Хепатитис форум

Третман

Подела знања, комуникација и подршка за особе са хепатитисом

Складиштење кофосбувира

Складиштење кофосбувира

Ваша порука масцоме »15. мај 2015

Одг: Складирање Софосбубира

Ваша порука камер »Мај 15, 2015 11:04 ам

Одг: Складирање Софосбубира

Ваша порука ЛЕКСА »Мај 15, 2015 11:05 ам

Одг: Складирање Софосбубира

Ваша порука ирена »Мај 15, 2015 11:09 ам

Одг: Складирање Софосбубира

Ваша порука ЛЕКСА »Мај 15, 2015 11:15

Софосбувир је ускладиштен

Нови лекови за лечење хепатитиса Ц

Савремени развој фармакологије је на врло високом нивоу, да су многе неизлечиве болести до недавно постале отврдњаване. Ово се у потпуности односи на хепатитис Ц, који, према љекарима, више није казна, а не најстрашнија трагедија. Узраст наде болесницима дала је најновије лекове који су се појавили на светском тржишту у последње четири или пет година. Њихова листа обухвата Софосбувир, Даклатасвир и Ладипасвир, коју су створиле стране фирме и долазе нам из Русије из Индије.

Софосбувир - лечење хепатитиса Ц без нежељених дејстава


Совалди (Софосбувир) појавио се у продаји у 2013. години и одмах освојио своју нишу на листи виталних лекова који помажу у борби против хепатитиса Ц од различитих генотипова. Лек има бројне неспорне предности у поређењу са претходним лековима интерферон групе.


1. Ово је безопасни лек који не изазива негативну реакцију на имунитет тијела.
2. Совалди не негативно утиче на органе и системе тела, односно нема скоро никаквих нежељених ефеката.
3. Ток терапије се смањује у трајању од 2-4 пута.


То јест, купујући Софосбувир, брже ћете се ријешити болести и лијечење неће вам донијети додатне здравствене проблеме.


Принцип лека је да она представља препреку ширењу вируса хепатитиса Ц, престану да се умножавају, као резултат тога, тело чисти инфекцију. Ток третмана траје 12 или 24 недеље, план лечења развија лекар, може бити са рибавирином или без њега, као и са алфа интерфероном. Комбинације лекова зависе од генотипа хепатитиса (1,2,3,4), али главна предност лека је у томе што је активна против свих четири варијанте.


Купите Совалди може бити на званичној интернет страници произвођача или његових поверених дилера. Цена једног пакета је око 30 000 рубаља. Пацијенти имају прилику да наручују генерички Сопхосбувир уз испоруку. Погодно је и кошта мање од куповине малопродајне мреже комерцијалних апотека. Једном дневно се узима једна таблета од 400 мг.

Даклатасвир, потребан за свеобухватан третман хепатитиса Ц


Даклатасвир, или бренд Даклинза, такође је нова генерација лекова која се појавила у Европи 2014. године. Данас се може купити у Русији на сајту компанија укључених у производњу лекова или од дистрибутера који имају дозволу за продају. Дакленз се користи као компонента у комбинацији са другим лековима:


• Совалди (Софосбувир),
• Сунвепра (Асунапревир),
• Пегинтерферон алфа,
Рибавирин.


Састав комплета лекова зависи од стадијума болести, на које органе утичу и колико, а такође и на генотип вируса. Програм третмана развија се индивидуално за сваког пацијента, па пре куповине дроге, потребно је консултовати лекара. Лечење може трајати 12 или 24 недеље, трајање курса зависи од виролошког одговора тела пацијента


Даклинза је обложена таблета (30 или 60 мг). Дневну дозу уноса одређује лекар, препоручљиво је узимати лек без прекида. Током лечења, пацијент може доживети вртоглавицу, мучнину, суху уста и друге непријатне догађаје, али они немају трајно оштећење благостања. Ово су брзи догађаји који не би требало да изазивају страх у вама.

Ладипасвир


Ледипасвир - ово је врло свеж лек, који је и даље у последњој фази тестирања. Али доктори већ имају ентузијазално причање о томе, а они називају дуго очекивани лек, који у комбинацији са сопхосбувиром, може заувек излечити хепатитис Ц. Обе компоненте у комбинацији делују као убице хепатовируса, спречавају њихову репродукцију и спречавају улазак у крв.


Важна предност комбинације Ледипасвир + сопхосбувира је у томе што у лечењу хепатитиса Ц могуће је одвајати рибавирин или пегиловани интерферон. То чини третман сигурнијим, без штетних ефеката.


Комбинована медицина две компоненте се зове Харвони, можете је купити од поузданих добављача који имају директан контакт са произвођачима. Погодан облик куповине је наруџба на сајту са достављањем на адресу клијента. Поуздан је и удобан за сваког пацијента. Трајање лечења је 12 недеља, са лошим виролошким одговором - 24 недеље. Морате пити једну таблету за пун стомак.


Препоручени нови лекови Софосбувир, Даклатасвир и Ладипасвир нуде пацијенте са хепатитисом Ц за лечење. Већина пацијената успела је да победи болест за шест месеци, што је одлично достигнуће у медицини и фармакологији. Овај пробој даје сваком пацијенту шансу да се опрости озбиљној болести за добро.

Како да складиштите сопхосбувир?

Софосбувир је лек усмерен против вируса хепатитиса Ц. Суштина његовог рада је да блокира механизме који омогућавају репродукцији вируса у људском тијелу.

У крајњој линији, лек омогућује потпуно лечење обољења јетре. Просјечан терапијски третман је 12 недеља, мада у посебно занемареним случајевима може бити дозвољено током 24 недеље.

Зашто лек може коштати 10,000 долара?

У почетку, лек је производио Американац. Оригинални лек данас и даље остане скуп. То је око хиљада долара. Наравно, причамо о цени за 12-недељни курс, а не за једно паковање таблета.

Међутим, прекурсори лека су се дуго појавили. Другим ријечима, Хиндус је научио да направи сопхосбувир, који у свом дјеловању на вирус скоро није другачији.

Цена индијске дроге је знатно нижа, што гарантује да се шири скоро свуда у свету. Међутим, не заборавите да се стриктно не препоручује отварање лека, ако није потребно одмах да је примените.

Чак иу затвореном стању, сопхосбувир се чува на непуних два месеца на овој температури. Захтјеви за складиштење кофосбувира:

  • температурни режим - од +15 до +30 степени Целзијуса;
  • низак ниво влаге;
  • неприступачно мјесто за децу;
  • тамно место.

Другим речима, ормар је најбољи за складиштење сопхосбувира. Љети можете ставити боцу леда поред тегле дроге. Влажност ово посебно не повећава, али неће дозволити да температура порасте на критичне вриједности.

Зашто купити сопхосбувир само од овлашћених дилера?

Чињеница је да купац не може чак ни да погоди под којим условима је лек складиштен. Али овлашћени продавац осигурава поштовање услова складиштења. Данас у мрежи можете купити сопхосбувир јефтиније.

