Ефикасност истраживања

Третман

Сваке године суочавамо се са проблемом грипа и АРВИ. За успешан третман ових вирусних болести на првом знаку инфекције, важно је не губити време, одмах започињати употребу ефикасног лека који не само да блокира активност вируса без повреде тела, већ и повећава имунитет.

Један такав лек је Цицлоферон. Он је у стању да реши сложен задатак да елиминише узрок грипа и АРВИ, смањи ризик од компликација и обнови сопствене заштитне функције тела. Захваљујући високом сигурносном профилу, Цицлоферон се одобрава за употребу не само код одраслих особа, већ и код деце од 4 године живота.

Прије употребе било каквих лекова, препоручљиво је да пажљиво прочитате упутства, коју одобрава Министарство здравља на основу сложених клиничких испитивања. Спровођење клиничких студија је предуслов да лек дође до полице за дрогу. Свеобухватна клиничка испитивања, потврђена тврдња о ефикасности и лек Цицлоферон (таб.).

База доказа

Циклоферон може бити поносан на скалу и квалитет истраживања који доказују њену ефикасност, проведену током вишегодишње праксе његове примјене. То је омогућило Цицлоферону да уђе на листу виталних и есенцијалних лијекова у Руској Федерацији, као иу стандардима за лечење грипа различитих тежина код одраслих и деце.

Употреба циклоферона за спречавање грипа и акутне респираторне вирусне инфекције доприноси значајном смањењу инциденције болести код одраслих и деце.

Деца. Цицлопхерон утицај на смањење инциденце грипа и САРС младих пацијената је експериментално доказана клиничким студијама за повећање природну отпорност (отпорност на вирус) децу за превенцију грипа и акутних респираторних вирусних инфекција. У студији је обухваћено 17 520 деце старости од 4 до 16 година. Резултати су показали да примена Цицлопхерон инциденце грипа и акутних респираторних вирусних инфекција мале деце је смањен за 7,2 пута, а старији - 2,9 пута.

Одрасли. Слична клиничка студија спроведена је код одраслих узраста од 18 до 25 година. Студија је обухватила 3 ​​717 људи. Као што показују резултати тестова, Цицлоферон смањује инциденцу гљивице одраслих и АРВИ за 3,5 пута 2.

Употреба циклоферона за лечење инфлуенце и акутне респираторне вирусне инфекције код одраслих и деце значајно смањује време болести вероватноћу компликација.

Деца. У клиничкој студији која је посвећена лијечењу инфлуенце и АРВИ код дјеце, учествовало је 122 дјеце узраста од 4 до 14 година. Циклоферон скраћује трајање:

Како су резултати студије о дјеци показали, Цицлоферон смањује периоде грознице, манифестације ринитиса и фарингитиса за пола, а такође и фактор од 1,5 - период кашља 3. Резултати показују да Цицлоферон ефикасно смањује инциденцију и тежину симптома грипа и АРВИ, спречавајући развој и смањујући тежину компликација.

Одрасли. У сличној клиничкој студији одраслих учествовало је 522 особе старости 18-20 година. Од ових, 320 пацијената је дијагностификован са сениет обликом грипе А (Х1Н1). Истраживање је показало да је, ТСиклоферон у лечењу грипа Х1Н1 и САРС значајно побољшава квалитет процеса лечења, и убрзава опоравак. Истовремено мења структуру настанка грипа, укључујући Х1Н1 грипа, и САРС у распрострањености плућних облика болести. Посебно ТСиклоферон смањује интензитет и трајање реакционе температуре, и у комбинацији са симптомима средствима 9 (!) Број смањује појаву компликација грипа и САРС као пнеумоније и бронхитиса 2.

Циклоферон нема штетан утицај на тело

Студија посвећен проучавању утицаја на телу Цицлопхерон показала да лек нема негативан утицај на виталне органе, посебно јетра, јер који се не метаболишу у њему. Не остаје у телу и излучује се бубрезима непромењеним после 4. дана.

Стручно мишљење

Питање које од модерних домаћих производа може да се користи за лечење и превенцију грипа и САРС, обратили смо код доктора медицинских наука, водећи истраживач Одељења РВИ деце Ресеарцх Институте Дечјег Инфекције Олга Ивановна Афанасиева.

- Руски истраживачки центри стално тестирају и проучавају поступке нових лекова. Клиничка истраживања ефикасности дрога у Русији су на прилично високом нивоу, - каже Олга Ивановна. - Ове студије су у складу са правилима о квалитету клиничких испитивања у Руској Федерацији, европским прописима о ГЦП и Хелсиншком декларацијом. Посебна пажња међу домаћим догађајима заслужује Цицлоферон. До сада добијени подаци о дејству овог лијека наставља Олга Ивановна, - чија је клиничка ефикасност доказана у превенцији и лијечењу грипе и АРВИ, омогућавају му много година да се примјењује у сложеном третирању вирусних болести различитог поријекла.

  1. Романтсов МГ, Селкова ЕП, Гарашченко МВ, Семененко ТА, Шульдиаков А.А., Кондратева Е.И., Тиутева Е.У., Коваленко А.Л. Унапређење природну отпорност деце у циљу превенције грипа и акутних респираторних вирусних инфекција (резултатима мултицентрична рандомизираних студија) // антибиотика и хемотерапије 2009, 54; 9 - 10.
  2. Лиаликов СА, Романтсов МГ, Бедин ПГ, Ермак С.Иу. Мониторинг нежељених реакција и процена ефикасности лека Циклоферон код често и дугорочно оболелих деце // Антибиотици и хемиотерапија, 2012, 57; 3 - 4.
  3. Лиаликов СА, Бедин ПГ, Ермак СЈ, Аанович РВ Утицај припреме Циклоферон на флору тонлила код деце често болесни // Експериментална и клиничка фармакологија, 2013, 76, бр. 3, стр. 31 - 34.
  4. Романтсов МГ, Голофеевскиј СВ Ефикасност циклоферона у лечењу акутних респираторних вирусних инфекција и грипа током епидемијског пораста респираторне болести (2009-2010). / / Антибиотици и хемиотерапија, 2010, 76, 55, 1 - 2.
  5. Романтсов МГ, Зарубаев В.В., Коваленко АЛ Инфлуенца А / Х1Н1 је типична настала инфекција. Питања терапије и хитне профилаксе // Вестник гос. душо. Академија о њима. И.И. Мецхникова, 2009, 2, 168-172.
  6. Сологуб ТВ Схулдиаков А.А., Романтсов МГ Зхекалов Петленко С.В. Ерофеев БА Максакова, вол Исакова Музика ВА зарез у В.В., Гатсан В.В., Коваленко А.Л. Тсиклоферон као средство за лечење и хитне превенцију грипа и САРС (мултицентрично, рандомизирана, контрола-компаративна студија) // антибиотика и хемотерапије. 2009, 54; 7 - 8.

