Каталог / Цоглавак (Цоглавак)

Напајање

Биолошке особине

Вакцина узрокује формирање имуног одговора код говеда и оваца против алфа, бета и епсилон токсоиди Цлостридиум перфрингенс типови А, Б, Ц, Д, токсоиди Цлостридиум септицум, Цлостридиум новии тип Б, Цлостридиум тетани, Цлостридиум цхаувоеи анакултури 2-3 недеље после поновљена администрација, која траје 10-12 месеци. Код младих животиња примљених од оваца вакцинисати 2 недеље пре порођаја, колостралних имунитет траје до 8 недеља.

Један имунизујућу доза вакцине садржи алфа токсоид, Цлостридиум перфрингенс - 2,0 ИУ / мл, бета-токоид Цлостридиум перфрингенс - 10,0 ИУ / мл, епсилон токсоид, Цлостридиум перфрингенс - 5,0 ИУ / мл токоид Цлостридиум септицум - 2, 5 ИУ / мл токоид Цлостридиум новии тип Б - 3.5 ИУ / мл токоид Цлостридиум тетани - 2,5 ИУ / мл и анакулту- пи Цлостридиум цхаувоеи, омогућавајући да се добије 90% нивоа заштите антитела код тестираних животиња.

Вакцина је безопасна, нема лековита својства.


Редослед пријаве

Вакцина је намењена за спречавање говеда и оваца клонова стридиалних инфекција изазваних Ц. перфрингенс (Типови А, Б, Ц, Д), Ц. новии, С.септицум, Ц.татани, Ц. цхаувоеи: анаеробни ентеротокаемиа СХЕЕП телад и јагњад, отровни ентеротокаемиа (омекшавање обољење бубрега) код говеда и оваца, хеморагијске ентеритис, некротизирајући хепатитис, браки, blackleg, малигни едем, тетануса у свим типовима фарми.

Забрањено је вакцинисати пацијенте и / или ослабљену животињу.

Овце и говеда су предмет вакцинације.

Вакцина се примењује истовремено са асептичном процедуром субкутано два пута у интервалима од 4 недеље у дозама:

овце било које доби - 2 мл,

телета тежине до 100 кг - 2 мл,

телади и одрасле стоке тежине више од 100 кг - 4 мл.

Посебна упутства

Треба избегавати поремећаје у распореду вакцинације, јер то може довести до смањења ефикасности имунопрофилкације болести изазваних Цлостридиум.спп. Ако пропустите следеће увођење вакцине, требало би да се вакцинишете што је прије могуће.

Цогвавак

Састав:

Вакцина се прави од алфа, бета и епсилон анатоксина Цлостридиум перфрингенс врсте А, Б, Ц и Д, анатоксини Цлостридиум септицум, Цлостридиум новии Б, Цлостридиум тетани, анакултуре Цлостридиум цхаувоеи, раствор алуминијум хидроксида (0,6-0,8%) као адјувант, формалдехид (не више од 0,5%) као инактивирајућа супстанца и изотонични раствор натријум хлорида 0,85% (до 2,0 мл).

Дозирање:

суспензија за ињекције.

Биолошка својства:

вакцина изазива стварање имунског одговора код говеда и оваца у односу на анатоксине алфа, бета и епсилон Цлостридиум перфрингенс врсте А, Б, Ц и Д, анатоксини Цлостридиум септицум, Цлостридиум новии Б, Цлостридиум тетани, анакултуре Цлостридиум цхаувоеи 2-3 недеље након поновљене примене, која се наставља 10-12 месеци. Код младих животиња добијених од краљица вакцинисане 2 недеље пре ноћи / телења, колострални имунитет

остаје до 8 недеља. Једна имунизирајућа доза вакцине садржи алфа-токсоид Цлостридиум перфрингенс не мање од 2,0 ИУ / мл, бета-токсоид Цлостидиум перфринген не мање од 10,0 ИУ / мл, епсилон-токсоид Цлостридиум перфрингенс не мање од 5,0 ИУ / мл, токсоид Цлостридиум септицум - 2,5 ИУ / мл, токсоид Цлостридиум новии тип Б - 3,5 ИУ / мл, токсоид Цлостридиум тетани - 2,5 ИУ / мл и аквакултура Цлостридиум цхаувоеи.

Индикације за употребу:

превенција клостридијских инфекција изазваних Цлостидиум перфрингенс типови А, Б, Ц, Д, Цлостридиум септицум, Цлостридиум

новии Б, Цлостридиум тетани, Цлостридиум цхаувоеи: Анаеробни ентеротокаемиа овце, телад и јагњад, токсичних ентеротокаемиа говеда и овце, хеморагични ентеритис, нецротизинг хепатитис, браки, Блацклег, малигни едем и тетанус. Забрањени вакцинисати клинички болесне и / или ослабљене животиње. Вакцинација ће бити клинички здраве животиње.

Вакцина се примењује асептично субкутанозно два пута са интервалом од 4 недеље у дозама: оваца свих старосних - 2 мл, телад массоидо 100 кг - 2 мл, телад и одраслих говеда масе веће од 100 кг - 4 мл. Да створи колостралних имунитет не раније вакцинисано Цалф / трудних животиња вакцинисаних у постављеним дозама два пута са интервалом од 4 недеље у 2-6 недеље пре тељења / јагњења; претходно вакцинисане трудне / трудне животиње вакцинисане су најмање 2 недеље пре очекиваног телења / јагњења. Ревакцинација животиња врши се у истим дозама једном годишње.