Непотребно је рећи да је вероватноћа куповине апсолутно бескорисног лека одлична? У случају да су прекршене прописе о складиштењу, лек неће бити у могућности да извршава функције које су јој постављене.

У закључку треба напоменути да су лабораторијски тестови доказали ефикасност лека. Квалитативни сопхосбувир уништава до 98% вируса хепатитиса Ц (потпуни опоравак тела после завршетка курса).

На следећем видео-снимку ће бити приказан сопхосбувир, као и његов преглед, као лек који може да зарасте од вируса хепатитиса Ц:

Како правилно складиштити сопхосбувир и даклатасвир

Изненађујуће, али питање складиштења сопхосбувира и далактасвира није довољно за многе, већ на себи стиче и митове и легенде.

Покушајмо смањити доступне информације заједно, ослањајући се углавном на упутства за употребу ових лекова. Услови за држање лекова су важно питање, јер су они (као и статути) написани на крви.

У смислу да непоштовање ових услова може довести до неповратних посљедица у лијековима, а они, заузврат, неће дати жељене резултате у терапији. Дакле, морају се поштовати захтеви које су измислили интелигентни људи.

Шта кажу инструкције?

Неопходни начини складиштења:

Чувајте лекове треба да буду на сухим местима где деца не могу да уђу, а директна сунчева светлост не ради. Чак и ако не знате како да складиштите сопхосбувир, овај проблем се не може једноставно одбацити.

Зашто би место требало да буде суво? Из разлога што у случају цурења у амбалажи, влажност треба да буде у опсегу од 30 до 75%. Под условима температуре и влажности препоручује се складиштење отворене амбалаже без губитка квалитета максимално 45 дана.

Буквално из инструкције: "За незаплетени пакет: чувајте само између +15 +29 (Целсиус) и 30 - 75% влажности само 45 дана". Због тога није неопходно без отварања паковања бочица које не намеравате користити у наредном мјесецу.

Ограничења деловања

Као што видите, захтеви за влажност су прилично озбиљни. Поред тога, и врећа која одржава неопходну влажност, у запечаћеном бочици је присутна не узалудно.

А саме таблете су посебно превучене филмском мембраном како би се смањио утицај влажности, укључујући. И чак их растворити у води, према упутствима, није препоручљиво. Све један до један и само потврђује озбиљност захтева.

Зашто ми треба мрачно место за чување? Ово је услов за искључивање могуће фотосинтезе.

Из доступних података произлази да је кофосбувир супстанца прилично нестабилна и такође снажно реактивна на влагу.

Због тога је амбалажа флаше херметички затворена и садржи врећицу која апсорбује вишак влаге из запремине у којој се налази сопхосбувир. Услови складиштења супстанце строго су стандардизовани и захтевају озбиљан став према проблему.

Друго ограничење: не користите лек ако је истекао датум истека. Као што видите, и овде, све је озбиљно. И то је такође узроковано нестабилношћу супстанце, па је боље да не прекршите правила ако желите да се отарасите хепатитиса Ц.

Запамтите да складиштење лекова након отварања бочице не прелази 45 дана. И, иако пакет каже да је лек погодан 24 месеца, ово се односи само на неотворену бочицу.

Шта је потребно за складиштење

На основу свега наведеног, испоставља се да је складиштење лекова најбоље у орману са трајно затвореним непрозирним вратима. Ако се у летњим данима температура приближи критичном нивоу, можете ставити посуду која садржи лед у ормару.

Ово ће имати мали утицај на влагу, али ће смањити температуру. И још једна жеља - купити лекове од овлашћених службених продаваца. Стицањем с руке, тешко је бити сигуран да је складиштење правилно обављено.

Званични исти продавац даје гаранцију усаглашавања са условима складиштења и може се представити у случају било ког захтева. Уколико се крше услови складиштења током транспорта или складиштења, лек неће утицати на пацијента по жељи, а резултат је скуп третман уопште неће бити постигнуто. Наравно, ови пацијенти нису задовољни и штедња на лијечнику ће коштати много здравља.

Не заборавите да постоји проблем са складиштењем сопхосбувира и даклатасвир-а и то треба приступити озбиљно ако се суочите са задатком опоравка од хепатитиса Ц.

Софосбувир: услови складиштења

До недавно је дијагноза вируса хепатитиса Ц (ХЦВ) имала за особу скоро смртну казну, јер лек није имао ефикасан лек који гарантује потпуни лек.

Али пре неколико година, у 2013. години ситуација се променила, пошто је супстанца била цофосбувир, патентиран од стране компаније Гилеад Сциенцес Инц. из Сједињених Држава. Исте године отпочела је дуго очекивана припрема под заштитним знаком Совалди.

Појава нових лекова

У њему је главна компонента била сопхосбувир, а клиничка испитивања ослобођеног лека потврдила су његову високу ефикасност, тестирану у неколико група пацијената. И они су изабрани посебно тако да имају различите генотипове ХЦВ-а.

Резултат студија показао је, у зависности од генотипа, лечење сопхосбувира у комбинацији са другим лековима показала је ефикасност лечења 85% и 98%.

Ова вијест је дала наду срцима људи заражених с хепатитисом на планети, од којих је било укупно више од милијарду људи. Али трошкови лекова које је Гилеад изразио брзо су спустили све са неба на земљу.

Трошкови лечења са 12-недељним совалдијем били су 84 хиљада долара. Ова количина је далеко од свих на нашој планети, у стању је да плати за сопствено здравље.

Под притиском љутитог притиска јавности и медија, Гилеад је био присиљен да издаје дозволе неким компанијама из земаља у развоју, углавном оних са високим процентом заражених ХЦВ-а.

Питање генерала Совалдија и њихова цена

Лиценца је такође одобрена индијској компанији Натцо Пхарма Лтд., која је одмах поставила ослобађање таквог важног лијека према америчкој технологији иу складу са својим захтјевима и прописима. Индијски генерички (аналогни) совалди назван је Хепцинат.

Један пакет Хепцината из Натцо садржи 28 овалних таблета, од којих свака садржи 400 мг сопхосбувира. За спровођење терапије у трајању од 12 недеља, неопходно је 3 паковања, чија цена по принципу Натцо прерађује по нешто више од 1000 долара.

Као што видите, трошак Индијског генеричара - пун аналог од Совалдија - био је 80 пута мањи од америчке оригиналне сопхосбувира из Индије. Цена лекова из компаније Натцо сведочи о прецењеним апетитима америчког власника патената, који је желео да надомести своје трошкове у најкраћем могућем року.

Након објављивања новине, готово све клинике замијениле су традиционалну терапију уз кориштење интерферона (који има много озбиљних нежељених ефеката) на режимима лијечења користећи сопхосбувира у комбинацији са другим лијековима.

Наравно, велика потражња за индијским генерицама је одмах изазвала талас фалсификованих производа.

И ово је природно: постоји стална потражња, трошак је такође довољан за добар профит.