Такмичење "Дан ваших прича"

Учествујте на такмичењу за најбољи догађај и освојите вредне награде

Текст вашег савета и догађаја можете послати на нашу маилинг листу цалендар@дневник.ру или то урадити овде, пријављивањем путем Диариник.ру.

Пошаљите текст вашег савета и догађаја на нашу маилинг листу цалендар@дневник.ру

Пријавите се са корисничким именом, лозинком и дужином сесије

Честитам!
Ваш рад је успешно послат на такмичење
"Дан ваших прича".

Правилник о такмичењу "Дан ваших прича"

1. ОПШТЕ ОДРЕДБЕ

1.1. Садашњи Правилник (у даљем тексту: Правилник) одређује поступак одржавања тендера (у даљем тексту: Конкурс), услове за учешће на Конкурсу и друге неопходне процедуре.

1.2. Конкурс се одржава међу свим корисницима Јединствене мреже образовања "Диариник.ру" и "Школски портал" категорије "родитељ" и категорија "наставник".

1.3. Оснивач и организатор такмичења је Јединствена образовна мрежа "Диариник.ру".

1.4. Информативни партнер Конкурса је Јединствена образовна мрежа "Диариник.ру" и "Школски портал".

1.5. Припрема и одржавање такмичења обавља Организациони комитет Конкурса, који је формиран од стране представника Организатора и Информационог партнера.

1.6. Дневник.ру и "школски портала" ће организовати и пружити техничку подршку конкуренције, интеракција са победницима (добитника награда) Конкурс за доделе награда, организационим питањима која се односе на доставу награда, доделом награде победницима у име организатора.

2. ЦИЉЕВИ И ЗАДАЦИ ТАКМИЧАРЈА

2.1. Циљ такмичења је информисање публике "Диариник.ру" и "Школског портала" о леку "Тсиклоферон".

2.2. Конкуренција задатак - стварање учесника креативног рада: аутор је Савета дневног реда и догађаји - историјских или личних, које морају бити понуђени у складу са једном од предложених области: књижевност, уметност (музика, сликарство, итд), спорта, науке, друштва (друштвене важни и корисни догађаји).

3. УСЛОВИ УЧЕШЋА НА ТАКМИЧЕЊУ

3.1. Да би учествовали на такмичењу, дозвољени су корисници "Диариник.ру" и "Школског портала" категорије "родитељ" и категорија "наставник".

3.2. Да бисте учествовали на такмичењу, потребно је:

3.2.1. Придружите се групи такмичења.

3.2.2. Пажљиво прочитајте садашњи Правилник о такмичењу.

3.2.3. Да би испунили креативни задатак: понудити интересантну чињеницу или догађај светске историје или догађај из сопственог живота учесника који се десио у одређеном дану јануара или фебруара. У контексту овог догађаја, понудите свој Савет дана. Вијеће мора бити измишљено у складу са једном од предложених области: књижевности, умјетности (музике, сликарства итд.), Спорта, науке, друштва (друштвено важни и корисни догађаји).

3.2.4. Пошаљите конкурсни посао на маил цалендар@дневник.ру или га преузмите преко апликације на сајтовима дневник.ру или сцхоол.мосрег.ру.

3.2.5. Победник ће бити одређен сваке недеље по избору Организационог комитета такмичења.

4. УСЛОВИ КОНКУРЕНЦИЈЕ И ГЛАСОВАЊА

4.1. Конкурс се одвија у року од 6 (шест) седмица: од 18. јануара 2016. године до 1. марта 2016. године.

4.2. Конкурентна дела учесника су прихваћена за такмичење 18. јануара 2016. године до 1. марта 2016. године.

4.3. Свака конкурсна недеља од понедељка до петка, учесници могу послати такмичарски рад на маил цалендар@дневник.ру или га преузети путем апликације на сајтовима дневник.ру или сцхоол.мосрег.ру

4.4. На крају недеље одржавања такмичења, Организациони комитет ће почети да ради на избору победника седмице, који ће се одржати 2 (два) дана - од понедељка до уторка сваке недјеље.

4.5. Објава побједника биће одржана сваке сриједе сваке недјеље.

5. ЗАХТЕВИ ЗА РАД И АУТОРСКО ПРАВО

5.1. Учесник подноси Такмичењу креативни рад - занимљива чињеница или догађај свјетске историје, или догађај из властитог живота учесника који се десио у одређеном дану јануара или фебруара. У контексту овог догађаја, потребно је да понуди врх дана, хоћеш да се у складу са једним од предложених области: књижевност, уметност (музика, сликарство, итд), спорта, науке, друштва (друштвено важних и корисних догађаја).

5.2. Савет дана треба да буде везан за тему "Дан ваших прича".

5.3. Критеријуми евалуације:

  1. усклађеност садржаја креативног рада са темом Конкурса "Дан ваших прича";
  2. кореспонденција предложеног вијећа на тему дневног одмора;
  3. усаглашеност предложеног савета са декларисаним категоријама (књижевност, уметност, спорт, наука, друштво);
  4. оригиналност идеја, иновација, креативност;
  5. логичност презентације теме;
  6. практични значај - него ваш савет може бити корисан / занимљив за друге.

5.4. Ако пошаље рад на Такмичење, аутор дозвољава кориштење материјала достављеног Организаторима такмичења за било коју сврху у вези с самим такмичењем, на било који начин на територији читавог свијета.

5.5. Учесници су сагласни да се лични подаци, укључујући име, адресу, број телефона и е-маил адресу прикупљају, евидентирају, систематизована, складиште, појашњава, иначе преноси или користи, посебно, уз коришћење представника аутоматизације организатора Такмичење у сврху организовања, спровођења и резимирања такмичења. Сви лични подаци добијени од Понуђача подлежу Политици Приватности.

