављању имунотерапија лек узет ујутро 30 минута након оброка, према следећој шеми: код алергијских рхиноцоњунцтивитис одраслих именује 500 хиљада МЕ дневно током 10 дана (а курс доза - 5 милиона МЕ.) ;. Атопична одрасла бронхијална астма - 500 хиљада МЕ једном дневно 10 дана, а затим 500 хиљада МЕ сваки други дан 20 дана. Укупно трајање лечења је 30 дана.

За спречавање грипа и акутне респираторне болести, лек се узима 30 минута пре оброка; одрасли и дјеца старија од 15 година прописују 500.000 МЕ двапут седмично током 1 мјесеца током пораста инциденце; деца од 3 до 15 година - 250 хиљада МЕ 2 пута недељно током 1 месеца током пораста инциденце. При лечењу грипа и акутних респираторних инфекција одраслих и деце старијих од 15 година - 500.000 МЕ сваки 2 пута дневно током 3 дана; деца од 3 до 15 година - 250 хиљада МЕ 2 пута дневно за 3 дана.

У комплексној терапији урогениталних инфекција, одраслима се преписују 500.000 ИУ два пута дневно 10 дана.

Састав

Интерферон алфа-2а + ексципијенси (ЕУ Реаферон).

Интерферон алфа-2б + ексципијенси (Реаферон Липинт).

Интерферон алфа-2б хумане рекомбинантне + помоћне супстанце (Реаферон ЕУ Липинт).

Облици ослобађања

Лиофилизовани прах за раствор за ињекцију и топикалну примену 0.5, 1, 3 и 5 милиона ИУ (ЕУ Реаферон) (ињекције у ампуле за ињекције).

Капсуле 500 000 ИУ (Реаферон Липинт).

Лиофилизат за припрему суспензије за оралну примену од 250 хиљада и 500 хиљада ИУ (Реаферон ЕУ Липинт).

Остали облици дозирања, било свеће или таблете, нису регистровани у време описивања лека у референтној књизи.

Реаферон - интерферон. То је високо пречишћен стерилни протеин који садржи 165 аминокиселина. Идентични за хумани леукоцитни интерферон алфа-2а. Има антивирусну, антитуморску и имуномодулирајућу активност. Могуће је да је механизам антивирусне и антитуморне активности повезан са променом синтезе РНК, ДНК и протеина. Забија репликацију вируса у ћелијама зараженим вирусима. Повећава фагоцитну активност макрофага и побољшава специфични цитотоксични ефекат лимфоцита на циљане ћелије.

Реаферон ЕУ Липинт је антивирусни и имуномодулаторни лек, то је интерферон алфа 2б хуман рекомбинант, инкапсулиран у липозоме и осушен лиофилизованим.

Фармакокинетика

Након интрамускуларне примене максимална концентрација интерферона алфа-2а опажа после 3,8 сата након субкутане администрације се достигне максимална концентрација после 7,3 сати, Интерферон алфа-2а подлеже брзој метаболизам у бубрегу и у мањој мери -.. у јетри. То се углавном излучује бубрезима.

Индикације

Неоплазме лимфног система и система хематопоезе:

  • леукемија длакаве ћелије;
  • мијелом;
  • кожни Т-ћелијски лимфом;
  • хронична миелогена леукемија;
  • тромбоцитоза код мијелопролиферативних болести;
  • не-Ходгкинов лимфом са малим степеном малигнитета.
  • Капосиов сарком код пацијената са АИДС-ом без опортунистичких инфекција у анамнези;
  • напредни карцином бубрежних ћелија;
  • меланом са метастазама;
  • меланом након хируршке ресекције (дебљина тумора више од 1,5 мм) у одсуству лезије лимфних чворова и удаљених метастаза.
  • хронични активни хепатитис Б код одраслих са маркерима за вирусну репликацију (позитиван за ХБВ ДНК, ДНК полимеразу, ХБеАг);
  • хронични активни хепатитис Ц код одраслих са антителима на хепатитис Ц вирус или ХЦВ РНА у серуму и повећану АЛТ активност без знакова хепатичне декомпензације (Цхилд-Пугх класа А);
  • гениталне брадавице;
  • болести изазване херпес симплекс вируса типа 1 и 2 и варичела зостер (укључујући једноставан и херпес зостер, периодични херпес суочавају гениталија херпесна стоматитис и гингивитис);
  • превенција и лијечење грипа и АРИ код одраслих и дјеце;
  • Ексфалитис који се преноси на ткиво.

Атопијске болести, алергијски рхинокоњунктивитис, бронхијална астма током специфичне имунотерапије.