Штавише, фалсификовани производи су произведени на предузећима која немају никакве лиценце за производњу, а понекад чак и печатне факе. На крају крајева, увек ће бити пуно људи који желе да стављају "прави" сопхосбувир из Индије, док истовремено предају своје руке проблемима сусједа.

Ко може дати гаранцију да неко на самиздат производима провјерава чистоћу софосбувира и његовог квантитативног садржаја у таблетама? Међутим, у којим таблетама. Фалсификатори га често продају у тежини у облику праха.

Али третман са употребом сопхосбувира захтева веома пажљиву контролу тачне тежине узимања лека.

И која тачна тежина може постојати, када чак ни чистоћа супстанце која се продаје и услови за његово складиштење нису познати? И уствари, складиштење софосбувира изазива озбиљне захтеве у погледу температуре и влаге.

Како да чувате Софосбувир

Са почетним пописом захтева, чини се да их уопће није тешко извршити.

Судија за себе, место где се складишти лек мора нужно испунити следеће захтеве:

  • увек мора бити суво;
  • деца не би требало да имају приступ њему;
  • Неопходно је искључити могућност директних зрака Сунца;
  • складиштење температуре 15 - 30 ° Ц

Као што следи из инструкције, стриктно је забрањено узимање лекова, са истеком рока трајања, који се мора проверити пре куповине.

У случају брендиране производње, не можете бринути - животни век сопхосбувира је назначен на пакету. Па, ако сте купили лек у праху по тежини? Што се тиче рок трајања, верујте реч продавцу?

Проверите и по датуму, температурном режиму, и посматрањем параметара влажности и условима транспорта? Осим тога, према доступним информацијама, након кршења амбијента паковања, рок употребе софосбувира почиње да се смањује. Да ли знате када је прах престао да буде непропусан?

Исто важи и за температуре веће од 30 ° Ц. Ко може да гарантује поштовање правила за превоз фалсификованих производа? Колико степена и када температура може бити изнад или испод ових граничних вредности? Која је била влажност у мјестима гдје је ускладиштено? Колико је времена прошло од тада? А како је то променило својства лекова? Као што видите, захтеви за процес складиштења сопхосбувира су прилично компликовани.

Не заборавите да, према расположивим подацима, ако се параметри складиштења пријављених од стране произвођача не поштују, супстанца губи стабилност. И зато што вам нико заправо не говори шта се може догодити у праху након толико различитих кршења услова складиштења.

Само је недвосмислено да ће се садржај кофосбувира у њему временом смањивати. И, надам се, запамтите да је један од обавезних услова за успешно лијечење тачно поштовање ове дозе на пријему - 400 мг.

И каква је супстанца коју ћете коначно узети у целини нејасна. И такође, какав ће утицај утицати на ваше унос супстанце са нејасном дозом и непознатим параметрима. У најбољем случају, ако имаш среће, онда нема никаквог утицаја. А ако се испостави да је негативан и погоршава већ не јако здравље?

Ако ћете купити сопхосбувир из Индије, али не знате како то учинити, само позовите нашу продавницу или оставите захтјев на сајту. Ми ћемо вам помоћи да решите своје проблеме организујући брзу испоруку без предплачивања.

У овом случају, моћи ћете да добијете сертификовани квалитетни производ, који се чува и транспортује уз све потребне услове и захтеве.

Како чувати сопхосбувир и даклутасвир

Софосбувир и даклатасвир купити јефтино
Софосбувир и даклатасвир нежељени ефекти

Како чувати сопхосбувир и даклутасвир

Због ниске ефикасности коришћених лекова, лечење вируса хепатитиса Ц је дуго проблематично. И тек након појављивања супстанце софосбувир (сопхосбувир), ефикасност терапије хроничним вирусним хепатитисом Ц повећана је готово одмах. Претходно, пре његовог стварања, резултат лечења коришћењем интерферона и рибавирина био је око 40-50% очвршћеног. Дакле, купите сопхосбувир имате могућност на нашем веб порталу.

Купите Софосбувир у вашем граду

Ово је најлакши начин да се данас постигне путем веб портала ввв.софосбувир.пв. Како?

  1. У доњем десном углу Интернет ресурса, пишите оператерима у ћаскању.
  2. Позовите апсолутно бесплатан број телефона 8 (800) 511 36 18 и оператер да сазнате све детаље о цени, програму и третману. Наши запослени су најискуснији и квалификовани у Руској Федерацији.
  3. На е-маил, оставите захтев и ми ћемо вас контактирати.

У нашој продавници можете купити лекове за борбу против било ког генотипа хепатитиса Ц.

Можете набавити комплет од 2 лекова Софосбувир и Даклатасвир:

Можете купити лекове који укључују Ладипасвир и Софосбувир. Код нас у продавници нуде 2 медицинска производа од 2 индијског програмера:

Врх фармацеутске могућности ‥ Велпатасвир и Софосбувир. Нуде се 2 производа:

  1. СовиХеп В из компаније Заидус
  2. Велпанат из компаније Натцо Пхарма

Информације о бродоградњи

Оператеру реци месту и времену где желите да узмете лек. Информације које говори куриру. Курир у Москви, поруџбина се испоручује за 2 сата, у подручју не дуже од 24 сата. По пријему пажљиво провјерите интегритет пакета, све вам одговара, плаћате уз помоћ курира. Ако живите у удаљеним подручјима наше земље или уопште у Руској Федерацији? Не брините, послат ћемо вашу парцелу са поклопцем (готовином на испоруци). Међутим, нећу заборавити да поновим, имамо јединствен приступ сваком купцу. Из тог разлога позивате, пишите, реците нам о својој ситуацији. Уђемо у позицију и третирати разумно! Наш задатак је да се носимо са хепатитисом Ц, а не да максимизујемо новац од људи.

Забавна прича

Дакле, софосбувир је патентирао фармацеутска компанија из америчке компаније Гилеад Сциенцес, Инц., која је објавила као лек који се назива Совалди. Од тада, само за неко вријеме има неколико лиценцираних генерића, за развој чији се лидер сматра Индијом.

У нашој продавници, ови лекови су доступни под међународним именом Хепцинат из компаније Натко Пхарма и СовиХеп из Зидуса.

Софосбувир се производи у таблетама у облику дијаманта са 400 мг активне супстанце, филмом обложене, као и додатком појединачних инертних компоненти. Лиценцирани генерици производе искључиво појединачне технологије и прописи, које обезбеђује Гилеад. Њихова ефикасност и састав су потпуно идентични оригиналу.

Са правилном избору терапије Совалди савршено излечен од ХЦВ, али творац тога поставили цену (барем $ 80,000), која је изазвала невероватан гнев и пацијената, као и медија.

Гилеад, како би избјегао оптужбе за монополизам, морао је издати лиценце за производњу аналога фармацеутских компанија софосбувира из Египта и Индије. А његова вредност у индијској верзији са монотонимом хемијског састава таблета постала је десет пута мања од оригинала.

