Хепатитис форум

Метастазе

Подела знања, комуникација и подршка за особе са хепатитисом

Алкохол и ми

  • Иди на страницу:

Ре: алкохол и ми

Ваша порука Вера »16 Јул 2015 23:07

алкохол на пвт

Ваша порука Басилиум1111 »Јули 21, 2015 16:01

Одг: алкохол на пвт

Ваша порука масцоме »Јули 21, 2015 16:21

Одг: алкохол на пвт

Ваша порука ирена »Јули 21, 2015 16:30

Одг: алкохол на пвт

Ваша порука Перчик »Јули 21, 2015 18:36

Ре: алкохол и ми

Ваша порука свеж ваздух »26 Јул 2015 22:53

Ре: алкохол и ми

Ваша порука РомаМат »Јули 27, 2015 00:35

Ре: алкохол и ми

Ваша порука Вера »Јул 27, 2015 9:07 ам

Ре: алкохол и ми

Ваша порука Страсхненко »Јул 27, 2015 5:11 пм

Ре: алкохол и ми

Ваша порука Цхиб »27 Јул 2015 17:18

Ре: алкохол и ми

Ваша порука Вера »Јули 27, 2015 18:48

Ре: алкохол и ми

Ваша порука Илиукха »Јули 27, 2015 19:08

Ре: алкохол и ми

Ваша порука Алекандро »Јул 28, 2015 9:45 пм

Ре: алкохол и ми

Ваша порука Страсхненко »Јул 29, 2015 7:21 ам

Ре: алкохол и ми

Ваша порука Алекандро »Јули 29, 2015 12:20 пм

Алгерон: упутство за употребу

Алгерон је лек за борбу против хепатитиса Ц, укључујући и пацијенте са ХИВ-ом. Има антивирусна и имуномодулаторна дејства.

Индикације за употребу

Лек је развијен за терапију првог развијеног хепатитиса Ц у хроничној фази, укључујући пацијенте са ХИВ-ом (обезбеђена стабилна ко-инфекција вируса и одсуство декомпензације јетре).

Терапија хепатитисом Ц је део система обавезног здравственог осигурања. Пацијент може да прими терапију бесплатну, под условом да је у складу са основним захтевима (старости 18 до 65 година, потврдио је биопсија јетре фиброза овереног код психијатра нема Суицидал Тенденциес, позитиван резултат лабораторијских тестова). У сваком случају, одлуку о бесплатном лечењу доносе лекари.

Структура препарата

Активна супстанца ЛС је ланчани епитферон алфа-2б. У једном милилитру раствора, његов садржај је 200 μг. Остале компоненте:

  • Натријум ацетат трихидрат 2617 μг
  • Натријум хлорид - 8000 μг
  • ПЕТ 80 - 50 μг
  • Дисодиум едетате дихидрат 56 μг
  • Вода - око 1 мл
  • Окц је хладан ледом.

Љековита својства

Терапијски ефекат антивирусног лијека постигнут је захваљујући својој активној компоненти - интерферону алфа-2б.

Супстанца има моћне антивирусне, имуномодулаторне особине. Поред тога, блокира се повећано формирање ћелија, пролиферација заражених ткива. Као резултат дејства лека, погођене ћелије су селективно потиснуте, формирање нових вирусних протеина се успорава или зауставља. Истовремено, реакције имуног система расте, број ЕЦ ћелија се повећава, а активност макрофага се повећава.

Облици ослобађања

0,4 мл: (1 ком) - 4912 руб., (4 шт.) - 20304 руб. 0.5 мл (1 ком.) - 4642 руб., (4 шт.) - 18665 руб. 0.6 мл (1 ком.) - 5129 руб., (4 шт.) - 20244 руб. 0,8 мл (1 комад) - 5728 руб., (4 шт.) - 23244 руб. 1мл (1 шт.) 5600 руб., (4 шт.) - 22263 руб.

Лек је у облику решења за субкутане ињекције - чиста течност која нема боју, или је обојена бојама бледо жуте боје.

Је лек запакован у 3-компонентних шприцевима а направљене од провидног безбојног стакла или боца направљених од истог материјала затвореном пресвучене лимови.

Рјешење у стерилним шприцама може се издати у 0.4, 0.5, 0.6, 0.8 и 1 мл, у бочицама - по 1 мл.