Треба избегавати кршење планова вакцинације, јер то може довести до смањења ефикасности имунизације болести изазваних

Цлостидиум спп. У случају пропуштеног редовног увођења вакцине, имунизацију треба обавити што пре.

Рок трајања:

24 месеца од датума издавања, у зависности од услова складиштења

Вакцина против клостридиозе овчјег и сточног поливалентног инактивираног "Клостбовац-8".

Опис:

Вакцина је направљена од сојева Цлостридиум цхаувоеи, Цл. септикум, Цл. новии (едематиенс) тип Б, кл. перфрингенс типа А, Ц и Д, Цл. тетани, инактивирани са формалдехидом (0, 5%), уз додатак алуминијум хидроксида - 15%.

По изгледу то је суспензија жуто-сиве боје, при чему се чувају лабав сиво-бела преципитација, која се лако хомогенизује уз мешање.

Примена:

Вакцина служи за имунизацију стоке и оваца против Блацклег, браки, малигни едем, некротизирајући хепатитиса, анаеробна дизентерије јагњади ентеротокаемиа синдрома "омекшавање" бубрега, тетануса.

Метода вакцинације:

Вакцинација подлеже говеди и овци у доби од 45 дана. Вакцина се примењује субкутано: овце у длаку без длаке под лактовом зглобом, стока на задњој трећини врата двапут интервалом од 21-28 дана у запремини од 3 мл.

Да би се створио колострални имунитет, овце и труднице се вакцинишу 30-35 дана пре ноћи (телења).

Ревакцинацију животиња свих врста једном годишње сличном шемом. Телад и јагњетина се додатно вакцинишу једном у доби од 6 месеци.

Имунитет:

Вакцина изазива стварање имунитета 3 недеље након поновљене примене, која траје најмање 12 месеци.

Облик издавања:

Вакцина се пакује у 90 мл (30 доза) у 100 мл стакленим или пластичним бочицама.

Рок трајања:

18 месеци од датума издавања, у зависности од услова складиштења и транспорта (суво тамно место, температура од 2 до 8 ° Ц).

Вакцина Цоглавак (Цоглавак)

Цогвавак - Вакцина против клостридиозов говеда и оваца инактивированнои.По изгледу поливалентне вакцине је суспензија од жуте до светло смеђе боје Након продуженог складиштења формира што изазива лако сломљен мућкањем у јединственом суспензији.

Састав

Вакцина је направљена од алфа, бета и епсилон токсоиди врста Цлостридиум перфрингенс А, Б, Ц, Д, токсоиди Цлостридиум септицум, Цлостридиум новии Б, Цлостридиум тетани, анакултури Цлостридиум цхаувоеи, раствор алуминијум хидроксида (0.6-0.8%) као адјуванс формалдехид (мање од 0,05%), као инактивируиугтсего агената и изотонични раствор натријум хлорида, 0,85% (на 2.0 мЛ).

Индикације

Вакцина узрокује формирање имуног одговора код говеда и оваца против алфа, бета и епсилон токсоиди Цлостридиум перфрингенс типови А, Б, Ц, Д, токсоиди Цлостридиум септицум, Цлостридиум новии тип Б, Цлостридиум тетани, Цлостридиум цхаувоеи анакултури 2-3 недеље после поновљена администрација, која траје 10-12 месеци. Код младих животиња примљених од оваца вакцинисати 2 недеље пре порођаја, колостралних имунитет траје до 8 недеља.

Један имунизујућу доза вакцине садржи алфа токсоид, Цлостридиум перфрингенс - 2,0 ИУ / мл, бета-токоид Цлостридиум перфрингенс - 10,0 ИУ / мл, епсилон токсоид, Цлостридиум перфрингенс - 5,0 ИУ / мл токоид Цлостридиум септицум - 2, 5 ИУ / мл токоид Цлостридиум новии тип Б - 3.5 ИУ / мл токоид Цлостридиум тетани - 2,5 ИУ / мл и анакулту- пи Цлостридиум цхаувоеи, омогућавајући да се добије 90% нивоа заштите антитела код тестираних животиња.

КОГЛАВАКС

Вакцина против клостридиозе говеда и оваца

Направљена од алфа, бета и епсилон Цлостридиум токсоиде перфрингенстипов А, Б, Ц, Д, Цлостридиум септицум токсоид, Цлостридиум новии Б, Цлостридиум тетани, анакултури Цлостридиум цхаувоеи.

Вакцина узрокује формирање имуног одговора код говеда и оваца против алфа, бета и епсилон токсоиди Цлостридиум перфрингенс типови А, Б, Ц, Д, токсоиди Цлостридиум септицум, Цлостридиум новиитип Б, Цлостридиум тетани, Цлостридиум цхаувоеи анакултури 2-3 недеље после ре- администрација, која траје 10-12 месеци. Код младих животиња примљених од оваца вакцинисати 2 недеље пре порођаја, колостралних имунитет траје до 8 недеља.

Намењен је за профилаксу говеда и оваца клостридиалне инфекција изазваних Ц. перфрингенс (типови А, Б, Ц, Д), С.новии, Ц.септицум, Ц.татани, Ц. схаувоеи: анаеробни ентеротокаемиа оваца, телади и јагњади, токиц ентеротокаемиа (омекшавање обољење бубрега) код говеда и оваца, хеморагијске ентеритис, некротизирајући хепатитис, браки, blackleg, малигни едем, тетануса у свим типовима фарми.