Цена софосбувира у Русији

Ако желите купити приступачне индијске генерике од ХЦВ-а у руским љекарницама, онда они нису тривијални. Лиценца коју је издала америчка компанија ограничила је дозволу за извоз аналогама око 100 земаља. Штавише, на овој листи земаља, којима је дозвољено извозити аналоге, не постоји ниједна држава европског континента.

Ипак, то све не спречава болесне Русије да купују ове лекове на следеће начине:

  • Купи од нас у апотеци са испоруком. Најефикаснији и најбржи начин. Узима се у обзир место боравка од неколико сати до неколико дана.
  • Летите у Индију и купите лекове тамо у индијским апотекама. Недостатак је језичка баријера, поред тога, може доћи до проблема царињења, ако се доста транспортује, што се може изједначити са комерцијалним обимом.
  • Купите у индијским онлине продавницама. То ће трајати најмање месец дана, који ће проћи од момента плаћања до пријема лека. Ово ће додати језичку баријеру када комуницира с продавцем.

Индикације за употребу

Препоручити лек за пацијенте старије од осамнаест година са хроничним вирусом хепатитиса Ц генотипова 1-4. Механизам деловања софосбувир једноставно улазак у људско тело, потпуно блокира тзв полимеразе НС5Б, одговорни за репликацију вируса хепатитиса Ц, него зато што се користи у третману антивирусно, као додатну спојнице помоћу различите лекове.

Ефикасност његовог дејства на ХЦВ генотипове 1-4 потврђена је низом клиничких испитивања. И ефикасност употребе софосбувира доказана је у случајевима коинфекције ХИВ-а и цирозе јетре.

При планирању терапије сопхосбувираом се узимају у обзир следеће нијансе:

  • Софосбувир у лечењу се не користи као монотерапија.
  • Ефикасност лечења одређује стање тела пацијента и карактеристике вируса.
  • Лекар, одабир трајања и режима лечења, узима у обзир генотип ХЦВ-а, као и степен оштећења јетре. Сваки генотип је изабран са сопственом комбинацијом са лековима. У основи, даклатасвир, велпатхасвир, лепидавир и рибавирин се користе за комбинацију.

Детаљне информације о лека можете наћи у пуна упутства на сопхосбувир. Али само једна инструкција се не зауставља. Ако узимате софосбувир са даклутасвиром, морате прочитати упутства за сопхосбувир и даклатасвир.

С обзиром на комбинацију помоћних лекова, као што је већ поменуто, промене и нежељени ефекти и контраиндикације се мењају. Због тога, у зависности од генотипа вируса, као и током терапије, можда ће бити потребно анализирати и инструкције сопхосбувира и велпатхасвира и упутства сопхосбувира и лепидавира.

Пријем, дозирање и нежељени ефекти

Лек у третману пацијената треба узимати орално не више од 1 таблете која садржи 400 мг активног састојка дневно. Најбоље је пити то са мирном водом, таблет не може бити брушен, жваћен и подељен на делове.

Лијек се примјењује истовремено, а не повезан са уносом хране. На самом почетку терапије се прати стање пацијента, откривајући могуће нежељене ефекте. Они се лакше детектују на почетку, а ако се десе одступања, пацијент говори доктору.

Најчешће, нежељени ефекти укључују мучнину са вртоглавицама. Ако време пријема са мањим бројем пилула прошло 2-ии сата пре него што је повраћање, пиће и даље једна таблета као софосбувир за 2 цхаса не може бити апсорбује у крвоток. Ако је овај интервал више од 2 сата, онда лек не може бити узет други пут.

Трајање софосбувира у људском телу је око 24-27 сати. Али са повременим прихватањем, лек се примењује на следећи начин:

  • У случају да је од узимања лекова прошло више од осамнаест часова, пилула се не подноси поново тог дана, одлагајући све до следеће дозе.
  • Требало је мање од осамнаест часова за узимање лекова, можете пити пропуштену пилулу.

Постоји листа специјалних упутстава о којима треба обратити пажњу приликом узимања софосбувира:

  • Дневна доза је 400 мг активног састојка.
  • Софосбувир се узима искључиво у комбинацији са другим лековима.
  • Да се ​​смањи дневна доза, не препоручује се.
  • У лечењу је боље да се не бавите раду са високом концентрацијом пажње.
  • Терапија се врши под надзором лекара.

Нежељени ефекти

Ова врста ефеката у леку су слабо изражена и не могу се упоредити са "побоцхками" који произилазе из употребе интерферона и рибавирина.

Изражавају се у облику:

  • Вертиго.
  • Уобичајена слабост.
  • Повраћање.
  • Замућеност.
  • Болни зглобови.

У зависности од комплекса употребљених лекова, нежељени ефекти се појачавају и појављују се додатни. Када се користи у комплексу рибавирина, неопходно је открити какве врсте "побоцхки" могу настати из ње.

Контраиндикације

У лечењу софосбувиром постоји више ограничења:

  • Не препоручујте је особама млађим од осамнаест година, јер механизам дејства лека на дјецу није довољно проучаван.
  • Са осетљивошћу на активну супстанцу.
  • Ако постоје два типа хепатитиса у људском тијелу (рецимо Б и Ц).
  • Не преписујте труднице и мајке у лактацији, или када планирате концепцију.
  • Истовремено са другим антивирусним алатима са садржајем софосбувира не може се прихватити.

Коментари о сопхосбувир

Можете много да напишете о ефикасности лека, идентификованом у процесу клиничких испитивања и проценту оних који су се опоравили. Али, ефикасније је да су и пацијенти и медицински радници само позитивно одговорили на њега.

Свако ко сумњичи, на интернету лично тражи рецензије. Обиље изјава само потврђује ефикасност лечења, а такав огроман број коментара посебно да се фалсификује, сигуран сам да неће бити у стању за било кога.

Треба напоменути да су сцаммерс масовно почели да праве аналоге из Индије. Да ли сматрате да ће се фалсификовати лекови који нису тражени? Наравно, појављивање фалсификата је врло фрустрирајуће, али истовремено показује своју велику популарност и стварну ефикасност.

12 недеља пре вашег лечења за хепатитис Ц

Како чувати сопхосбувир и даклутасвир

Софосбувир: основа за успешно лечење хепатитиса Ц

критике о леку сопхосбувир и даклутасвир

Софосбувир (софосбувир), развијен 2013. године, револуционирао је на лечењу хепатитиса Ц. Пре тога, терапија је била болна и неефикасна. Употреба интерферона има погубан ефекат на здравље пацијената, док су шансе за опоравак занемарљиве. Нажалост, до 2013. године није било другог избора за борбу против ове болести. Данас можете купити сопхосбувир, даклатасвир, ладипасвир и велпатасвир на нашој веб страници!

Хепатитис Ц се сматра скоро неизлечивим, и био је на истој полици са ХИВ-ом.