Дрога иде у апотекарску мрежу за 1 или 4 шприцеве ​​у пакету од картона са упутствима или 1 или 4 бочице у пакету са пратећим напоменама.

Начин примене

Ињекције Алгеронова упутства за употребу препоручује рад у предњем абдоминалном зиду или бутинама, избегавајући ињекције сваки пут на једном мјесту. Сваки пут се морају мењати. Ињекције убризгава здравствени радник који има искуства са пацијентима са хепатитисом Ц, курс терапије контролише лекар. Шприц (или бочица) са лекаром је само за једнократну употребу. Лек се не сме мешати са другим лековима или стављен у шприц, који је убризгавао други лек.

Дозирање се одређује за сваког пацијента појединачно. У просеку, долази из чињенице да се у комбинованом режиму лијечења са Рибавирином количина Алгерона рачуна од односа 1,5 мг активне супстанце по килограму тежине.

  • Поступак се изводи једном недељно, оптимално време пре спавања.
  • Прије процедуре потребно је дезинфиковати руке.
  • Узимајте лек из фрижидера и пустите да се природно натопи. Ако на површини мединструмента постоји кондензација - чекајте да нестане.
  • Ако у раствору формира муља, његова боја се променила, или је на шприцу пронађено оштећење (пукотине), онда се агент не може користити. Треба га заменити.
  • Направите ињекцију у одабраном месту кука или требуха - требало би да буде слободно, без зглобова, нервних завршетака, посуда, печата.

Трајање ињекције зависи од многих индикатора, укључујући и генотип вируса:

  • ХЦВ-а 1. 12. недеља је прекретница у лечењу хепатитиса Ц Алгероном ако је овај пут нестао или смањен инфективни рад, ови показатељи раног разговора вирусолошки одговор о позитивном тренду и повољном исходу терапије. У овом случају, лек се продужава још 9 месеци. Ако се не манифестује на 12 недељу дана раније вирусолошки одговор, терапија се прекида.
  • ХЦВ 2 и ХЦВ 3. Ако је рани виролошки одговор развијен у 12. недељу, курс се продужава још 3 месеца.
  • ХЦВ 4. Ова врста генотипа је тешко третирати. Режим терапије је прописан и за први генотип.
  • Трајање терапије за пацијенте са хепатитисом Ц ХИВ-ом је 48 недеља, без обзира на генотип вируса хепатитиса Ц.

Ако током терапијских нежељених ефеката или одступања од норме лабораторијских резултата теста, онда прилагодите дозу једног од лекова или два - Алгерона и Рибавирина. На одређени курс се враћа тек након нормализације стања пацијента. Употреба лека се потпуно отказује када се појављују суицидалне намере.

Ефикасност лечења зависи од многих фактора: стања пацијента, дијагнозе, генотипа вируса. Трајање је од 16 недеља до 17 месеци.

У трудноћи и ГВ

Лекови са пегинтерфероном алфа током трудноће нису прописани, јер студије његове способности да утичу на формирање и развој фетуса нису спроведене. Експерименти на животињама показали су да се после примене супра-дозирања интерферона алфа-2а број спонтаних абортуса нагло повећава. Али у исто време, није било никаквих одступања у развоју рођења потомака. Током терапије с Алгероном, препоручују се женама репродуктивног узраста да користе врло ефективне контрацепције.

Такође, још није јасно да ли интерферон алфа пенетрира у мајчино млеко. Стога, како би се спречила могућност нежељених посљедица за дијете, током лијечења треба напустити ХС.

Комбинација Алгерона и Рибавирина је забрањена током гестационог периода, јер се у експериментима на животињама утврдио негативан утицај на фетални услов који доводи до његове смрти. Поред тога, мора се узети у обзир да је Рибавирин контраиндикована не само самим трудницама. Не може се користити у лечењу мушкараца ако је њихова друга половина носила дете.

Пре почетка лијечења са рибавирином потребно је направити тест трудноће, а тек након што се уверите у негативан резултат, можете започети терапију. Истовремено, жене репродуктивног узраста треба информисати о негативним способностима лека да изазову патологије у фетусу, као и мушкарце чији су партнери способни да раде или чекају дијете.