6. ПРАВА ОРГАНИЗАТОРА ТАКМИЧАРЈА

6.1. Организатор такмичења има право:

6.1.1. Одбацује рад у случају повреде такмицењу у, не одговарајући такмичарски рад положио организатор такмичења, у случају злоупотребе других учесника и / или употребе непристојан језик.

6.1.2. Да се ​​измени ова Уредба.

6.1.3. Суспендовати или одбити да награди награду Побједнику у случају:

  • - ако је Учесник доставио Организатору нетачне и (или) непотпуне информације;
  • - Ако Учесник није обавестио све потребне информације за учешће на Конкурсу;
  • - ако је учесник прекршио друге одредбе ових Правила, као иу другим случајевима предвиђеним важећим законодавством Руске Федерације.

6.1.4. У случају одбијања побједника да добије награду, Организатор има право пренијети награду другом учеснику по сопственом нахођењу или да располаже наградом на другачији начин који није у супротности са важећим законима.

6.2. Одлуку о додели награда доноси Организациони комитет такмичења.

7. ФОНД НАГРАДЕ

7.1. Наградни фонд значи 6 (шест) наградних места, који се израчунавају за 6 (шест) седмица Конкурса и дистрибуирају се на сљедећи начин:

7.1.1. Свака такмичарска недеља, избор Организационог одбора одређује 1 (један) победника.

7.1.2. Сваки победник добија сертификат за износ од 500 (петсто) рубаља у онлине продавници Озон.ру.

7.2. Састав гарнитуре награда може се променити по слободном избору Организатора.

7.3. Награда је нова. У тренутку доделе и преноса награда је у добром стању и спремна је за рад у складу са својом намјеном. Обавезе према квалитету Награде су ограничене на гаранције које даје његов произвођач.

7.4. Награда се не може заменити и није дато у новчаном износу.

7.5. Награда за територију других држава (изузев Руске Федерације) се не шаље.

7.6. Трошкови награђених награда не прелазе 4000 (четири хиљаде) рубаља 00 копецка и могу се ослободити од пореза на доходак грађана на основу члана 28. чл. 217 Пореског закона.

8. ДОДАТНИ УСЛОВИ УЧЕШЋА

8.1. Уласком у такмичење (осим тамо где је забрањено законом), сваки учесник признаје право и даје резолуцију "дневник.ру" и "школски портал" и објави његово име, слика, снимање гласа, биографски информације, фотографије, функције, или било која друга свог личних података и / или информација о награду (и / или било приредио део тих података), и / или било које информације садржане у својој апликацији за промоцију, рекламирање и промоцију такмичења и било које друге сврхе које се односе на такмичењу, у било ком превозници, како постојећих тако и оне које настају у будућности, укључујући, нарочито, дигитални и електронски медији, компјутери, аудио и аудиовизуелни медији, у било којој земљи на свету, на неодређено време, без плаћања накнаде и без најаве, и без додатних дозвола у границама дозвољеним законом. Учесник је сагласан да обавља све ове активности у вези са горе поменутим подацима о особи чије слика је уписана у фотографском материјалима које конкуренције.

8.2. Учешћем на такмичењу учесници се обавезују да ће поштовати ова правила, укључујући све квалификационе захтјеве.

9. ДРУГИ УСЛОВИ КОНКУРЕНЦИЈЕ

9.1. Организатор не надокнађује транспорт и друге трошкове побједника у вези са пријемом награда.

9.2. Одлуке Организатора о свим питањима која се тичу такмичења су коначна и нису предмет ревизије. Организатор задржава право да не уђе у кореспонденцију или друге контакте са Учесницима, осим у случајевима наведеним у овим Правилима.

9.3. Организатор није одговоран за то да Победник не прима награду у следећим случајевима:

  • - због погрешног назнака од стране побједника приликом регистрације њихових контакт информација (телефон, град пребивалишта, адреса, адреса е-поште);
  • - У случају да Побједник није обавијестио своју тачну поштанску адресу;
  • - У случају неплаћања награде путем поште;
  • - на пропустима у електронским комуникацијским системима, укључујући и Интернет, што је довело до губитка електронских података о Конкурсу;
  • - у случају више силе, директним утицајем на реализацији организатора својих обавеза и што га чини немогућим за њих у складу са Организатор, укључујући и поплаве, пожари, штрајкови, поплава, земљотреса и других природних фактора; масивне епидемије; наредбе државних органа и друге објективне разлоге изван контроле организатора.

9.4. Од тренутка пријема награде од стране учесника такмичења, он носи ризик од случајног губитка или штете.

9.5. Организатор не сноси никакву одговорност за штету насталу од стране Учесника због коришћења Награде и / или учешћа на Конкурсу.

9.6. Учешћем у такмичењу, Учесник потврђује да су информације које су им да учествују у наградној игри конкурентном рада (фотографског материјала) не крши права трећих лица, а садржај такмичења ради није у супротности са руског законодавства. Учесник независно сноси законску одговорност за кршење таквих права, укључујући и незаконитост коришћења слика људи који су фотографисани на фотографији коју је учесник поднео на такмичењу.

9.7. Испуњавају услове учешћа на конкурсу, учесник ОВИМ пристаје на обраду Организатора и / или његов овлашћени представник његових личних података датих у току учешћа у такмичењу, укључујући и употребу тих података у сврхе доделе награда њиховим власницима, као и ради потврђивања своје испоруке. Обрада, чување и коришћење личних података Учесника обавља се у складу са законодавством Руске Федерације.

9.8. Организатор задржава право да поништи и укине све део акције, и да забрани даље учешће у конкурсу било која особа која делује деструктивно у односу на остале понуђаче: омогућава злоупотребе, увреде осталим учесницима или непоштовање према њима, користећи псовке, клевета, намјерне лажи, оглашавање, омогућава позиве на деструктивних акција, директне пропаганде против организатора и његових производа, намерно искривљује руски језик.

9.9. Организатор задржава право да поништи и укине све део акције, и да забрани даље учешће у такмичењу свака особа која почини дело, користи од конкуренције лажне партиципаторних процеса уз помоћ посебне опреме, софтвера или других непоштених начина на који могу да утичу на исход Конкуренција или делује у супротности са овим правилима.