НАЧИН ПРИМЕНЕ И ДОЗИРАЊА

Вакцина се примењује асептично субкутанозно два пута са интервалом од 4 недеље у дозама: схееп алл аге - 2 мл телад масе до 100 кг - 2 мл, телади и одраслих говеда масе веће од 100 кг - 4 мл.

Треба избегавати поремећаје у распореду вакцинације, јер то може довести до смањења ефикасности имунопрофилкације болести изазваних Цлостридиум спп. Ако пропустите следеће увођење вакцине, требало би да се вакцинишете што је прије могуће.

УСЛОВИ У РОКУ И УШТЕДУ РОКОВАЊА

Рок употребе вакцине је 24 месеца од датума пуштања у промет под условима складиштења и транспорта. Након истека рока, вакцина није погодна за употребу.

Вакцина се чува и транспортује на сувом, тамном месту на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц. Замрзавање вакцине није дозвољено.

За више информација преузмите приложене Упуте за употребу.

Заједно ван здравља животиња

Ви остављате веб страницу земље да бисте приступили неком другом месту у групи.

Регулаторна ограничења и медицинска пракса варирају од земље до земље. Информације достављене на сајту у који уносите не могу бити погодне за употребу у вашој земљи.

Ви остављате веб страницу земље да бисте приступили неком другом месту у групи.

Регулаторна ограничења и медицинска пракса варирају од земље до земље. Информације достављене на сајту у који уносите не могу бити погодне за употребу у вашој земљи.

  • О нама

КОГЛАВАКС

Вакцина против клостридиозе говеда и оваца

Направљен од анатоксина алфа, бета и епсилон Цлостридиум перфрингенс врсте А, Б Ц, Д, токсоиди Цлостридиум септицум, Цлостридиум новии Б, Цлостридиум тетани, анакултуре Цлостридиум цхаувоеи.

Вакцина изазива настанак имунолошког одговора код говеда и оваца у односу на анатоксине алфа, бета и епсилон Цлостридиум перфрингенс врсте А, Б Ц, Д, токсоиди Цлостридиум септицум, Цлостридиум новии тип Б, Цлостридиум тетани, анакултуре Цлостридиум цхаувоеи 2-3 недеље након поновљене примене, која се наставља 10-12 месеци. Код младих животиња примљених од оваца вакцинисати 2 недеље пре порођаја, колостралних имунитет траје до 8 недеља.

Намењен је за профилаксу код говеда и оваца клостридијских инфекција изазваних Ц.перфрингенс (типови А, Б, Ц, Д), Ц.новии, Ц.септикум, Ц.татани, Ц. сахаувоеи: анаеробни ентеротокаемиа оваца, телади и јагњади, отровни ентеротокаемиа (омекшавање обољење бубрега) код говеда и оваца, хеморагијске ентеритис, некротизирајући хепатитис, браки, Блацклег, малигни едем, тетануса у свим типовима фарми.

НАЧИН ПРИМЕНЕ И ДОЗИРАЊА

Вакцина се примењује асептично субкутанозно два пута са интервалом од 4 недеље у дозама: схееп алл аге - 2 мл телад масе до 100 кг - 2 мл, телади и одраслих говеда масе веће од 100 кг - 4 мл.

Треба избегавати кршење планова вакцинације, јер то може довести до смањења ефикасности имунизације болести изазваних Цлостридиум сстр. Ако пропустите следеће увођење вакцине, требало би да се вакцинишете што је прије могуће.

УСЛОВИ У РОКУ И УШТЕДУ РОКОВАЊА

Рок употребе вакцине је 24 месеца од датума пуштања у промет под условима складиштења и транспорта. Након истека рока, вакцина није погодна за употребу.

Вакцина се чува и транспортује на сувом, тамном месту на температури од 2 ° Ц до 8 ° Ц. Замрзавање вакцине није дозвољено.

За више информација преузмите приложене Упуте за употребу.

Окавак

Опис је тренутно укључен 21.08.2015

  • Латинско име: ОКАВАКС
  • АТКС код: Ј07БК01
  • Активни састојак: Вакцина против варицелла зостер ливе (вакцина Варицелла ливе)
  • Произвођач: Институт Бикен, Јапан

Састав

Вакцина садржи живи атенуирани вирус вируса Варицелла зостер Ока.

Додатна компонента: вода за ињектирање.

Облик издавања

Произведено од стране Окавака у облику лиофилизата, намењеног за припрему раствора, који се примењује субкутано у облику вакцине.

Припрема се пакује у бочице од 0,5 мл и упакује се у паковање заједно са растварачем.

Фармаколошка акција

Ова вакцина је средство за спречавање обољења пилећег млијека за дјецу и одрасле.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Након увођења вакцине, специфична је целуларни и хуморална имунитет, који може да угуши развој и ширење вируса пилећи орао. Утврђено је да након једне вакцине сероконверзија буде примећена у најмање 90% случајева. Истовремено је забележен и трајни имунитет после вакцинације, који је опстао много година.

Индикације за употребу

Вакцина "Окавак" се користи као профилактичка против варикеле за децу из године у годину која нису вакцинисана и нису рањена.

Такође, лек је назначен у случају високог ризика и лица која су у затвореним групама, на примјер, војне јединице, школе за интернат, болнице; ако је потребно, хитну профилаксу варицеле код људи који су били у контакту са људима који су заражени пишчанчком.