Контраиндикације

Алгерон није прописан када:

  • Индивидуална преосјетљивост на главне или додатне компоненте.
  • Нетолеранција према Рибавирину или његовим пратиоцима.
  • Декомпензирани облик цирозе јетре.
  • Поремећај функције бубрега који прати цирозу код пацијената са ко-инфекцијом.
  • Хепатитис је аутоимунског порекла, а такође и ако постоји аутоимунска патологија у историји.
  • Дисфункција тироидне жлезде, која није подложна корекцији лијекова.
  • Болести мозга (нпр. Епилепсија) и тешких ЦНС поремећаја.
  • Комплексне патологије ССС у време именовања Алгерон или се догодиле шест месеци раније.
  • Тешка болест срца.
  • Малигни тумори.
  • Природном имунитету лактоза, лактазе дефицит, малапсорпције глукозе-галактозе (услед рибовирин присутне у лактозе).
  • Наследњи поремећај структуре хемоглобина.
  • Трудноћа и дојење.
  • Старост је млађа од 18 година.
  • Тешка хемопоеза у коштаној сржи.
  • Исцрпљеност, слабљење тела.
  • Терапијски курс са леком Телбивудин.

Забрањено је користити Алгерон и третирати мушкарце ако њихови партнери очекују дијете.

Лекови захтијевају опрез у именовању, ако су доступни:

  • Тешка болест плућа.
  • Сложене менталне патологије (депресија, суицидалне тенденције) у време именовања Алжерона или присуства у анамнези.
  • Дијабетес мелитус са претњом кетоацидозе.
  • Патологије узроковане поремећајем грудног коша.
  • Леукопениа.
  • Третман са мијелотоксичним лијековима је прописан.
  • Ако су пацијенти са ХИВ-ом и хепатитисом Ц драстично смањили број лимфоцита.

Предострожности

Алгерон се препоручује само одраслим пацијентима, јер није било истраживања о адолесцентима и дјеци у погледу његове ефикасности и сигурности (како независно, тако и свеобухватно). Исто ограничење односи се на људе који су прошли трансплантацију органа.

Опрез захтева постављање лекова особама са дијабетесом, опструктивном пнеумонијом. Ово се односи на пацијенте који имају проблема са коагулабилношћу крви или болести, изазваним овим поремећајем (тромбофлебитис), мијелосупресијом.

Приликом лечења Алгерона, могуће је негативна промена менталног стања неких пацијената. Постоји депресија, апатија, суицидалне намере или покушаји. Нежељени ефекти се јављају сами по завршетку терапије, али могу трајати пола године након повлачења лекова. Постоји и дијаметрално супротна промјена расположења: постоје докази о развоју агресије у односу на друге или само одређеним појединцима, развоју маније, подељене личности, замућењу свијести. Због тога је током лечења неопходно пажљиво пратити најмања флуктуације у психи како би се предузеле благовремене мере за њихово елиминисање. Уколико се развију негативни знаци, потребна је адекватна анализа стања пацијента како би се утврдио степен медицинске помоћи. Ако је особа предузела мере да не елиминише самоубилачке намере или постане опасна за друге, онда се разматра питање укидања терапије Алгерон. После тога, неко време проводи се праћењем пацијента како би се на време пружила психијатријска помоћ.

У неким старијим пацијентима који су лечени онкологијом са високим дозама интерферона алфа, дошло је до замућења свести или коме. Иако су ови нежељени ефекти реверзибилни, у неким случајевима потпуни опоравак се догодио након 3 недеље.

Ако пацијенти имају менталне поремећаје или имају историју, курс Алгерона се прописује тек након детаљног прегледа и одговарајућег лечења.

Код пацијената са хепатитисом Ц, уз употребу алкохола или дрога, повећава се ризик од развоја или погоршања постојећих психијатријских поремећаја. Стога, пре именовања лека, спроводи се анкета, испитају се могући ризици, а након анализе могућих последица одређује се одговарајући режим лечења. Током курса, такви пацијенти су под сталним медицинским надзором, а такође и неко време након његовог прекида. Истовремено са терапијом основне болести, постављен је курс за елиминацију зависности од алкохола или дроге.

Ако пацијент пати од болести срца или ако има историју, онда током Алжероновог курса мора стално бити под медицинским надзором. У случају погоршања стања, терапија је заустављена или суспендована.

Неопходно је одржавати одговарајући ниво хидрације тела како би се избјегло смањење крвног притиска.