9.10. Учесници Конкурса независно плаћају све трошкове који су настали у вези са учешћем на Конкурсу (укључујући, без ограничења, трошкове који се односе на приступ Интернету).

9.11. Учешће на такмичењу аутоматски подразумијева обавезно познавање и пуну сагласност својих чланова овим правилима.

Ефикасност истраживања

Сваке године суочавамо се са проблемом грипа и АРВИ. За успешан третман ових вирусних болести на првом знаку инфекције, важно је не губити време, одмах започињати употребу ефикасног лека који не само да блокира активност вируса без повреде тела, већ и повећава имунитет.

Један такав лек је Цицлоферон. Он је у могућности да реши сложен задатак да елиминише узроке грипа и АРВИ, смањити ризик од компликација и вратити сопствене заштитне функције тела. Захваљујући дјеловању на телу, Цицлоферон се одобрава за употребу не само код одраслих особа, већ и код деце од 4 године живота.

Пре употребе лекова, препоручљиво је да пажљиво прочитате упутства која су одобрена од стране Министарства здравља на основу сложених научних испитивања. Иза сваког тврдог дејства Цицлоферон-а постоји низ клиничких студија. Спровођење таквих истраживања је предуслов да се медицински производ набави на фармацеутске витрине. Међутим, након извршења тестова потребних за регистрацију, студије о ефикасности Цицлоферона трају више од 20 година.

База доказа

Циклоферон може бити поносан на скалу и квалитет истраживања проведених током вишегодишње праксе примене и доказивања његове ефикасности. Научна библиотека Конгреса САД објавила је око 200 експерименталних, клиничких и научних радова посвећених проучавању ефикасности и безбедности Цицлоферона код различитих вирусних болести. Циклоферон је на листи есенцијалних и есенцијалних лијекова у Руској Федерацији, као иу стандардима за лијечење грипа различите тежине, како код одраслих тако и код деце.

Награде

У 2004. години, група научника и стручњака, креатора лека, добио је руски награду Владе у науку "за развој и увођење у клиничку праксу дроге ТСиклоферон" (Руска Федерација Уредба Владе № 85 од 16. фебруара, 2004).

Употреба циклоферона за спречавање грипа и САРС доприноси значајном смањењу инциденце код одраслих и деце

Деца. Цицлопхерон утицај на смањење инциденце грипа и САРС младих пацијената је експериментално доказана клиничким студијама за повећање природну отпорност (отпорност на вирус) децу за превенцију грипа и акутних респираторних вирусних инфекција. У студији је обухваћено 17 520 деце старости од 4 до 16 година. Резултати су показали да примена Цицлопхерон инциденце грипа и акутних респираторних вирусних инфекција мале деце је смањен за 7,2 пута, а старији - 2,9 пута.

Одрасли. Слична клиничка студија спроведена је код одраслих узраста од 18 до 25 година. Студија је обухватила 3 ​​717 људи.

Као што показују резултати тестова, Цицлоферон смањује инциденцу грипа одраслих и АРВИ за 3,5 пута (6).

Употреба циклоферона за лечење инфлуенце и АРВИ код одраслих и деце значајно смањује време болести и вероватноћу компликација

Деца. У клиничкој студији која је посвећена лијечењу инфлуенце и АРВИ код дјеце, учествовало је 122 дјеце узраста од 4 до 14 година.

Као што показују резултати истраживања деце, циклоферон смањује периоди грознице, манифестације ринитиса и фарингитиса за пола, а такође и фактор од 1,5 - период кашља (3). Резултати показују да Цицлоферон ефикасно смањује инциденцију и тежину симптома грипа и АРВИ, спречавајући развој и смањујући тежину компликација.

Одрасли. У сличној клиничкој студији код одраслих учествовало је 522 особе старости 18-20 година. Од тога 320 особа је дијагностификовано са просечном врстом грипа А (Х1Н1), а 39 је дијагностиковано са просечном врстом грипа А (Х3Н2). Истраживање је показало да је, ТСиклоферон у лечењу грипа Х1Н1, Х3Н2 и САРС значајно побољшава квалитет процеса лечења, и убрзава опоравак. Истовремено, она мења структуру инциденце грипа, укључујући инфлуензу Х1Н1, Х3Н2 и АРВИ, на превладавање благе форме болести. Посебно ТСиклоферон смањује интензитет и трајање реакционе температуре, и у комбинацији са симптомима средствима 9 (!) Број смањује појаву компликација грипа и САРС као пнеумоније и бронхитиса (6).

Циклоферон нема штетан утицај на тело

Студија, посвећена проучавању дејства Цицлоферона на тело, показала је да лек нема негативан утицај на виталне органе, нарочито на јетру, јер се у њему не метаболише. Не остаје у организму и излучује се бубрезима непромењеним након првог дана (4).

Стручно мишљење

Питање које од модерних домаћих производа може да се користи за лечење и превенцију грипа и САРС, обратили смо код доктора медицинских наука, водећи истраживач Одељења РВИ деце Ресеарцх Институте Дечјег Инфекције Олга Ивановна Афанасиева.

- Руски истраживачки центри стално тестирају и проучавају поступке нових лекова. Клиничка истраживања ефикасности дрога у Русији су на прилично високом нивоу, - каже Олга Ивановна. - Ове студије су у складу са правилима о квалитету клиничких испитивања у Руској Федерацији, европским прописима о ГЦП и Хелсиншком декларацијом. Посебна пажња међу домаћим догађајима заслужује Цицлоферон (ввв.гриппунет.ру). До сада добијени подаци о дејству овог лијека наставља Олга Ивановна, - чија је клиничка ефикасност доказана у превенцији и лијечењу грипе и АРВИ, омогућавају му много година да се примјењује у сложеном третирању вирусних болести различитог поријекла.