Контраиндикације за употребу

Вакцинација се не препоручује за:

  • анафилактичка реакција за ову вакцину;
  • јака реакција или пост-вакцинација компликација претходне вакцинације;
  • трудноће;
  • примарна и секундарна имунодефицијенција са бројем леукоцита до 1200 ћелија / мм3.

Прелазни лекарски савјет од вакцинације препоручује се за:

  • повишена телесна температура - од 37,5 ° Ц;
  • акутни облици било које врсте болести;
  • погоршања хроничне болести;
  • чекајући планирану хируршку операцију.

Такође, требало би да будете пажљиви, спроведите додатну инспекцију и савјете за умањивање стручњака са:

  • хроничне болести кардиоваскуларног система, јетре и бубрега;
  • хематолошка обољења;
  • разне алергијске реакције;
  • конвулзивни синдроми;
  • болести праћене функцијама поремећеног имуног система.

Нежељени ефекти

После увођења вакцине, може доћи до локалних реакција - то може бити црвенило, оток или печат који обично пролази сам по себи. Такође, развој општих реакција није искључен, иако се то ретко догађа.

Понекад након вакцинације, телесна температура расте и појављује се осип. У већини случајева, ови симптоми нестају сами неколико дана касније. Мање често су анафилактоидни симптоми, као што су: уртикарија, диспнеја, оток усана или ларинкса, и друге реакције преосетљивости.

Окавакс, упутства за употребу (Метода и дозирање)

Као правило, вакцинација Окавак се једном субкутано убризгава на место делтоидног мишића рамена. Леку није дозвољено да се ињектира интравенозно!

Пре инокулације са вакцином бочице чепом пажљиво третиран алкохола и затим пробушеним са стерилним шприцем и фиола направљена од 0,7 мл растварача, односно вода за ињекције.

Вирус вакцине је релативно осетљив на светлост, тако да се вакцина узгаја у условима када нема директног сунчевог зрачења. Лиофилизат се потпуно раствара у року од 2 минута на собној температури. Након оплемењивања, треба да видите да је реконституисана вакцина безбојна, провидна или светле боје без непотребних укључивања.

0,5 мл вакцине је једнака једној дози лека. Током увода, морате покушати осигурати да игла не оштети крвни суд.

Разређена вакцина се не сме складиштити.

Хитна профилакса варицелла зостер се спроводи истом дозом, али најкасније 72 сата након контакта са зараженим пацијентом.

Интеракција

Ако се врши вакцинација за пацијенте који примају трансфузију компоненти крв или имуноглобулина, процедура може бити неефикасна.

Могуће је да антитела вируса Варицелла Зостер неутралишу вирус вакцине. Због тога је вакцинација ових пацијената одложена у периоду од 3-6 месеци од краја производње имуноглобулина или трансфузије крви.

Такође је неприхватљиво да се комбинују друге вакцине са живим вакцинама, на примјер, вакцина против полиомозе, ошамућице, заушнице, рубелла, БЦГ, вакцина против жутих грознице, интервал између вакцинација треба да буде најмање 1 месец.

Увод Окавакса је дозвољена са другим инактивираним вакцинама, изузев вакцину против бјеснила. Главни услов је коришћење различитих шприцева и увођење у различите делове тела.

Услови продаје

Услови складиштења

За чување вакцине, место заштићено од светлости, на температури од 2-8 ° Ц, није доступно деци.

Датум истека

Окавак аналоги

Главни аналог - вакцина Варилрик.

Отзиви о Окавак

Вакцинација је једна од најважнијих у мрежи. Сви људи односе другачије да вакцине и док неки сматрају да је вакцинација је обавезна, па чак и питам где да се вакцинишу Окавакс, док други одбијају да их раде и не смеју да ставе вакцинисане деце.

Што се тиче ове вакцине, повратна информација о Оакавак-у је другачија и тешко је недвосмислено процијенити овај лек. Постоје и разлике у периоду заштите тела - неки верују да је доживотни, али други тврде да акција траје 10-20 година.

Ипак, многи стручњаци, укључујући педијатре, тврде да је вакцинација против масноће неопходна! Иако је у Русији таква вакцина уведена релативно недавно.

Обезбеди неопходна заштита од вируса варичеле, као што је у последњих неколико година је значајно мутирао и често је праћена високом температуром и компликације се огледају у активности бубрега, плућа, срца, зглобова и других органа.

Штавише, симптоми болести могу проћи, али вирус и даље и чак и након много година се поново појављује у сложенијој болести, на примјер, шиндре.

Вакцина садржи живи вирус, антитела која остану у људској крви већ дуги низ година, чувајући имунолошку меморију, не дозвољавајући да поново развију пасуљ.

Укупно су познате две вакцине за варикулозе - то су Окавак и Варилрик. Ова вакцина је више имуногена, тако да се примењује само једном, а након Варилрика неопходно је ревакцинирати.

Практично сви родитељи, чија су дјеца примила вакцину, пријављују да се добро толерира и да се не показују нежељени ефекти. Међутим, након недељу дана, неке бебе повећале су своју температуру у распону од 37-37,5 степени, што је већ било ујутро нормално.

Због тога родитељи треба самостално одлучити да ли треба да буду вакцинисани против њиховог детета или не. За то је неопходно узети у обзир све особине свог организма, проучити одговоре пацијената и специјалиста. Само тада можемо донети праву одлуку за себе и наше дете.

Цена Окавака, где да купите

Купи Окавакс у апотекама може се процијенити од 1900 рубаља.