Код пацијената са псоријазом или саркоидозом, Алжеронов курс може изазвати погоршање. У овом случају се поставља питање укидања дрога.

Лекови могу изазвати тешке компликације инфекције, чак и фаталне последице. Стога, уз било какво погоршање здравственог стања, лекари треба информисати.

Интеракција међу лековима

Приликом именовања терапије Алгерон заједно са другим лековима неопходно је размотрити могуће последице:

  • Није било реакција између састојака састојака лекова са пегинтерфероном алфа и рибавирином.
  • Потребно је водити рачуна о комбинацији Алгерона са лековима, у трансформацији којих учествују исоформе цитокрома П-450.
  • Алгерон може да инхибира деловање ензима укључених у трансформацији лекова, тако да када се комбинује са теофилина потребно је редовно проверавати концентрацију у крви последњег лека, а зависно од индикације да прилагоди дозу.
  • Неопходно је пажљиво пратити знаке превелике количине метадона када се користи у комбинацији са Алжероном.
  • Код пацијената са ХИВ-ом, током проласка високо активне антиретровиралне терапије (ХААРТ), повећава се ризик од развоја лактацидемије. Ово треба узети у обзир приликом укључивања Алгерона у медицински комплекс.
  • У лечењу хепатитиса Ц код пацијената са ХИВ-ом, комбиновано коришћење лијека са Зидовудином може допринети погоршању анемије.
  • Када се комбинује са диданозином, ризик од развоја тешке хепатичне инсуфицијенције са фаталним исходом се повећава.
  • У комбинацији са Телбивудином. Извођени експерименти показали су да се уз такву комбинацију повећава опасност од периферне неуропатије. Док научници нису разјаснили карактеристике и механизме патологије. Поред тога, још увијек нема доказа о потпуној сигурности терапије хепатитисом Ц са телбивудином у комбинацији са Алгероном.

Нежељени ефекти

Алергонска терапија (у дози од 1,5 μг по килограму тежине) са рибавирином у телу обично се перципира. Нежељени ефекти могу бити благи или умерени, што не захтева повлачење лијека. Најчешће, пацијенти развијају:

  • Главобоље, вртоглавица
  • Повећана раздражљивост
  • Честе промене расположења
  • Депресивно стање
  • Мучнина
  • Дијареја
  • Сув кашаљ
  • Бол у мишићима
  • Реакције на кожи (сува кожа, осип, свраб)
  • Иритација или запаљење на месту ињекције
  • Грозничав (или грип) стање
  • Брзи замор
  • Губитак тежине
  • Поремећаји хематопоетског система.

Нежељени ефекти који се мање развијају:

  • Парестезија
  • Кршење когнитивних функција (губитак свесности, памћења)
  • Инсомниа
  • Поремећај дигестивног тракта (бол у стомаку, згага, мучнина, сувоће у усној шупљини)
  • Загушење носова
  • Бол у грлу
  • Тешкоће дисања, недостатак зрака
  • Тинитус
  • Бол у костима (осалгија), у пределу срца
  • Тахикардија
  • Артеријска хипо- или хипертензија
  • Знојење
  • Стоматитис, гингивитис
  • Уједначеност и компактност на месту ињекције
  • Херпетичне инфекције
  • Губитак свести
  • Осећање жеђи
  • Повећана активност штитасте жлезде
  • Поллиноза
  • Промена индикатора урина
  • Дисменоррхеа.

За ретке и ријетке нежељене ефекте су:

  • Суицидне намере и покушаји, панични напади, халуцинације
  • Панкреатитис
  • Инфаркција миокарда
  • Бол (у ушима, костима, устима)
  • Слабост мишића
  • Инфекција на месту ињекције
  • Алергијске реакције
  • Акумулација течности у мрежњачи, крварење
  • Конвулзије
  • Куга саркоидоза
  • Губитак ткива на месту ињекције
  • Смањена оштрина вида
  • Ренална инсуфицијенција.

Прекомерна доза

Након узимања превеликог дозирања Алгерона, сви услови који угрожавају живот нису фиксирани. Претпоставља се да се повећава доза лека, повећава се вероватноћа појаве и интензитета нежељених ефеката.

После двоструког прекорачења прописане количине лекова, није било никаквих озбиљних компликација.

У случају симптома предозирања, није потребан посебан третман. Знаци интоксикације нестају сами, тако да не бисте требали отказати Алгерона.