  1. Романтсов МГ, Селкова ЕП, Гарашченко МВ, Семененко ТА, Шульдиаков А.А., Кондратева Е.И., Тиутева Е.У., Коваленко А.Л. Унапређење природну отпорност деце у циљу превенције грипа и акутних респираторних вирусних инфекција (резултатима мултицентрична рандомизираних студија) // антибиотика и хемотерапије 2009, 54; 9 - 10.
  2. Лиаликов С.А. Романтсов МГ, Бедин ПГ, Ермак С.Иу. Мониторинг нежељених реакција и процена ефикасности циклоферона код често и дугорочно оболелих дјеце // Антибиотици и хемиотерапија, 2012, 57; 3 - 4.
  3. Лиаликов С.А. Бедин ПГ, Ермак С.У., Аанович Р.В. Утицај припреме циклоферон на флору тонзила код често болесне деце // Експериментална и клиничка фармакологија, 2013, 76, бр. 3, стр. 31 - 34.
  4. Романтсов МГ, Голофеевскиј СВ Тсиклоферона ефикасност лечења САРС и грипа током епидемије успона респираторних болести (2009 -. 2010) // антибиотика и хемотерапије, 2010, 76, 55, 1 - 2.
  5. Романтсов МГ, Зарубаев В.В., Коваленко АЛ Инфлуенца А / Х1Н1 је типична настала инфекција. Питања терапије и хитне профилаксе // Вестник гос. душо. Академија о њима. И.И. Мецхникова, 2009, 2, 168-172.
  6. Сологуб ТВ Схулдиаков А.А., Романтсов МГ Зхекалов Петленко С.В. Ерофеев БА Максакова, вол Исакова Музика ВА зарез у В.В., Гатсан В.В., Коваленко А.Л. Тсиклоферон као средство за лечење и хитне превенцију грипа и САРС (мултицентрично, рандомизирана, контрола-компаративна студија) // антибиотика и хемотерапије. 2009, 54; 7 - 8.

Ефикасност таблета (црева-растворљивог) облика циклоферона у терапији херпетичне инфекције

Међу лековима који се користе за лечење херпес инфекција, најраспрострањенији у клиничкој пракси купио синтетичке аналоге пурина и пиримидина нуклеозида да инхибирају вирусну репликацију кључне ензиме: - АУ

Међу лековима који се користе за лечење херпес инфекција, најраспрострањенији у клиничкој пракси купио синтетичке аналоге пурина и пиримидина нуклеозида да инхибирају кључне репликације вируса ензиме: - ацикловир (вролекс, Зовирак, атсиклогуанозин) и валтсикловир (Валтрек), фамцикловира (пенцикловиром), фоскарнет, видарабин, и њихове различите комбинације, као и не-нуклеозидни лекови природа - интерферони, ДС-РНК, инхибитори протеолизи и други.

Међутим, дугорочна употреба ових средстава, нарочито ацикловир, показала је значајно смањење клиничког ефекта током времена, што је последица формирања отпорних сојева вируса херпеса.

Због тога, тренутно је највећа пажња посвећена развоју комбинованих терапија помоћу нуклеозидних аналога, инхибитора ензима, цитокина и индуктора интерферона.

Тренутно је највише проучавано индукторима интерферона дозвољено за клиничку употребу препарат Цицлоферон, који је доступан као рјешење за ињекције и добро се доказао за лијечење широког спектра вирусних и бактеријских инфекција, укључујући херпес.

Студије су показале да ин витро лек потпуно инхибира репликацију типа херпес вирус први и цитомегаловирус у ћелијској култури и показује високу ефикасност ин виво моделима за херпетичних лезија (херпесна коњунктивитис и херпесна енцефалитис) у експерименталних животиња (зечеви).

С обзиром на епидемиологију херпетичне инфекције и потребу за амбулантном употребом дрога, чини се прикладно увести клиничку праксу у практичнији облик оралног циклоферона.

Сврха ове студије је била да се изведе рандомизирана клиничка и лабораторијска студија о ефикасности оралног дозног облика циклоферона код 90 пацијената за лечење херпетичне инфекције двоструком слепом методом.

Студи медицатион: тсиклоферон (Цицлоферонум) Н-метил-Н- (1-деокси-Д-глутситол-1-ил) амонијум-10-карбоксиметиленакридон као браон таблета са ентеро обложене на 0,15 г је орално администриран једанпут dnevna доза 0.3-0.6 г (две до четири таблете).

Поређење: ацицловир (Ацицловирум, произвођача АЗТ, Русија) у облику таблета од 0,2 г. Узима се орално 5 пута дневно у дневној дози од 80-100 мг / кг.

Клиничка студија укључивала је пацијенте са херпес инфекцијом, испуњавајући сљедеће услове: старост 14-60 година; одсуство тешких истовремених болести.

Дијагноза херпетичне инфекције базирана је на клиничким и епидемиолошким подацима и потврђена је лабораторијским методама (ПЦР, ЕЛИСА).

Укупно је испитивано 125 пацијената, од којих је 42 мушкараца и 83 жене. Старост - од 18 до 60 година, у просеку 33,9 ± 10,3 година. Х.лабиалис је дијагностификован код 23 пацијента, Х.хениталис у 94, а комбиновани облик код 8 пацијената.

Трајање болести се кретало од 0,5 до 16 година, просечно 4,1 ± 0,8 година.

35 пацијената је раније користило ацикловир или његове аналоге у лечењу херпичне инфекције.

Формиране су три групе пацијената.

Прва група (група И) од 38 пацијената примила је тиклоферон једну таблету перално два пута дневно у трајању од 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 дана третмана. Ток третмана је један месец. Укупно, курс третмана 24 таблете циклоферона.

Друга група (група ИИ) од 36 људи добивала је ацикловир дневно две таблете од 0,2 г пет пута дневно током 8-10 дана. Укупно, терапија је 40-50 таблета ацикловир.

Трећа група (група ИИИ) од 51 пацијента узимала је тиклоферон једну таблету два пута дневно у трајању од 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 дана третмана и додатно Ацицловир дневно једну таблету пет пута дневно током 8-10 дана.

Рандомизација пацијената је спроведена према редоследу пријема (прва у групи И, друга у групи ИИ, итд.).

Ефикасност терапије оцењена је клиничким и лабораторијским критеријумима за процјену тока херпетичне инфекције.

За ово су коришћени следећи клинички индикатори:
- учесталост погоршања;
- трајање егзацербација;
- интензитет ексацербација.

Учесталост ексацербација код пацијената са позитивном динамиком је приказана у Табели. 1.