Међутим, након појављивања сопхосбувира све се променило. Клиничка испитивања која је наручила фармацеутска компанија Гилеад Сциенце показала је запањујући резултат. Сопхосбувир су пријавили истакнути хепатологи. Информације о новом дрогу брзо се шириле. У Русији, нови објекат је гласно проглашен за једног од његових програма злогласне ТВ водитељ Јелена Малисхева, иако многи пацијенти су свесни софосбувир много пре тога, прима информације из западних извора. На бројним медицинским конференцијама одржаним у Русији, хепатолози су обавештени о овом леку.

2015. године је био сертификован у Русији, али се није појавио у апотекама, због фантастичне цене десетина хиљада долара. У буџету, заувек, није било новца за куповину овог лијека.

Постојао је парадокс - сви су чули за Софосбувир, доктори имају право да прописују рецепт за овај лек, али их је мало могу приуштити. До сада се многи пацијенти у Русији лече интерфероном, иако је Светска здравствена организација директно довела у питање њихову ефикасност.

До данас, СЗО званично препоручује сопхосбувир као основу за третман за било који генотип вируса.

критике о леку сопхосбувир и даклутасвир

Софосбувир је основа за успешну терапију.

Вриједи се знати да се као монотерапија сопхосбувир не користи. Ово је главна компонента, основа сваког курса терапије.

У наставку представљамо најефикасније и најпознатије курсеве и комбинације, укључујући сопхосбувир. Сви они имају званични статус, а резултати потврђују клиничке студије.

За генотип 1 (а, б) - сопхосбувир и лепидавир или сопхосбувир и велпатхасвир. По правилу се производе у једној таблети. 98-100% шанси за опоравак.

Генотипови 2,3 - сопхосбувир и даклатасвир или сопхосбувир и велпатхасвир. 96-100% шанси за опоравак.

Генотипови 4,5,6 - софосуир и велапасвир. 97-100% шанси за опоравак. У Русији, ови генотипи нису чести.

Минимални курс је 8 недеља. Трајање се одређује у зависности од виралног оптерећења, степена његовог смањења, пацијента који је раније добио неуспешан третман и степен фиброзе.

Максимална стопа је 24 седмице.

Једноставни начини да се грубо утврди потребно време за будућу терапију:

Са цирозом, присуство неуспешног лечења у прошлости препоручује се током 24 недеље (сваки генотип / било која комбинација), такође вреди додати рибавирин.

Рибавирин се такође додаје на курс у случају спорога смањења вирусног оптерећења.

У случају ниског вирусног оптерећења (до 6 милиона), без претходних покушаја терапије, нема фиброзе - 8 или 12 недеља (према резултатима тестова током лечења).

Универзални начин одређивања трајања курса: након што је анализа показала да је вирусно оптерећење нула, преостали термин курса треба да буде двоструко већи од времена пре него што вирусно оптерећење потпуно нестане. Тако, 2/3 целокупног курса пацијент мора да пролази са нултим вирусним оптерећењем. Ово је тренутна пракса медицине.

критике о леку сопхосбувир и даклутасвир

Познато је да је сопхосбувир на тржишту објавила америчка компанија Гилеад Сциенце у 2013. години. Међутим, откривена је и синтетисана много раније. Одмах 2007. године, одређени Мицхаел Сопхиа (Софија - сопхосбувир) синтетизовао је овај лек. Он је створио компанију Пхармассет, али није нашао никакво средство за вођење клиничког испитивања новог лека. Средства су пронађена када је фармацеутски гигант Гилеад купио компанију Пхармассет, спровела неопходна истраживања и пустила лијек на тржиште.

Поседујући патент и монопол над овом ефикасно лијеком, Гилеад Синц., Одлучује да "изједне" из ње колико год је то могуће. Цене за Совалди (такозвани лек, који укључује цофосбувир) поставља се на око 100.000 долара за курс од 12 седмица.

То је изазвало бројно незадовољство у многим земљама. Компанијама су представљени ултиматуми, а Гилеад је морао да уђе. Око 170 земаља, чији је ниво примања признат као мали, имају право издавања лиценцираних аналога. Русија, која се односи на земље са високим дохотком, није укључена у ову листу.

Постојао је још један парадокс: у Бангладешу или Индији, лек је коштао 1500 долара по курсу за 12 недеља, ау САД-у или Јужној Кореји - 30.000 долара по пакету. Истовремено, лиценцираним земљама под претњом одузимања лиценце забрањено је увозити лекове гдје год је било, а дозвољено је да их продаје само унутар својих граница својим грађанима.

До данас, најквалитетнији аналоги, укључујући и композицију сопхосбувир, сматрају се индијским лековима произведеним под лиценцом Гилеад.

критике о леку сопхосбувир и даклутасвир

Наша компанија није везана строгим лиценцним условима и не плаши се тужби од Гилеада. Испоручујемо из Индије у Русију сопхосбувир и све остале компоненте за терапију било ког генотипа вируса по повољним индијским ценама.

Свака странка која нам дође прије имплементације шаље се за лабораторијски преглед. Дати смо 100% гаранцију ефикасности лека и лечења (документовано), иначе се обавезујемо да вратимо сва средства која је пацијент провео.

Достава у Москви у року од 2-3 сата, у Русији - од једног дана (експресна испорука) до недеље (бесплатна испорука).

Без предплата. Пацијент плаћа лек након што га добије у руке, након што изврши све неопходне провере. Пружамо детаљна упутства за употребу, протоколе лабораторијских студија, припрему потребног курса и управљање пацијентом до опоравка, кружне консултације и све остало неопходне за успешан третман.

Довољно је да нас позовете на телефоне телефонске линије за почетак лијечења данас.

Софосбувир - службена упутства за употребу на руском језику

Само за употребу од лекара-хепатолога

Софосбувир (Софосбувир) таблете 400 мг

Софовир

Међународно неластично име

Састав

Софосбувир (Софосбувир) таблете 400 мг

1 таблета, обложена филмом, садржи 400 мг сопхосбувира.

Листа помоћних супстанци

Таблете обложене са филмом који садржи следећих неактивних састојака: микрокристалну целулозу, манитол, кроскармелоза натријум, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат, поливинил алкохол, титанијум диоксид, полиетилен гликола / Макрогол, талк и жуто обојеним № 6 за хемијску и прехрамбене / Алуминиум лака на основу жутог "сунца" жуте боје.

Дозирање

Индикације за употребу

Софосбувир (Софосбувир) је нуклеотидни аналог НС5Б РНА полимеразе инхибитор вируса хепатитиса Ц (ХЦВ). Као део антивирусне терапије се користи за лечење хроничног хепатитиса Ц (ХЦВ).

  • Ефикасност софосбувир је формирано током учесника студије са хепатитисом Ц 1, 2, 3 и 4 генотипова (у т. Х. У болесника са хепатоцелуларног карцинома одговорним критеријумима Милано чека трансплантацију јетре или у комбинацији са ХЦВ инфекцијом / АИДС-1 (погледајте поглавља "Дозирање и употреба" и "Посебне категорије пацијената").
  • При започињању терапије сопхосбувиром треба узети у обзир следеће тачке:
  • У лечењу ХЦГ монотерапија са сопхосбувир није препоручљива.
  • Шема и трајање терапије одређују се у зависности од генотипа вируса и категорије пацијента (погледајте "Дозирање и примена").
  • Ефикасност третмана зависи од главних карактеристика вируса и домаћина (погледајте "Посебне категорије пацијената").