Клиничка опсервација потврдила је сигурност ЛС са интерфероном алфа чак и након узимања супра-дозама десет пута већу од норме (1.2 мг).

Постоје и подаци о условима који су се развили као резултат примене лека без посматрања временског интервала (у року од два дана) и након недељне примјене повишених доза. Доктори нису забележили патолошке процесе и нежељене појаве.

У случају предозирања буде симптоматска терапија, као противотров за специјални Алгерона постоји и друге методе детоксикације (хемодијализе или перитонеалне дијализе) нема жељену радњу.

Услови и рок трајања

Лек је погодан за употребу у терапији две године од датума производње. Држати на тамном месту, режим температуре током складиштења треба да буде у распону од 2-8 ° Ц. Немојте замрзавати производ. Држите се даље од дјеце.

Аналоги

Генфаксон

МР Пхарма С.А. (Аргентина)

Цена: (6 милиона ИУ) № 3 - 3185 руб., (12 милиона ИУ) № 3 - 9759 руб.

Основа лекова - интерферон бета-1а - супстанца добијена генетским инжењерингом.

Медпрепарат за лечење болесника са мултиплом склерозом. Као резултат терапије, фреквенција и интензитет ексацербација се смањују, а прогресија болести успорава. Генфаксон има имуномодулаторни, антивирусни ефекат, потискује настанак и раст патогена, ограничава количину и обим оштећења централног нервног система. Индикован је за терапију почев од 16 година. Забрањено је током трудноће и лактације, са тешким менталним стањима, бубрежним и јетреним патологијама.

Произведено у облику раствора за субкутано убризгавање са различитим садржајем активне супстанце - 6 милиона или 12 милиона ИУ. У пакету са упутством - три шприцеве ​​са раствором.

Лечење почиње са минималном дозом, а затим се постепено повећава - сваке две недеље.

Прос:

Недостаци:

  • Не излази у потпуности
  • Нежељени ефекти.

Алгхероон

Алгерон је интерферон, имуномодулатор са антивирусним ефектом.

Облик издавања и састава

Дозни облик Алгерона - решење за субкутано давање: бистра течност, безбојна или благо жућкаста тинге (0,4; 0,5; 0,6; 0,8 или 1 мл стерилне шприца из тројног безбојног неутралног шприц, овај шприц 1 у контуре ћелијском амбалаже од полимерних филмова 1 или 4 блистера у картону пакету; до 1 мл ампуле неутралне стакла безбојне, запечаћену са тефлон-цоатед стопера и увијеним алуминијумским капицама или 4 на 1 бочица у контуре блистеру направљен од полимерним филм, 1 пакет у картонском снопу).

1 мл раствора садржи:

  • активна супстанца: цхаинегинтерферон алфа-2б - 0,2 мг;
  • Помоћне компоненте: натријум ацетат трихидрата, глацијална сирћетна киселина, натријум хлорид, полисорбат 80, динатријум едетат дихидрат, вода за ињекцију.

Индикације за употребу

Алгерон се користи у комбинацији са рибавирином за лечење примарне хроничног активног хепатитиса Ц код одраслих пацијената са позитивним ПЦР теста (ланчане реакције полимеразе) за присуство РНК вируса хепатитиса Ц (ХЦВ РНК), ако постоје симптоми хепатичне декомпензованом болести.