Табела 1. Број погоршања годишње

Када се пореде ефекти лекова на пацијенте сваке групе, утврђено је да је учесталост егзацербација у групи И смањена за значајно већу вредност (П

Табела 2. Трајање егзацербација, дана

Средње смањење трајања рецидива у групи И било је значајно веће (стр

Табела 3. Интензитет ексацербација, у тачкама на скали од 5 тачака

Степен манифестације инфекције код пацијената групе И смањен је знатно вишим вредностима него код пацијената групе ИИ (П

Табела 4. Садржај укупног серумског ИФН, МЕ / мл (нормални: 0-8)

Као што се може видети из табеле, садржај ИФН под утицајем ацикловира се повећао у просеку за 7%, док је тиклоферон повећао ниво ИФН у крви у просјеку за 18%. Комбинација ова два лекова се показала најефикаснијом, њихова комбинована апликација довела је до повећања садржаја ИФН у просеку за 22%. Разлика у овом индикатору између група ИИ и ИИИ била је статистички значајна (стр

Табела 5. Ниво производње ИФН-а / б, МЕ / мл (нормални: 250-520)

Табела показује да цицлоферон монотерапија и комбинација с ацикловира тсиклоферона довела је до повећања нивоа производних ИФН-а / б скоро нормалних, док пацијенти лече ниво производње ацикловир, интерферона после третмана остане испод нормалних вредности.

Највећи стимулативни ефекат на производњу интерферона а и б је примећен код пацијената групе ИИИ, који су истовремено узимали циклоферон и ацикловир.

Поређење просечних вредности релативног повећања нивоа производње ИФН-г није показало значајне разлике између група. Према томе, на основу добијених резултата, може се закључити да су проучавани лекови и њихова комбинација еквивалентни њиховом ефекту на производњу ИФН-г ћелија.

Природне цитотоксичне ћелије (природни убица - НК), који поседују спонтану цитотоксичну активност у односу на широк спектар циљних ћелија, укључујући ћелије инфициране вирусима, представљају важну ћелијску јединицу неспецифичног имуног одговора. Ове ћелије представљају прву линију одбране од ћелија заражених вирусима, а такође производе и читав низ цитокина.

Средња активност НК ћелија код пацијената са позитивним промјенама је приказана у Табели. 6.

Табела 6. Цитотоксична активност НК ћелија,% (норма: 46-50)

Као што се види из табеле, активност НК ћелија у групама ИИ и ИИИ повећава се за већу количину него у групи ИИ, а у групама И и ИИИ индекс активности након третмана скоро достигао норму, док су у ИИ групи ове вредности остале пре и после третмана испод нормалних вредности.

Тхерапи цицлоферон било сам или у комбинацији са ацикловир ефикасније повећава активност мононуклеарних фагоцитима него просек ацицловир терапија фагоцитозом након третмана у групама готово И и ИИИ подударањем нормални, док је у групи ИИ и после третмана тих вриједности остала спуштена.

Спонтана миграција ћелија порасла је за око трећину. Статистичка анализа показала је да нема значајних разлика између група у овом индикатору.

Највећи просечни пораст резултата НСТ теста примећен је у ИИ групи, међутим, статистичка анализа указује на то да су разлике између група непоуздане.

Одређивање серумских имуноглобулина је један од главних квантитативних тестова који омогућавају процену стања хуморалне имунитета. У овој студији измерена је концентрација имуноглобулина три главне класе - М, А и Г. За одређивање је коришћен метод радијалне имунодифузије према Манцини.

Разлике у магнитусу повећања концентрације ИгМ након терапије биле су статистички непоуздане за све три групе.

Циклоферон и ацикловир одвојено узрокују сличне ефекте. Производња ИгА и њихове средње вредности нису статистички различити једни од других. Комбинована употреба ових лекова, напротив, повећала је ниво Иг А у крви.

Ефекат циклоферона и ацикловира на ниво ИгГ био је исти.

За процену специфичног хуморалног одговора усмереног против вируса херпеса, ИгГ је одређен за херпес симплекс вирус типа И и ИИ методом ензимског имуноассаиа.

Разлике у ефектима лекова између група биле су статистички непоуздане.

У овој студији утврђено је присуство или одсуство брисања ГСТМ1 гена. Ова анализа је спроведена да би се тестирала хипотеза да је производ овог гена укључен у метаболизам циклоферона у организму и на тај начин доприноси интерферон-индукционој активности овог лијека. Групе пацијената који су примили цикло- копон (групе И и ИИИ) подељени су у две подгрупе: пацијенти са ген (ГСТМ +) и пацијенти са делетирањем гена (ГСТМ 0/0). У овим подгрупама анализирани су резултати клиничких опсервација (учесталост и трајање релапса, интензитет погоршања болести) и лабораторијски подаци (стање интерферона и активности НК ћелије). Промене су упоређене у подгрупи као целини и одвојено код пацијената са позитивним и негативним промјенама.

Статистичка анализа података открива значајне разлике између подгрупа ГСТМ 0/0 и ГСТМ1 + ефекат лекова на учесталости и трајања рецидива, интензитет егзацербација, ниво укупног серумског интерферона, интерферон производа А, Б и Г ин витро, као и цитотоксични активност НК- ћелије.

На основу добијених података, може се претпоставити да деловање циклоферона није повезано са његовим метаболизмом, што омогућава једнако ефикасно коришћење овог лека у генетски хетерогеним групама пацијената.

Закључак

Током студије коришћени су неколико режима терапије са циклоферон таблете. Поред стандардне шеме описане у претходном тексту, најефикаснији, посебно са превентивне тачке гледишта, били су кратки режими лијекова (једна таблета два пута дневно недељно) са једномјесечном паузом.

Генерално, резултати студије дозвољавају следеће закључке.

1. Таблични облик циклоферона се добро толерише и не узрокује нежељене ефекте када се користе горе поменути терапијски режими. У овој студији нису примећени случајеви индивидуалне интолеранције наркотика.

2. Најефикаснији третман за рецидивну херпетичку инфекцију био је режим третмана који комбинује употребу антивирусног лекова (у нашој студији, ацикловир) и индуктор интерферона, циклоферон.

3. Лек Цицлоферон нема имунотоксичне ефекте, то се може проценити одсуством супресије функционалних и квантитативних параметара имунолошког система.

4. Таблетирани облик циклоферона ефикасно индукује производњу а / б интерферона и у мањој мери г-интерферона, као и цитотоксичне активности НК ћелија, чиме се обезбеђује антивирусно дејство лека.

5. Само-администрирање таблета циклоферона у облику монотерапије може се ефикасно користити у лечењу херпетичне инфекције.