Урогенитална хламидијална инфекција код одраслих.

Контраиндикације

  • тешка болест срца (укључујући и историју);
  • тешка бубрежна дисфункција;
  • тешке повреде функције јетре;
  • тешки поремећаји миелоичног клица хематопоезе;
  • напади и / или дисфункцију централног нервног система;
  • хронични хепатитис са тешком декомпензацијом или са цирозом јетре;
  • хронични хепатитис код пацијената који су примали или недавно примили терапију имуносупресивима (осим краткотрајног третмана са стероидима);
  • пацијенти са хроничном мијелогенезном леукемијом (ако пацијент има ХЛА-идентичан релатив и он ће или ће можда имати трансплантацију алогене трансплантације костне срже у блиској будућности);
  • преосетљивост на рекомбинантни интерферон алфа-2а;
  • тешке алергијске болести;
  • трудноће.

Посебна упутства

Требало би избјећи заједничку употребу са лијековима, опресивним ЦНС, имуносупресивним лијековима (укључујући глукокортикостероиде (ГЦС) за системску употребу).

Приликом употребе лека, не препоручује се конзумирање алкохола.

Користити опрезно код пацијената са оштећеном хематопоезом бубрега, хепатитиса и коштане сржи, са тенденцијом покушаја самоубиства.

Пацијенти са болестима кардиоваскуларног система могу имати аритмију. Ако се аритмија не смањи или повећава, доза се треба смањити 2 пута или зауставити третман.

Током периода лечења неопходна је контрола неуролошког и менталног стања.

Са тешким потискивањем хематопоезе у коштаној сржи неопходна је редовна студија о саставу периферне крви.

Утицај на способност управљања возилом и управљање механизмима

У зависности од режима дозирања и индивидуалне осетљивости пацијента, интерферон алфа-2а може утицати на брзину реакције, способност потенцијално опасних активности, укључујући возна возила, рад са машинама и механизмима.

Нежељени ефекат

  • летаргија;
  • грозница;
  • мрзлице;
  • бол мишића;
  • главобоља;
  • бол у зглобовима;
  • повећано знојење;
  • вртоглавица;
  • оштећен вид;
  • депресија;
  • конфузија свести;
  • нервоза;
  • анксиозност;
  • поремећаји спавања;
  • тремор;
  • озбиљна поспаност;
  • конвулзије;
  • поремећаји церебралне циркулације;
  • исхемијска ретинопатија;
  • губитак апетита;
  • мучнина, повраћање;
  • дијареја;
  • смањење телесне тежине;
  • надутост;
  • горушица;
  • рецидива пептичног улкуса и крварење из гастроинтестиналног тракта;
  • промене у крвном притиску;
  • едема;
  • цијаноза;
  • аритмије;
  • осећај палпитације;
  • бол у грудима;
  • благо задушење;
  • кашаљ;
  • плућни едем;
  • симптоми хроничне срчане инсуфицијенције;
  • изненадни срчани застој;
  • инфаркт миокарда;
  • повећани нивои уреје, креатинина и мокраћне киселине у плазми крви;
  • тромбоцитопенија, смањен хемоглобин и хематокрит;
  • осип;
  • свраб;
  • алопециа;
  • сува кожа и мукозне мембране;
  • ринитис;
  • носеблеедс;
  • индивидуална нетолеранција за интерферон препарате.

Интеракције лекова

Интерферон алфа-2б може да смањи активност цитохром П450 изоензима и стога уз примену утичу на метаболизам циметидин, фенитоин дипиридамола, теофилин, диазепам, пропранолол, варфарин, неки цитостатика.

Лек може побољшати неуротоксичне, мијелотоксичне или кардиотоксичне ефекте лијекова дати раније или истовремено са њим.

Аналоги лека Реаферон

Структурни аналоги за активну супстанцу:

  • Алтевир;
  • Алфарон;
  • Виферон;
  • Гриппферон;
  • Интерферон алфа-2б је хумани рекомбинант;
  • Интер;
  • Интерферен;
  • Интрон А;
  • Инфагел;
  • Лаифферон;
  • ЕУ Реаферон;
  • Реаферон ЕУ Липинт;
  • Реаферон Липинт;
  • Роферон А;
  • Еберон алпха Р.

Примена у трудноћи и лактацији

Лек Реаферон је контраиндикован у трудноћи.

Није познато да ли се интерферон алфа 2б излучује у мајчино млеко. Ако је потребно током периода лактације, питање заустављања дојења треба решити.

Жене у узрасту у периоду лечења треба да користе поуздану контрацепцију.