Ирена

Регистрациони систем за лијекове и адитиве за храну

Информације о апликацији

Назив лијека: КОГЛАВАКС

Назив медицинског производа (међународна не-власничка или хемијска и трговачка имена): Вакцина против клостридиозе инактивираних говеда и оваца

Произвођач: / страна / Сева-Филакиа Ветеринари Биологицалс Цомпани, 1107, Будимпешта, Сзаллас, 5, Мађарска

Програмер: / Страни / "Цева Санте Анимале", Француска

Дозирање (количина лека у паковању): 50 мл (25 доза), 100 мл (50 доза), 250 мл (125 доза) и 500 мл (250 доза) у бочице

Објава у облику: суспензија за ињекције

Индикације за употребу: за спречавање костридијских инфекција код говеда и оваца

Број нормативног документа:

Број сертификата о регистрацији: 250-1-12.14-2427№ПВИ-1-12.14 / 04432

Важност: од 23. децембра 2014. до 23. децембра 2019

Датум пријаве пријаве: 05/07/2014

Статус: промене

Кретање апликације

Датум измене: 04.06.2015

Статус апликације: Израда промена

Тип документа: Апликација

Датум измене: 19.03.2015

Статус апликације: Израда промена

Тип документа: Апликација

Датум измене: 23.12.2014

Статус апликације: Регистровано / пописано

Тип документа: Апликација

Фармацеутске супстанце које се користе у производњи фармацеутских производа

Слике

  • Гос. регистар лекова
  • Лекови
  • Захтеви
  • Регистар
  • Прекинуто / паузирано
  • Фарма. супстанца
  • Захтеви
  • Регистар
  • Прекинуто / паузирано
  • Листа адитива за храну
  • Захтеви
  • Листа
  • Прекинуто / паузирано

Статусна књига апликације

1. Поднесено
Пријава је достављена одељењу за надзор промета лекова за ветеринарску употребу

2. Послато ФГБУ ВГНКИ
Регистрациони досије и узорци су послати ФГБУ за регистрационе тестове

3. Споразум о тестирању регистрације
Између апликанта и ФГБУ ВГНКИ је потписао уговор за тестирање регистрације

4. Изведено плаћање
Исплата тестова регистрације у ФГБУ ВГНКИ

5. Тестови регистрације
ФГБУ ВННКИ врши регистрацију тестова узорака

6. Припрема стручног мишљења
На основу тестова регистрације, ФГБУ ВННКИ припрема стручно мишљење

7. Документи послати за ревизију
Подносиоцу пријаве се препоручује да пружи додатне информације / измени документацију

8. Закључак ФГБУ ВГНКИ
На основу резултата тестова, ФГБУ даје мишљење о могућности регистрације додатка за лек / сточну храну

9. Документи су пребачени на Росселкхознадзор
Након извршења регистрационих тестова у ФГБУ ВННКИ, документи су поднијети на разматрање у "Одјељење за надзор над лијековима за ветеринарско кориштење" Росселкхознадзор

10. Хармонизација нормативних докумената
Руководилац Одељења за ветеринарску супервизију Росселкхознадзор координише регулаторну и техничку документацију и упутства за употребу

11. Документи послати за ревизију
Подносиоцу пријаве се препоручује да измени нормативну и техничку документацију / упутство за употребу

12. Усвајање документације
Заменик шефа Росселкхознадзора одобрава нормативну техничку документацију за адитиве за храну / сточну храну

13. Регистровано / Измишљено
Датум регистрације државе медицинског производа / сточне хране

14. Повлачење из регистрације
Захтев је повучен из регистрације на захтев подносиоца представке или одлуком Росселкхознадзор

15. Регистрација је суспендована
Поступак за државну регистрацију је обустављен

16. Апликација је обустављена
Апликација је обустављена

17. Одбијен у државној регистрацији
Према закључку комисије стручњака ускраћена је државна регистрација

18. Регистрација је отказана
Регистрација је отказана

19. Потврда регистрације државе
Захтјев за потврђивање државне регистрације је поднет

20. Израда промена
Пријављивање за промјене

Упутства за употребу вакцине Еувак

У савременом свету, инциденца инфекције хепатитисом Б је значајно порасла, што је допринело развоју већег броја профилактичких лекова, међу којима је и вакцина Еувак.

Ова вакцина је представљена у облику високо пречишћених полипептида (нон-инфективно типе) површински протеин вируса хепатитиса Б који је подвргнут апсорбован на соли алуминијума, тиомерзал и конзервирање.

Произвођач вакцине је ЛГ ЛифеСциенце, Француска, Кореја. Цена варира у зависности од града и земље.

Индикације и контраиндикације за употребу

Употреба Еувак вакцине је назначена како би се спречио развој било ког од подтипова вируса хепатитиса Б код одраслих и деце старије од 1 године.

Што се тиче контраиндикација, употреба вакцинације је забрањена у следећим случајевима:

  • у присуству прекомерне осетљивости на квасац за пецење, као и све остале компоненте које су присутне у формулацији;
  • алергијска реакција, чија је манифестација наступила током примарне примене овог лека;
  • присуство јаке алергијске реакције на основној примени лека (повећања телесне температуре до + 40 ° Ц, оток и црвенило у подручју администрације вакцине преко 8 цм у пречнику), погоршање општег стања после давања вакцине;
  • присуство рецидива хроничних болести - у овој ситуацији, увођење вакцине се преноси на период од 2 до 4 недеље, све зависи од стопе потпуног опоравка или ремисије;
  • у присуству катаралних болести, вакцинација се не спроводи пре него што се температура нормализује.