6. Одсуство разлика у ефикасности терапије код генетски хетерогене експресије гена, кодирање глутатион-С-трансферазе, код пацијената може бити важан доказ да је то непромењени молекул циклоферона који је активни индуктор.

Добијени подаци омогућавају препоручивању таблета циклоферона у стандардним дозама различитим пацијентима, без обзира на њихову способност метаболизма ксенобиотика.

Литература

1. Кондратјева ГА, Екимова ВИ, Иовлев ВИ Одређивање антивирусне активности хуманих интерферона микро-метода / Реаферон (збирка научних радова). Л., 1988, стр. 105-109.
2. Манасеки С., Сеарле Р. Ф. Природна убица (НК) ћелијска активност првог триместра хумане децидуе // Ћелијска имунологија. 1989. Вол. 121. Но. 1. П. 166-173.
3. Парк Б. Х. Инфекција и редукција нитроблутетразолија од стране неутрофиса // Ланцет. 1968. Вол. 2. П. 532-534.

Циклоферон

Ово је нови пост из рубрике Досије. Подсећам вас да пишем постове овог рубрика, не као доктора, већ као обичног обичног купца, чија је једина разлика познавање енглеског језика и нека идеја о томе како су нови лекови регистровани у развијеним земљама.

Главна идеја ових постова је да не желим дати свој новац за лек који има непровјерену ефикасност. У чланку наслову Досије Не покушавам да се расправљам са било ким и не присиљавам било кога да нешто доказује или наметне. Питам се да ли ћу купити овај лек или не, и зашто.

Терет доказивања ефикасности лежи на произвођачу који жели да добије мој новац. Пре него што се сложим да купим лек - желим да видим опис дизајна и резултате добрих клиничких студија које су доказале ефикасност и безбедност лека.

Подсетићу вас на шта се водим у процесу писања порука у овом рубрику. Не знам много о правилима за проучавање ефикасности и безбедности дрога у САД и ЕУ.

Укратко, могу се формулисати на следећи начин:

  • Једна студија укључена десетине и стотине медицинских центара, који се налазе у различитим земљама. Резултати истраживања спроведених у неколико центара у једној земљи увек су врло сумњиви.
  • Једна студија укључена довољан број пацијената како би се показала статистичка значајност резултата.
  • Треба истражити двоструко слеп, што значи да ни пацијент ни лекар не знају шта пацијент добија - студијски лек или плацебо (или референтни препарат). Ово искључује људски фактор у тумачењу клиничког стања пацијента, укључујући и "плацебо ефекат" и корупцију.
  • Треба истражити компаративан, то јест, лек за тестирање треба упоредити са нечим другим. За САРС и инфлуензу (и до сада ћемо говорити само о овим изјавама) лек треба упоређивати са плацебом. Такве студије називају се плацебом контролисаним.

Само резултати таквих студија могли би омогућити спонзору да региструје антивирусни / анти-хладни лек у САД-у или Европској унији.

Више о овој теми можете прочитати у чланку Медицина заснована на доказима.

Ако желите да сазнате све детаље о лековима регистрованим у САД-у или Европској унији - имате четири извора информација.

  • Прва је пакетуметните, то јест, инсерт инструкције. Њена пуна верзија је на Интернету. За разлику од наших строгих упутстава, пакетуметните Да ли је велики документ који садржи, између осталог, део који описује дизајн и резултате клиничких испитивања. Пакетуметните На пример, Тамифлу® се састоји од 29 страница. Доступан свима у претраживачима, читајте - не желите.
  • Друга је ПубМед, Америчка национална онлајн библиотека. Тамо можете пронаћи чланке који садрже назив лекова и да их варирите према врсти "клиничких студија" (клиничкисуђење).
  • Трећа је локација цлиницалтриалс.гов, у којима постоје описи дизајна и критеријуми за клиничка испитивања лекова, укључујући оне који су регистровани за продају у Сједињеним Државама.
  • Четврти, и већином је први званична веб страница медицински производ на коме се, по правилу, могу пронаћи или везе са клиничким студијама или сами артикли који се могу преузети.

Врло тврдоглави грађани такође могу претраживати базе података на различитим годишњим конференцијама на којима произвођачи и доктори пријављују резултате клиничких испитивања дроге.

Зато ми није тешко да на сајту кажем о ефикасности и безбедности америчких и европских лекова. Информације су потпуно приступачне. Једини услов је енглески.

Када припремам постове Досије о неким домаћим медицинама - покушавам да објавим чланке у званичним изворима одговорите на следећа питања:

  1. Колико истраживачких центара је учествовало у студији?
  2. Да ли је то отворена, слепа или двоструко слепа студија?
  3. Колико група је било у студији? Са којим је тестом дрога упоредила?
  4. Ако је студија била компаративна - који су били распореди за студијски лек, референтни лек и плацебо?

Цицлоферон® има сопствену локацију, у којој сам пронашао две ставке на главном менију: "Ефикасност истраживања"И"За докторе".

У одељку «Истраживање ефикасности» Уопштено, описано је да је Цицлоферон ® врло добро изучаван лек (више од 200 публикација на ПубМед и више од 20 година клиничког истраживања).

Затим долази пододељак који помиње резултате истраживања:

Прве три студије. Спречавање акутне респираторне вирусне инфекције и грипа код 17.520 деце

У првом параграфу овог става речено је да је спроведена клиничка студија која је испитивала превентивну ефикасност Цицлоферона ® код 17.520 дјеце. Такође постоји закључак да лек ефикасно спречава болест са грипом и АРВИ.

Као што сам схватио са листе референци датих у овом одељку, говоримо о студији чији су резултати објављени у чланку "Повећање природног отпора деце за превенцију грипа и АРВИ (резултати мултицентричних рандомизованих испитивања)".

У одељку "Материјали и методе" Овај чланак наводи да су мултицентричне рандомизоване контролисане клиничке студије спроведене у 16.151 ученика од 10 до 16 година, у 1255 дјеце узраста од 7 до 10 година и 114 предшколских дјеце. Заједно, то је 17.520.

Прве две студије у поређењу са Цицлофероном ® са плацебом. Међутим, чланак не говори ништа - да ли су студијски лекови и плацебо били шифровани, тј. да ли је студија била отворена, слепа или двоструко слепа.

У трећа студија Цицлоферон® је упоређен са комплексом витамина Ревит®.