Дозирање и администрација. Препоручена доза за одрасле пацијенте

Препоручена доза софосбувир - једна таблета од 400 мг орално једанпут дневно 1 независно од оброка (види "Цлиницал пхармацологи".).

За лечење одраслих са ЦХЦ, кофосбувир треба узимати у комбинацији са рибавирином или пегилованим интерфероном и рибавирином. Препоруке за шему и трајање комбиноване терапије са сопхосбувиром, видети Табелу 1.

Табела 1. Препоруке о схеми и трајању комбиноване терапије софосбувром у моноинфекцији ХЦВ и ко-инфекције ХЦВ / ХИВ-1

а. Дозе које се препоручују за ХЦВ 1. или 4. генотипа, погледајте упутства за употребу пегинтерферона алфа.

б. Дозирање рибавирина одређује тежина пацијента (а

а. Ова табела није исцрпна.

б. ↓ - смањење концентрације.

Лекови у комбинацији са сопхосбувир без клинички значајних ефеката

Надаље лекови наведени у Табели 3, у клиничким студијама вреднују софосбувир интеракције са следећим лековима који не захтевају прилагођавање дозе (види "Цлиницал пхармацологи".): Циклоспорин, дарунавира / ритонавир, ефавиренц, емтрицитабин, метадон, орални контрацептиви, ралтегравир рилпивирин, такролимус или тенофовир дизопроксил фумарат.

Нежељене реакције

Нежељене реакције идентификоване у клиничким испитивањима

Софосбувир (софосбувир) треба узимати у комбинацији са рибавирином или пегинтерфероном алфа / рибавирином. Нежељене реакције услед употребе пегинтерферона алфа и рибавирина, погледајте релевантне одељке упутстава за употребу.

Будући да су клиничке студије спроведене у великом броју услова, нежељене реакције које су примећене током таквих испитивања не могу се директно поредити са учесталошћу таквих догађаја током тестирања другог лека. Поред тога, ови показатељи можда не одражавају стварну ситуацију.

софосбувир сафети ассессмент заснива се на контролисаним и неконтролисаним клиничким студијама комбинованог фазе података ИИИ уз учешће 650 људи који су софосбувир у комбинацији са рибавирином (РБВ) за 12 недеља; 98 особа које су узимале сопхосбувир у комбинацији са рибавирином током 16 недеља; 250 људи који су узимали сопхосбувир у комбинацији са рибавирином током 24 недеље; 327 људи је софосбувир у комбинацији са интерфероном пегиларни (Пег-ИФН) алфа и рибавирином 12 недеља; 243 особе узимају пегинтерферон алфа и рибавирин током 24 недеље, а 71 особа узимају плацебо (ПБО) током 12 недеља.

Проценат пацијената који трајно прекидају употребу лекова због нежељених реакција био је: 4% пацијената који су примали плацебо; 1% пацијената који узимају кофосбуир у комбинацији са рибавирином 12 недеља; 2,5 × УЛН нису забележене у било којег учесника у групи која је примала софосбувир, Пегинтерферон алфа и рибавирина током 12 недеља, је примећена на 1%, 3% и 3% пацијената третираних пегинтерфероном алфа и рибавирином за 24 недеља софосбувир и рибавирин 12 недеља и сопхосбувир и рибавирин током 24 недеље, респективно. Највећи ниво билирубина примећен је током прве две недеље лечења, након чега се постепено смањивао и вратио у нормалу четврту недељу након третмана. Повећање нивоа билирубина није пратило повећање нивоа трансаминаза.

Повећање нивоа креатин киназе

креатин ниво киназа је процењено у току истраживања и ФИССИОН неутрина. Појединачни случајеви асимптоматске повећање креатин киназе ≥ 10 × УЛН забележени су у мање од 1%, 1% и 2% пацијената третираних пегинтерфероном алфа и рибавирином 24 недеље софосбувир, пегинтерфероном алфа и рибавирином 12 недеља и софосбувир са рибавирином фор 12 недеља, респективно.

Повећана нивоа липазе

Појединачни случајеви асимптоматске побољшања липазе> 3 × УЛН су примећени у мање од 1%, 2%, 2% и 2% пацијената који узимају софосбувир, Пегинтерферон алфа и рибавирина за 12 недеља софосбувир и рибавирин за 12 недеља софосбувир анд рибавирин током 24 недеље и пегинтерферон алфа и рибавирин током 24 недеље, респективно.

Искуство апликације након регистрације

Са постмаркетиншком применом сомосбувира примећене су следеће нежељене реакције.

Пошто су ти подаци добивени на добровољној основи у популацији неидентификоване величине, није увек могуће стварно процијенити њихову фреквенцију или успоставити узрочну везу са изложеношћу лијекова.

Поремећаји срчане активности. Севере симптоматска брадикардија примећена код пацијената који су почели узимајући софосбувир у комбинацији са другим антивирусним леком директне акције против ХЦВ код пацијената који примају амиодарон (видети одељке "Упозорења и мере опреза", "Друг Интерацтионс".).

ОВЕРДОСЕ

Највећа документована доза била је једна супер терапијска доза сопхосбувира (1200 мг) давана 59 здравим добровољцима. Примајући ову дозу није било неочекиваних штетни догађаји су идентификовани и све слично у њиховој учесталости и озбиљности са онима забележени код пацијената и плацебо групе софосбувир (400 мг). Последице администрације виших доза нису познате.

Не постоји специфичан антидот за сопхосбувира. У случају предозирања, пацијент треба надгледати ради благовременог откривања знакова опијености. Лечење предозирања сомосбувира укључује опште подстицајне мјере, укључујући мониторинг виталних знакова и клиничког статуса пацијента. Сесија хемодијализе која траје 4 сата допринела је уклањању 18% дозе лијека.

КЛИНИЧКА ФАРМАКОЛОГИЈА

Механизам дјеловања

Софосбувир је антивирусни лек директне активности за контролу вируса хепатитиса Ц (види "Микробиологија").

Фармакодинамика

Утицај на очитавање ЕКГ

Утицај примене 400 и 1200 мг по КТ интервал коригован је процењена у рандомизованој, плацебо- и активан контролом (мокифлокацин 400 мг) цросс КТ свеобухватну студију четири фазе (јединична доза) укључују 59 здравих добровољаца. У дози која је три пута већа препоручена, сопхосбувир не узрокује клинички значајно повећање прилагођеног КТ интервала.