Ефекти лека на труднице нису истражени, тако да лекари прописују вакцинацију само ако позитивна својства лека прелазе негативне. Контраиндикације за вакцинацију мајки које доје, не постоји.

Облик и карактеристике складишта

Можете купити агент Еувакс у следећем облику:

  • у бочици са дозом од 0,5 мл, 1,0 мл, 5 мл и 10 мл;
  • у бочицама са дозом од 0,5 мл и 1 мл, продаје се у картонској кутији са упутствима за употребу.

Куповина вакцине је могућа само ако је лекар потписао посебан лекарски рецепт, али у већини случајева сами лекарски послови се баве набавком овог лијека.

Еувакс треба чувати на температури од 2 до 8 степени. Користите фрижидер као место за складиштење строго забрањено.

Након што се отвори бочица која садржи једну дозу вакцине, она више није предмет складиштења.

Бочице које садрже неколико доза вакцине могу се складиштити 10 дана након отварања и само ако су испуњени следећи услови:

  • рок употребе лекова није истекао;
  • Приликом складиштења вакцине примијећене су потребне вриједности температуре;
  • Након отварања алуминијумске капице, бочица није била уроњена у воду или било коју другу сличну течност.

Карактеристике вакцинације

За припрему Еувак-а, упутства за употребу указују на то да се она морају добро протресати пре примене. То је зато што се током складиштења може догодити мали депозит.

Еувак значи, према инструкцијама, да се даје интрамускуларно. Деца која улазе у старосну групу мање од три године, уводјење се изводи у спољашњем делу средине бедра, старији људи улазе у лек у делтоидном мишићу. Водич за вакцинацију показује да, када се вакцинишете, уверите се да игла не продре у васкуларни лежај.

Строгом је забрањено давање лијека у подручје задњице.

Што се тиче дозирања лека, одређује се у зависности од старости пацијента:

  1. У узрасту од 1 до 15 година, доза Еувакса је 0,5 милиграма;
  2. У узрасту од 16 година, доза лека је 1,0 милиграма.

Време вакцинације зависи од тога да ли је особа у ризику.

Ако особа није у опасности, вакцина се врши према следећој схеми:

  • прва инокулација је прописана у пригодном тренутку за пацијента и доктора;
  • друга вакцинација се спроводи након првог месеца након прве дозе лека;
  • трећа вакцинација се обавља након пола године након прве вакцинације.

Ако је особа у ризику, вакцинација се врши према другој схеми:

  • прва вакцинација се спроводи у пригодном тренутку за пацијента и медицинског особља;
  • друга вакцинација се спроводи након мјесец дана након прве вакцинације;
  • Трећа примена лека се обавља два месеца након иницијалне администрације Еувака;
  • после годину дана након увођења прве вакцинације, даје се помоћник.

Интеракција са другим лековима и нежељеним ефектима

Користећи Еувакс, као његови аналози и енгерик Имовакса дозвољени у једном дану са вакцинама се користе за спречавање великог кашља, тетануса, дифтерије, полио, заушки и богиње.

Обавезно стање у случају спровођења неколико превентивних вакцинација истог дана је увођење вакцине у различите делове тела. Поред тога, неопходно је да постоје различити шприцеви.

Што се тиче развоја нежељених ефеката, разликују се сљедеће манифестације:

  • развој неутропеније;
  • бол у стомаку, развој дијареје;
  • присуство осећаја мучнине, повраћања;
  • болне сензације у подручју примене вакцине;
  • повећање телесне температуре, присуство компактности или отицања у подручју ињекције;
  • слабост у телу, замор;
  • евентуално развој дршнице или ринитиса;
  • патологије у метаболичким процесима који доводе до развоја анорексије;
  • формирање артритиса или мијалгије;
  • погоршање визуелне функције, формирање мултипле склерозе;
  • упорне главобоље, вртоглавица;
  • иктерус коже;
  • црвенило коже, осип;
  • развој розе лишајева.

Према повратницима стручњака, током целог периода примене лека није забележен развој алергијских реакција, присутни су само 3 случајеви преосетљивости на компоненте лека.

Зоставак, вакцина за превенцију шиндра, жива, култивисана, ослабљена

Инструкције

  • Руски
  • қазақша

Трговинско име

Зоставак, вакцина за спречавање шиндра жива, култивисана, ослабљена

Међународно неластично име

Дозирање

Прашак је лиофилизован како би се припремила суспензија за субкутану примену у комплету са растварачем (вода за ињекцију), 0.65 мл / доза

Састав

1 доза (0,65 мл) вакцине садржи

активаное супстанцео - живи, ослабљен, вирус Варицелла зостер сој ОКА / Мерцк119400 пфу 2,

помоћне супстанце: сахароза, желатин хидролизовани прашак, уреа, натријум хлорид, натријум Л-глутамат монохидрат, натријум хидрогенфосфат, калијум дихидроген фосфат, калијум хлорид.

Солвент - вода за ињекције.

1 Култивирано у хуманим диплоидним ћелијама (МРЦ-5)

2 пфу = јединица формирања плака

Опис

Бијели, компактни, лиофилизовани прах.

Солвент - бистра, безбојна течност

Фармакотерапијска група

Антивирусне вакцине. Вакцине против варикеле. Жива ослабљена вакцина против Зостер вируса

АТКС код Ј07БК02

Фармаколошка својства

Фармакокинетика

Пошто је Зоставак вакцина, није спроведена фармакокинетичка студија.