Можете ли направити разлику између таблета Цицлоферон ® и Регвет ®? Ако можете, онда ћете се сложити да то може учинити лекар, дете и родитељи детета. То значи да је трећа студија НИЈЕ ЗАДОВОЉЕНА. Било је отворено. А то значи да лекари могу бити пристрасни у процени ефикасности.

Овако сам схватио опис текста. Можда грешим.

Даље - чланак каже да су студије биле мултицентре. На руском језику реч "многи" подразумева "више од три". Чланак не наводи одређени број истраживачких центара, али су аутори чланка повезани четири здравствене установе: Државна медицинска академија у Санкт Петербургу именована Мекников, Московски државни медицински универзитет, Саратов државни медицински универзитет и Сибирски државни медицински универзитет.

Нажалост, не могу да извучем закључке о овим студијама све док не добијем одговоре на следећа питања:

  1. Колико је здравствених институција учествовало у свакој од ових три студије?
  2. Да ли су прве две студије биле двоструко слепе? Како је осигурано слепило?

До тада, закључци који су произашли из резултата ове студије на званичном сајту Цицлоферон® не узимам у обзир.

Четврта студија. Хитна превенција грипа и САРС код 3.717 одраслих.

Ово је следећа студија поменута под насловом "Студија ефикасности" на званичној интернет страници Цицлоферон®. Као и код претходних, сајт не говори ништа о дизајну студије. Нашао сам нешто о њему у чланку "Циклоферон у лечењу и хитној превенцији респираторних вирусних инфекција и грипа", објављеног часописа Клиничка медицина у 2011.

Из чланка произлази да је у неким "организованим колективима" под надзором било 3717 здравих младих људи (18-25 година). Подијељени су у две групе: искусни (2080 људи), примио Цицлоферон ®, и контролу (1.637 људи), примио мултивитамине.

Где и ко је посматрао ове 3717 људи није познато. Колико центара је учествовало - непознато.

Али јасно је да је студија била отворен. Зашто? Због тога што Цицлоферон није попут мултивитамина. Тешко их је збунити. То значи да су и лекари и учесници знали ко добија оно што може и може пристрасно да постигне резултате.

Да би таква студија направила двоструко слепу потребу тзв доубле-думми дизајн. Ово је када тест група добије таблицу студијског лијека и плацебо таблете сличну мултивитамину, а контролна група прими плацебо таблицу сличну Цицлоферону и мултивитамин таблету. И тада нико неће разумети - ко добије шта. Али нешто ми говори да нико није урадио.

Опет, без одговора на ова кључна питања (број центара и слепило) Нећу тумачити резултате.

Не узимам у обзир резултате ове студије.

Пета студија. Третман грипа и САРС-а код 122 дјеце узраста од 4 до 14 година.

Подаци о дизајну ове студије пронађени су у чланку "Циклоферон - средство за повећање неспецифичне отпорности код респираторних обољења код деце", објављен у часопису Љекар који присуствује у 2000. години.

У чланку се наводи да је у нади да је било 122 дјеце од 3 до 9 година старости из групе такозваних "често болесних дјеце". Усуђујем се да кажем да на Западу нема такве ствари. Ово је наш проналазак. За сваки случај - 8-12 епизода АРВИ годишње, са аспекта специјалиста Американац Академија оф Педијатрија, - ово је нормално за дете. Па, хајде.

Деца су укључена у три групе:

  • Циклоферон у таблетама - 51 деца
  • Симптоматски третман (не каже кога) - 49 деце
  • Тинктура аралије - 22 дјеце

Не знам зашто смо морали упоређивати Цицлоферон са тралктом аралије, али постоји важна тачка. Дакле, Цицлоферон ® - у таблете, симптоматски третман - не разуме шта, а Аралиа - у облику течног тинктуре.

Који закључци, колега? Исправно, студија је била ОПЕН, то јест, доктори и пацијенти и родитељи били су свесни ко добија шта. Значи не можете истражити. Судећи према списку аутора, скуп пацијената само у једном центру - Дечји санаторијум "Звездоцхка". Отворена, студија на једном месту, без плацеба.

Треба ли да кажем да не верујем његовим резултатима?

Шеста студија. Процена терапијске ефикасности Цицлоферона ® код 522 одраслих пацијената са АРВИ и грипом.

Сазнао сам о овом истраживању из истог чланка "Циклоферон у лечењу и хитној превенцији респираторних вирусних инфекција и грипа", што је поменуто горе.

Из чланка било је могуће научити врло мало:

  1. Старост пацијената је била ограничена на 18-20 година. Зашто је тако?
  2. Цицлоферон® је упоређивана са "симптоматском терапијом", а не са плацебом
  3. Није познато колико центара је учествовало.

Не могу рећи ништа о старости, не разумем. Поређење са симптоматском терапијом значи исти проблем - ОПЕН истраживање. Ово ствара предуслове за пристрасно тумачење резултата. Стандард западних земаља - ДОУБЛЕ-БЛИНД, изузев неких посебних ситуација.

У овој студији, требало би да буде овако:

  • Прва група добива Цицлоферон® + стандардизовану симптоматску терапију
  • Друга група примају плацебо Цицлоферон® + стандардизоване симптоматске терапије

Поред тога, централна рандомизација (ИВРС) и нема имена дрога, само шифре. Плус 1500-2000 пацијената и 80-90 центара у 5-6 земаља, укључујући и Европску унију. Да, онда да, и тако - не.

Не верујем у резултате овог истраживања.

На овом наслову «Истраживање ефикасности» на месту Цицлоферон ® завршава. У следећој колони «За докторе» исте студије су цитиране.

Према упутству Цицлоферон® таблете регистровано према индикацијама:

  • У комплексној терапији акутне респираторне вирусне инфекције и грипа код деце и одраслих
  • У комплексној терапији херпетичних инфекција код деце и одраслих
  • За превенцију акутних респираторних вирусних инфекција и грипа код деце од 4 године

Још нисам успела да пронађем описе двоструко слепих мултицентричних студија које су показале ефикасност лека у овим индикацијама. Ако неко има чланке који описују дизајн таквих студија, пошаљите ми то, заједно ћемо додати овај досије.

У међувремену, пре нових састанака.

Нове постове најлакше је пратити најавама на нашим јавним постовима ВКонтакте и Фацебоок.