Фармакокинетика

Фармакокинетичке особине софосбувир и ГС-331007 (њена главна метаболит присутни у системској циркулацији) су испитани здравих одраслих добровољаца и болесника са хроничним хепатитисом Ц лека апсорбује после оралне примене. Без обзира на дозе, највећа концентрација софосбувир у крвној плазми примећена за око 0.5-2 сата после давања. Максимална концентрација ГС-331007 у крвној плазми је примећена за 2-4 сата након узимања лека. Према резултатима фармакокинетичке анализе података популације у болесника са генотиповима 1-6 ХЦВ, истовремено третирана са рибавирином (у комбинацији са пегилованим интерферон или без ње), средње АУЦ0-24 вредности у стационарном стању износила 969 нг * х / мл (софосбувир, 838 учесника) и 6790 нг * х / мл (ГС-331007, 1695 учесника), респективно. У 272 здравих добровољаца који су примили само софосбувир, АУЦ0-24 вредност (софосбувир) вас 60%, а АУЦ0-24 ГС-331007 - 39% мање, респективно, него учесника са ХЦВ. АУЦ софосбувир ГС-331007 и готово пропорционална величини дозе у опсегу 200-1200 мг.

У поређењу са постом, примена кофосбувира у појединачној дози са стандардизованом диетном храном успорила је апсорпцију сопхосбувира. Комплетност апсорпције кофосбувира се повећала за око 1,8 пута, са благим дејством на Цмак Цмак или АУЦ0-инф у кофосбувиру. Јестовање хране са високим садржајем масти није имало утицаја на излагање метаболита ГС-331007. Стога није неопходно узимати сомосбувир током јела.

Сопхосбувир се приближно 61-65% везује за протеине крвне плазме. Везујући индекс је независан од концентрације лека у опсегу од 1-20 μг / мл. Везивање ГС-331007 на хумане плазма протеине је минимално. После једног уноса 400 мг [14Ц] -сосфусбуере од стране здравих добровољаца, однос радиоактивности од 14Ц у крви / плазми био је око 0,7.

Софосбувир интензивно метаболише у јетри да произведе фармаколошки активне нуклеозидни аналог трифосфат (ГС-461 203). Метаболичке активације пут укључује секвенцијалну хидролизу карбоксилне киселине естра молекула са катепсин А (Цата) или карбоксилестараза 1 (ЦЕС1) и цепањем фосфороамидат нуклеотидсвиазиваиусцхим 1 протеина са хистидин тријаде (ХИНТ1) затим фосфорилације пиримидин нуклеотида биосинтезе. Дефосфорилацију доводи до формирања нуклеозида метаболита ГС-331007, које не могу бити у потпуности рефосфорилирован и нема никакву активност против ХЦВ ин витро.

После једне оралне примене 400 мг [14Ц] -софосбувира софосбувир системског излагања и ГС-331007 износио око 4% и> 90%, респективно, деривата системског излагања ПМ (количина софосбувир АУЦ и његових метаболита коригованим за молекулску тежину).

После једне оралне примене 400 мг [14Ц] -софосбувира значи потпуну избацивање радиоактивног дозе је преко 92%, са око 80%, 14% и 2,5% излучује преко бубрега, црева и плућа, респективно. Већина дозе софосбувир повучених бубрезима, је неактиван метаболит (ГС-331007) (78%), док је 3,5% као закључити софосбувир. Ови подаци показују да је бубрежни клиренс главни пут за елиминацију ГС331007. Средњи Т1 / 2 сопхосбувира и ГС-331007 је 0,4 и 27 сати, респективно.

Посебне категорије пацијената

Према популационој фармакокинетичкој анализи пацијената са ХЦВ-ом, пацијентова раса нема клинички значајан утицај на деловање сопхосбувира и ГС-331007.

Не постоје клинички значајне разлике у фармакокинетици сопхосбувира и ГС-331007 између мушкараца и жена.

Фармакокинетика кофосвубира код деце није утврђена (видети "Посебне категорије пацијената").

Према становништва фармакокинетике анализи пацијената са ХЦВ у посматраном распону старосне (19-75 година) Старост нема клинички значајан утицај на акције софосбувир и ГС-331007 (види. "Посебна категорија пацијената").

Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом

Софосбувир фармакокинетичке особине испитана код пацијената нису инфицирани са ХЦВ пате слаб (ЕГФР ≥ 50 и 80 мЛ / мин / 1,73 м2), на слабом, умереном и тешком бубрежном инсуфицијенцијом софосбувир АУЦ0-инф био 61%, 107% и 171 % више, док за ГС-331007 - за 55%, 88% и 451% више, респективно. Поређењу са пацијентима са нормалном функцијом бубрега, учесници ЕСРД вредности АУЦ0-инф софосбувир и ГС-331007 приликом пријема софосбувир 1 сат пре хемодијализе 28% и 1280% више, а приликом пријема путем 1 сат након ове процедуре - 60 % и 2070% више, респективно. Хемодијализу трајање сесије 4 цхаса олакшао уклањање око 18% дозе лека. Уз благу или умерену бубрежну инсуфицијенцију, нема потребе за подешавањем дозирања кофосвубира. Безбедност и ефикасност софосбувир пацијената са тешким оштећењем бубрега или ЕСРД није инсталиран. За ове пацијенте постоје препоруке за дозирање (види. Одељци "Дозирање и примена" и "Посебне категорије болесника").

Пацијенти са хепатичном инсуфицијенцијом

Софосбувир параметри фармакокинетички испитивана у оквиру студије 7 дана код болесника са ХЦВ током умереном и тешким оштећењем јетре третиран 400 мг софосбувир (класе Б и Ц из класификације детета - Пугх). У поређењу са учесницима са нормалном функцијом јетре код пацијената са умереним до тешким бубрежним вредностима инсуфицијенција АУЦ0-24 софосбувир 126% и 143%, а АУЦ0-24 ГС-331007 - 18% и 9%, респективно. Према становништва фармакокинетичке анализе пацијената са ХЦВ, присуство цирозе нема клинички значајан утицај на акције софосбувир и ГС-331 007. са слабом, умереног или тешком инсуфицијенцијом јетре офлајн ( "Посебне категорије цм пацијената.) Потребна прилагођавање софосбувир дозе.

Процена интеракција лијекова

Утицај пратећег дејства лекова на софосбувир и ГС-331007 см. У табели 6. Утицај на акцију софосбувир пратећих лекова, видети. Табела 7 (видети слику "Интеракција дрогу".).

Табела 6. Интеракција лекова: промена фармакокинетичких особина сопхосбувира и ГС-331007 (главни метаболит у системском крвотоку) на позадини истовремених лијекова;

НД - нема података / није применљиво.

а. Све студије интеракције лекова су спроведене на здравим добровољцима.

б. Поређење је извршено на основу резултата студије са "историјском контролом".

ц. Усвојен као део дроге "Атрипла".

У поређењу са узимањем ралтегравира, није било промена у фармакокинетичким својствима сопхосбувира и ГС-331007.

Табела 7. Интеракција лекова: ефекат сопхосбувира на фармакокинетичке особине пратећих лекова

Етинил естрадиол (0,025, 1 пут дневно)

НД - нема података / није применљиво.