Фармакодинамика

Механизам дјеловања. Херпес зостер је узрокован вирусом Варицелла зостер, тако да су сви пацијенти заражени пишчанчјем грипом у ризику за развој болести, без обзира на клиничку историју варицелла зостер. Овај ризик је последица смањења специфичног имунолошког одговора на вирус Варицелла зостер. Вакцинација са Зоставак повећава производњу специфичног имунитета за Варицелла зостер, смањујући ризик од развоја херпес зостер и његове компликације.

Ефикасност вакцине. Велики клиничко испитивање утврдио да једна доза вакцине код пацијената старијих од 60 година значајно смањио ризик од шиндре у развоју, неуралгија и бол тежини у вези са шиндром.

Ова студија показала је да је Зоставак значајно смањио појаву нових случајева херпес зостер у односу на плацебо. Заштитна ефикасност Зоставак-а у односу на херпес зостер у просјеку износила је 51%. Када је вакцина прописана, дошло је до значајног смањења инциденце шиндра код пацијената од 60-69 година старости за 64%, а код пацијената старијих од 70 година за 38%.

Постоји смањење у развоју компликација узрокованих вирусом Варицелла зостер, укључујући случајеве офталмолошког херпеса. У поређењу са плацебом, вакцинисани пацијенти су мање често развили офталмички херпес и оштећење вида.

Заштитна ефикасност Зоставак вакцине против постхерпетичке неуралгије била је 67%. Постхерпетична неуралгија је дијагностикована у присуству интензивних болних симптома повезаних са појавом шиндре, која траје не мање од 90 дана након појављивања осипа. Вакцинација је била повезана са смањењем ризика од постхерпетичне неуралгије након патње зостер херпеса. У овом случају, заштитни ефекат је био израженији код старијих пацијената старијих од 70 година.

У вакцинисаним пацијентима, Зоставак је смањио интензитет симптома болова повезаних са шиндром за 61%. У клиничким студијама за испитивање ефикасности за заустављање интензитета напада на бола код одраслих (60-69 година и ≥ 70 година), израженији ефекат је примећен у млађој старосној групи. Након вакцинације, нови случајеви херпеса зостер, праћени озбиљним и продуженим нападима на бола, смањени су за 73% у односу на плацебо.

Клиничке студије су утврдиле смањење интензитета бола симптома (које се јављају у року од 90 дана након осип појаве) од 57%, док пуштања крви акутне симптоме бола (јављају у року од 30 дана након појаве лезија) није разликовао између пацијената вакцинисаних и плацебо групе. У року од 6 месеци након вакцинације, дошло је до смањења интензитета акутних и хроничних болних напада повезаних са шиндромом.

У другој клиничкој студији која обухвата пацијенте са просечном старосном доби од 73,3 године, откривена је конзистентно висока ефикасност вакцине у односу на инциденцу херпес зостер, постхерпетичну неуралгију и интензитет синдрома бола. Даље посматрање (

3.9 иеарс) за података о пацијенту потврдио високу ефикасност вакцине против Зоставакс инциденце зостера (21%), неуралгија (35%) и интензитет бола (37%).

У клиничкој студији која је укључивала пацијенте старосне доби од 50 до 59 година након примене једне дозе Зоставак вакцине, дијагноза је 70% мање нових случајева херпес зостер у односу на плацебо.

Имуногеност вакцине. Праћење пацијената старијих од 60 година широм 6 недеља примене вакцине показала да вакцинација Зоставаксом повећава производњу специфичних имунитета на Варицелла Зостер у поређењу са плацебом. Гликопротеин-линкед имуносорбент есеј (гпЕЛИСА) сет 1.7-струко повећање нивоа специфичних антитела са 288 У / мл до 479 ИЈ / мл код вакцинисаних пацијената као одговор на Зоставакс вакцину у поређењу са нивоом антитела код пацијената третираних плацебом. Као што је поменуто 2.2-струко повећање активности Т-лимфоцита како је дефинисано ИФН- ЕЛИСПОТ (гама интерферон имуносорбент спот пробе) и 70 СФЦ / 106 ПБМЦ (Спот - формирање ћелије на милион мононуклеарних ћелија периферне крви) у вакцинисаних пацијената у поређењу са 32 СФЦ / 106 ПБМЦс код пацијената који су примали плацебо.

Друга клиничка студија укључивања пацијената старости 50-59 година открили да 6 недеља после вакцинације имуни одговор, одређен методом гпЕЛИСА је 2.3-пута већа код вакцинисаних пацијената у поређењу са плацебом (664 У / мл и 288 јединица / мл ).

Имуногеност уз истовремену примену са другим вакцинама. Клиничка испитивања да проуче имуни одговор код особа преко 50 година старости, 4 недеље после ординирања једне дозе вакцине Зоставакс заједно или одвојено, са инактивисаном вакцином подјединицу грипа забележено упоредиву ниво антитела произведених.

У клиничкој студији, код пацијената старијих од 60 година, уз истовремену примену са Зоставаком, 23-валентна пнеумококна полисахаридна вакцина има мањи имунски одговор на примену Зоставак-а. У случају одвојене примене ових вакцина, постоји повећање титра специфичних антитела за 3,1-кратно повећање за примену Зоставак-а, а када се комбинују, постоји повећање титра специфичних антитела у 1,9 пута. Истовремено, имуни одговор на примену 23-валентне пневмококне полисахаридне вакцине се није променио са одвојеним и ко-примјеном. Такође, приликом истовремене примене, дошло је до повећања инциденције главобоље, црвенила и густине на месту пнеумококне полисахаридне вакцине. Препоручује се да увођење ове две вакцине одговара 4-недељном интервалу.