Контраиндикације

  • Декомпензирана јетрна цироза (класе Б и Ц на скали Цхилд-Пугх или крварење од варикозних вена);
  • цироза јетре, тече са хепатичном инсуфицијенцијом у ко-инфекцији са ХИВ / хроничним хепатитисом Ц (индекс Цхилд-Пугх више од 6);
  • аутоимунски хепатитис или друге аутоимуне патологије у анамнези;
  • дисфункцију штитне жлезде, која се не може нормално нормализовати;
  • епилепсију и / или дисфункцију централног нервног система;
  • тешке кардијалне и васкуларне патологије, нестабилне или неконтролисане најмање у последњих шест месеци;
  • озбиљна бубрежна болест (укључујући бубрежну инсуфицијенцију, креатинински клиренс (ЦК) мањи од 50 мл / мин, потреба за хемодијализом);
  • малигни тумори;
  • наследна или урођена промена / поремећај структуре протеина хемоглобина (нпр. анемија српастих ћелија, таласемија);
  • депресивни услови у анамнези и друге тешке менталне болести;
  • означена инхибиција хематопоезе коштане сржи (неутрофили су мањи од 0,5 × 10 9 / л, тромбоцити мање од 25 × 10 9 / л, хемоглобин мањи од 85 г / л);
  • ретка генетска обољења, укључујући недостатак лактазе, интолеранцију на лактозу, малабсорпцију глукозе-галактозе;
  • услови праћени озбиљним исцрпљењем;
  • лечење код мушкараца чији су партнери трудни;
  • период трудноће и дојења;
  • деца и адолесценти млађи од 18 година;
  • користити у комбинацији са телбивудином;
  • преосетљивост на рибавирин и / или његове компоненте;
  • преосјетљивост на интерфероне, полиетилен гликол и друге компоненте лека.
  • тешка болест плућа;
  • Дијабетес мелитус са тенденцијом да развије дијабетичку кетоацидотичну кому;
  • поремећаји система коагулације крви (на пример, са тромбофлебитисом, после емболије пулмоналне артерије);
  • угњетавање хематопоезе коштане сржи (неутрофили мање од 1,5 × 10 9 / л, тромбоцити мање од 90 × 10 9 / л, хемоглобин мањи од 100 г / л);
  • ко-инфекција ХИВ / хроничног хепатитиса Ц (број ЦД4 + Т-лимфоцита мањи од 200 ћелија / мм или мање, 100 ћелија / мл када плазми ХИВ РНК ниво преко 5000 копија / мл);
  • комбинација са мијелотоксичним лековима.

Дозирање и администрација

Алгерон се ињектира субкутано у бутину или предњи абдоминални зид. Препоручује се замена места за ињекције. Не примените лек интравенозно.

Препоручена доза у комбинацији са Рибавирином је 0.0015 мг по кг телесне тежине једном недељно.

Сваки шприц или бочица је само за једнократну употребу. Немојте мешати раствор или га ињектирати паралелно са било којим другим лековима.

Трајање лечења зависи од генотипа вируса:

  • генотип ХЦВ 1 и 4. Присуство раног виролошког одговора (након 3 месеца терапије) омогућава да се предвиди постизање стабилне ремисије. У овом случају препоручује се да наставите да користите Алгерон још 9 месеци (укупно траје 12 месеци). Ако након 3 месеца нема значајног клиничког ефекта, или после 6 месеци ХЦВ РНК се налази у телу, треба обратити пажњу на прекид употребе лека;
  • генотип ХЦВ 2 и 3. Ако након третмана од 3 месеца терапије се приме рани виролошки ефекат, лечење се спроводи још 3 месеца (укупно траје 6 месеци). Дуготрајна терапија није практична.

Код пацијената са ко-инфекцијом са ХИВ / хроничним хепатитисом Ц, укупна трајање програма је 12 месеци, без обзира на генотип вируса.

Да бисте извршили ињекцију, након уклањања контурираног ћелијског паковања са напуњеним шприцем или бочицама, потребно је мало времена да сачека док је температура раствора једнака температури околног ваздуха. Ако се на површини кондензата појави шприц / бочица, сачекајте док се потпуно не испарава. Када се појављује пјенични шприц / бочица, протресите и сачекајте док се пена не поравнава. Ако у раствору постоје суспендиране честице или промене боје, не треба га користити.

Препоруке за пацијенте о увођењу лека:

  1. Алгерон се ињектира у субкутано масно ткиво. Оптимална места за ињекције: бутина (горњи део бутина, осим препона и колена), абдомен (изузев медијске линије и пупчане регије). Не препоручује се убризгавање раствора у болне тачке, црвенкастих, обојених површина, подручја са нодулима и заптивкама.
  2. Сваки пут је потребно изабрати нову локацију за ињекције, како би се смањила неугодност и бол. У оквиру сваког подручја убризгавања, постоји много тачака за ињекцију, што вам омогућава да мењате тачке убризгавања унутар граница ових подручја.
  3. За употребу у шприцеве ​​Алгерона Узмите шприц припремила руком и уклоните игла цап; у зависности од дозе преписати ваш лекар, можда ћете морати да уклоните вишак решење из шприца, учините то уз помоћ клипа, који полако и нежно притисните док се не достигне потребну ознаку.
  4. Да користите Алгерон у бочицама: ставите бочицу на равну површину и уклоните поклопац (помоћу пинцета или другог уређаја); дезинфикује врх бочице. Узмите стерилни шприц у вашој руци, уклоните заштитну капицу од игле и пажљиво, без кршења стерилитета, убаците иглу кроз гумени поклопац. Окрените бочицу наопако и полако повлачите клип назад, бирајте у шприцу потребну количину раствора (указује лекар). Извадите шприц из виале, држите је игло и уклоните ваздушне мехуриће нежним притиском на клип.
  5. Пре ињектирања, поставите место на који ће се увести раствор, дезинфиковати кожу у преклопници помоћу палца и показивачког прста.
  6. Игла се убацује испод коже под углом од 90 °, притиснути клип шприца до краја да би се ињектирао у потпуности. Скините шприцу игло вертикално нагоре.
  7. Ако сте заборавили да извршите ињекцију на вријеме, морате одмах да убризгате лек, чим се сећате. Двојна доза лека је забрањена.

Нежељени ефекти

Могућа нежељена дејства када је комбинована терапија 0,0015 мг / кг недељно од Алгерона са Рибавирином:

  • систем варења: врло често - мучнина, дијареја; често - губитак апетита, бол у стомаку, суха уста, повраћање, згага, промена укуса; ретко - ерозивни гастритис, запаљење жучне кесе, запаљење панкреаса, цхеилоза, глосситис;
  • централни и периферни нервни систем: врло често - главобоља, вртоглавица, депресија, нихање расположења, раздражљивост; често - осећај ненормалности и трепављења удова, поремећаја памћења и пажње, анксиозности, поремећаја сна, анксиозности; ретко - слабост у мишићима, поремећена координација покрета, збуњеност говора;
  • кардиоваскуларни систем: често - бол у срцу, тахикардија, артеријска хипотензија, артеријска хипертензија; ретка - аритмија;
  • кожа: врло често - ћелавост, сувоћа и летећа кожа, кожни осип, свраб; често - повећано знојење, фурунцулоза; ретко - озбиљно црвенило коже, розацеа;
  • лимфни и хематопоетски систем: врло често - смањење броја леукоцита, хемоглобина, неутрофила, тромбоцита; повећање стопе седиментације еритроцита (ЕСР); повећање броја лимфоцита, моноцита; често - смањење броја лимфоцита, еозинофила, моноцита; повећани лимфни чворови; ретко - патолошка модификација црвених крвних зрнаца;
  • респираторни систем: врло често сухи кашаљ; често - исцрпљени нос, дувасто нос, бол у грлу, бол у грлу, нос у крви, краткоћа даха, пнеумонија; ретко - синдром бронхијалне опструкције, тонзилитис;
  • орган саслушања: често - бука у ушима;
  • мускулоскелетни систем и везивно ткиво: врло често - артралгија, миалгија; често - бол у костима; ретко - периоститис;
  • слузокоже: често - блефаритис, коњунктивитис, стоматитис, запаљење гингива, угаони стоматитис;
  • заразне и паразитарне болести: често - акутне респираторне вирусне инфекције; инфекција узрокована херпес симплек вирусом;
  • ендокрини систем: често - хипотироидизам; ретко - тиротоксикоза, тироидитис;
  • имуни систем: често - алергијски ринокоњунктивитис;
  • уринарни систем: често - кршење индикатора урина;
  • репродуктивни систем: често болна менструација;
  • лабораторијски индикатори: врло често - повећан билирубин, липиди, холестерол, глукоза; смањен ниво глукозе у крви; повећана концентрација стимулационог хормона штитасте жлезде (ТСХ); често - смањење концентрације ТСХ, смањење холестерола;
  • реакције заједно давање: врло често - упале и свраб на месту ињекције; често - бол, инфилтрација;
  • опште реакције: врло често - грозница, синдром попут грипа, астенија, умор, губитак тежине; често - жеђ, несвестица.

У примени Алгерона код пацијената са ХИВ инфекцијом нису опажени након нежељене реакције, нису напред наведени: дентални бол, бол у леђима, бол уха, летаргија, равнодушност, халуцинације, хипоманија, жута пребојеност коже, повишени ензими јетре, гипералбуминемииа, повећање или смањење нивоа креатинина, тромбоцитозом, леукоцитозом, неутрофилија, лимфопенија, смањен број ЦД4 + -Т-лимфоцита.