а. Све студије интеракције лекова су спроведене на здравим добровољцима.

б. Усвојен као део дроге "Атрипла".

Софосбувир неће утицати на фармакокинетичке особине ових пратећих лекова попут циклоспорина, дарунавира / ритонавир, ефавиренц, емтрицитабин рилпивирин и метадона.

Микробиологија

Софосбувир је инхибитор РНК зависне полимеразе Хепатитис Ц вируса НС5Б, неопходне за репликацију вируса. Софосбувир - нуклеотидна пролек формирања приликом интрацелуларног метаболизма фармаколошки активног трифосфата (ГС-461 203), а уридин аналога која је уграђен у ХЦВ РНК полимеразе и НС5Б делује као завршни елемент ланца.

Биохемијски Анализа ГС-461203 инхибирале полимеразе активност рекомбинантног НС5Б протеин ХЦВ генотипова 1б, 2а, 3а и 4а са ИЦ50 вредностима у опсегу од 0,7 до 2,6.му.М. ГС-461203 није инхибитор хумане ДНК и РНК полимеразе и митохондријалне РНК полимеразе.

У есеј репликона ХЦВ ЕЦ50 вредности софосбувир против полнометражних репликон генотипа 1а, 1б, 2а, 3а и 4а и 1б химерних репликона кодирају НС5Б генотип 2б, 5а или 6а, кретао 0,014-0,11 уМ. Просечна ЕЦ50 вредност од софосбувир химерних репликона кодирају НС5Б секвенци у клиничким сојева била 0.062 уМ за генотип 1а (опсег 0,029-0,128 уМ; Н = 67), 0.102 уМ за генотипом 1б (опсег 0,045-0,170 уМ; Н = 29) 0.029 уМ фор генотип 2 (распон 0,014-0,081 ум; н = 15) и 0,081 уМ за генотип 3а (опсег 0,024-0,181 ум; Н = 106). У анализи патогених вируса софосбувир ЕЦ50 вредности против генотипови 1а и 2а се праве 0.03 и 0.02 уМ, респективно. Присуство 40% хуманог серума није имало ефекта на акције софосбувир против хепатитиса Ц. Анализа софосбувир употребу у комбинацији са интерфероном алфа или рибавирина није показала антагонистички ефекат снижавања нивоа ХЦВ РНК репликона у ћелијама.

Отпор у култури ћелија

У ћелијској култури многих генотипова (укључујући 1б, 2а, 2б, 3а, 4а, 5а и 6а) откривени су репликони ХЦВ са смањеном осетљивошћу на кофосбувир. Смањена осетљивост на сопхосбувир била је због примарне мутације С282Т у НС5Б у репликама свих испитиваних генотипова. У репликама генотипова 2а, 5 и 6, заједно са мутацијом М289Л, постојала је мутација С282Т. Дирецтед мутагенезе С282Т репликона до 8 генотипова резултирао 2-18 струког смањења осетљивости за смањење и софосбувир репликативног вирусне активности до 89-99% у односу на одговарајући сој дивљег вируса типа. У биохемијским тестовима, рекомбинантна НС5Б полимеразе генотипова 1б, 2а, 3а и 4а, изражавајући мутацију С282Т, показала смањену осетљивост на ГС-461 203 у односу на одговарајуће дивљег типа полимеразе.

Отпор у клиничким испитивањима

Кумулативна Анализа под 982 учесника узимајући софосбувир у фази 3 студијама, промене у НС5Б секвенци односу индексом матичном, према киселине секвенцирања једне нове генерације (праг анализа 1%) су приметили у 224 пацијената нуклеинске.

У узорцима из пацијената са вирусом генотип 3а 3 фазе истраживања, у поређењу са основне линије су констатоване Л159Ф мутације (н = 6) и В321 А (н = 5) узроковано третманом. Није утврђена никаква промјена фенотипске осјетљивости на кофосбуир код синдрома пацијената са мутацијама Л159Ф или В321А. Мутатион С282Т, даје отпорност на софосбувир на трећем фазе испитивања није детектован ни у једном од пацијената или дубоком секвенцирања, односно секвенцирање становништва. Ипак, код једног пацијента са вирусом генотипа 2б забележена је мутација С282Т. Четири седмице након третмана (монотерапија са сопхосбувиром током 12 недеља током фазе 2 од П7977-0523 [ЕЛЕЦТРОН]), његово стање се поново погоршало. Код синдрома овог пацијента, осетљивост на кофосбувир се смањила у просјеку 13,5 пута. У овом случају, мутација С282Т није детектована 12 недеља након завршетка терапије методом дубоког секвенцирања (вредност прага је била 1%).

У студији код пацијената са хепатоцелуларни карцином чека трансплантацију јетре, узимање софосбувир и рибавирин до 48 недеља, са много учесника са ХЦВ генотипова 1а и 2б и недостатак терапијског одговора (повећање нивоа виремије и понављања) је примећена Л159Ф мутацију. Штавише, присуство на почетку Л159Ф и (или) Ц316Н мутације изазвала повећање у нивоу виремије и рецидива код многих пацијената са ХЦВ генотипа 1б након трансплантације. Надаље, С282Р а Л320Ф мутације су одређене секвенцирањем дубина током лечења пацијената са ХЦВ генотипа 1а са делимичним одговором на терапију. Клинички значај ових појава није познат.

ХЦВ реплике које изражавају мутацију С282Т, одговорне за отпорност на кофосбуир, биле су осетљиве на инхибиторе НС5А и рибавирина. ХЦВ реплике које изражавају мутације Т390И и Ф415И повезане са рибавирином су биле подложне примјени кофосбувира. Софосбувир задржава активност против мутација у вези са отпором на другим антивирусним лековима директно управљан са различитим механизмима деловања, као што не-нуклеозидне инхибиторе полимеразе НС5Б, НС3 / 4А протеазе инхибиторе и инхибиторе НС5А.

СКЛАДИШТЕЊЕ И РУКОВАЊЕ

Чувати на сувом месту на температури до 30 ° Ц.

  • Ослобађање само у оригиналним контејнерима.
  • Немојте користити ако је заштитни филм на врату контејнера оштећен или недостаје.

СХЕЛФ ЛИФЕ

ПАКОВАЊЕ

Паковање контејнера : ХДПЕ боце које садрже 7, 14, 28 и 84 комада.

Блистер: двострано блистер паковање од алуминијумске фолије (по 7 таблета)

Софовир произведен је под лиценцом Гилеад Сциенцес Иреланд УЦ.

ГЕТЕРО ЛЕБЗ ЛИМИТЕД (зграда 2)

Калианпур (село), ​​Цхаккан Роад, Будди (Техсил),

Солан (рн), Химанцхал Прадесх - 173 205, Индиа

Регистриран за продају:

ХЕТЕРО ХЕЛСКЕАР ЛТД.

7-2-А2, корпорација Хетеро, индустријска зона