Имуногеност код пацијената са хералдосом у анамнези. Клиничко испитивање пацијената преко 50 година са историјом херпес зостера сет 2.1-струко повећање титра специфичних антитела код вакцинисаних пацијената као што је дефинисано гпЕЛИСА, у поређењу са плацебо групом (гпЕЛИСА 812 У / мл у поређењу са 393 гпЕЛИСА У / мл). Имунолошки одговор који је примећен 4 недеље након вакцинације био је скоро исти код болесника од 50 до 59 година у поређењу са пацијентима старијим од 60 година.

Имуногеност код пацијената са хроничним дуготрајним кортикостероидима. Клиничка студија на имуни студији одговора код пацијената са хроничним болестима, константно примају кортикостероиде, је успоставио већи имуни одговор када се примени Зоставакса (2.3-струко повећање) у поређењу са плацебо (1,1-струко повећање). У студији су обухваћени пацијенти старији од 60 година узимали кортикостероиде у дневној дози еквивалентној 5-20 мг преднизолона 2 недеље пре вакцинације и 6 недеља након вакцинације. Ови пацијенти после вакцинације титра специфичних антитела, као што је одређено од стране гпЕЛИСА је 531,1 У / мл у поређењу са плацебо групом, при чему специфично титар антитела је 224.3 У / мл.

Имуногеност код ХИВ инфицираних пацијената. У клиничкој студији ХИВ-инфицираних пацијената изнад 18 година са очуваном функцијом имуног система ЦД4 + Т лимфоцита ≥ 200 ћелија / мл и континуално прима потентни антиретровирал комбинована терапија је примећено израженији имуни одговор на вакцинацију Зоставаксом поређењу са плацебом. Упркос чињеници да је вакцина Зоставакс уведена једном, у овој студији, вакцинација је спроведена на режиму од 2 дозе. На 6. недељи (после давања од 1 дозе) и 12 недеља (6 недеља након давања 2 дозе), ниво специфичног антитела достигао 534.4 гпЕЛИСА У / мл и 530.3 гпЕЛИСА ИЈ / мл, у поређењу са 263.7 гпЕЛИСА У / мл и 250,3 гпЕЛИСА У / мл у плацебо групи. Ниво специфичних антитела у 6. и 12. недеље након имунизације повећан 1,8 пута, а 1,78 у вакцинисана и 1.05 и 1.04 пута у плацебо групи, респективно.

Ревакцинација. Не постоје подаци о ревакцинацији и времену. Клиничке студије код пацијената старијих од 60 година који су примили другу дозу Зоставак-а 42 дана након примарне имунизације, успоставили су добар профил толеранције за поновљену дозу вакцине. Инциденца нежељених ефеката после поновне вакцинације била је упоредива са инциденцом нежељених ефеката у примарној вакцинацији.

Индикације за употребу

превенција херпеса зостер (шиндре) и постхерпетичне неуралгије код пацијената старијих од 50 година

Дозирање и администрација

Имунизацију треба обавити у љето-јесен период у складу са локалним званичним препорукама.

Примарна вакцинација. Једна доза лека (0,65 мл) се ињектира субкутано у делтоидну регију рамена. НЕ ИНСТИТУТЕ ИНТРАВЕНОУС или ИНТИНИНДЛИ!

Ревакцинација. Потреба за ревакцинацијом није утврђена.

Педијатријски пацијенти. Вакцина Зоставак није намењена за превенцију пацова, тако да није назначена за употребу код деце и адолесцената.

Техника администрације вакцине

Избегавајте контакт са средствима за дезинфекцију. Ако у пакету има две игле, одвојене игле треба користити за растварање и администрирање вакцине. Једна или две игле могу бити доступне у секундарном пакирању који садржи напуњен шприца са растварачем без повезане игле и бочица осушене прашином у праху. Да би се спречио пренос инфекције од једног пацијента другом, неопходно је за сваки пацијент користити посебан стерилни шприц и иглу.

Да би се сачувала активност вакцине, потребно је за разблажење користити само посебан растварач који се испоручује са лиофилизованим прахом.

Увести све раствараче у бочицу са осушеним прахом и шприцом и протресите га за мешање. Сакупите сав добијени раствор у шприцу и субкутано убризгајте цео волумен растворене вакцине. Прије администрације, вакцину треба визуелно прегледати за промену боје или присуство страних честица. Након растварања, вакцина је полупреципан или прозирни раствор са жућкастим нијансом.

Уколико се вакцина не користи током 30 минута након декомпозиције, она ће се одложити одлагања! ПРЕПОРУЧЕНИ се вакцинише након разблаживања одмах смањити губитке ефикасну вакцину!

Било који неискориштени препарат и отпад треба одлагати у складу са локалним захтјевима за одлагање биолошког отпада.

С обзиром на недостатак студија компатибилности, вакцина се не сме мешати у истом шприцу са другим лековима.

Нежељени ефекти

Већина нежељених ефеката повезаних са вакцинацијом или се појавила у постмаркетинг периоду, имала је незнатан степен озбиљности.

Нежељени ефекти се дистрибуирају према учесталости њиховог појаве током клиничких испитивања: Веома често (≥1 / 10); Често (≥1 / 100,