Када се Алгерон користи у дози од 0,002 мг / кг недељно, поред симптома описаних горе, могућа су и следећа нежељена дејства: хиперменореја; повреде на местима администрације у облику цијанозе, спот крварење.

Посебна упутства

Лечење Алгерон треба водити лекар са искуством у терапији пацијената са хепатитисом Ц и надгледати га током цијелог периода.

Код неких пацијената током третмана са интерфероном алфа и за шест месеци после завршетка терапије, било озбиљних кршења централног нервног система (укључујући депресију, суицидалне идеје, покушаја самоубиства, агресије, заблуде, конфузија, промене у менталном статусу). Потребно је пажљиво пратити пацијенте због било каквих знакова менталних поремећаја. Уколико се такви симптоми примећују, прописана терапија треба проценити за потенцијалну опасност.

Појединачни пацијенти, посебно старији пацијенти који су користили интерферон алфа код малигних болести, примећују: оштећену свест, случајеве енцефалопатије, кому. Веома ријетко могући епилептични напади.

Пацијенти са тешким менталним поремећајима Алгерон се прописује тек након детаљног прегледа и лијечења менталних болести. Када се користе дрогама (алкохол, марихуана) повећава се вероватноћа развоја тешких менталних поремећаја.

Пацијенти са кардиоваскуларном инсуфицијенцијом, аритмијама и / или инфарктом миокарда захтевају константно посматрање током терапије Алгероном. Пре и током лечења треба да изврше електрокардиографију (ЕКГ).

Ретка терапија препарацијама пегинтерферон алфа је компликована реакцијама преосетљивости у облику уртикарије, Куинцкеовог едема, анафилактоидних реакција, бронхоспазма. Ове реакције захтевају прекид лекова и непосредну симптоматску терапију. Сви пацијенти треба да провере функцију бубрега пре почетка лечења. Ако је КЦ мањи од 50 мл / мин, комбинована терапија са Алгероном и рибавирином је контраиндикована. Пацијенти са смањеном функцијом бубрега, као и старост, требају пажљиво надгледати могућност анемије.

У случају развоја хепатичне инсуфицијенције, комбинована терапија са Алгероном и Рибавирином је отказана.

Такође је неопходно размотрити појаву следећих патологија / стања током терапије:

  • смањење крвног притиска услед смањења запремине течности у телу. Неопходно је осигурати адекватну хидратацију пацијената;
  • болести плућа, укључујући инфилтрате нејасне етиологије, пнеумоније или пнеумонитиса (могуће фаталне). Када се јављају дисфункционални симптоми, додели су рентгенски снимци у грудима. Ако је потребно, Алгерон се откаже и прописују глукокортикостероиди;
  • појављивање аутоантибодија (углавном код пацијената склона аутоимуним болестима). Када се појаве симптоми аутоимунских поремећаја, препоручује се темељито испитивање и процена могућности даље терапије интерфероном;
  • грануломатозна инфламаторна болест - Вогт-Коианаги-Харада синдром. Ова болест утиче на видни орган, орган саслушања, кожу и мекане шкољке мозга. Ако се сумња да је развила болест, Алжеронова терапија се зауставља, ако је потребно, прописују глукокортикостероиде;
  • погоршање псоријазе или саркоидозе. Пацијенти са овим болестима Алгерон именује са опрезом, узимајући у обзир потенцијалне користи и могуће ризике;
  • промене на делу визуелног органа, укључујући ексудате у мрежњачи, крварење мрежњача, ретиналну вену и опструкцију ретиналне артерије. Сви пацијенти пре почетка терапије, као и када постоје примедбе о оштећењима вида током лечења, проводе офталмолошки преглед. Пацијенти са болестима у којима се могу појавити рејтин се пажљиво прате (хипертензија, дијабетес мелитус);
  • патолошке промене у зубима и пародонталима. Препоручује се посматрање оралне хигијене и редовно се испитује код зубара;
  • повреде функције штитасте жлезде (хипотироидизам или хипертироидизам). Ови поремећаји се контролишу стандардном терапијом. Препоручује се да се пре почетка лечења подвргне лабораторијском тесту како би се утврдио ниво ТСХ. Ако постоје абнормалности, комбинована терапија са Алгероном и Рибавирином се прописује у комбинацији са стандардном терапијом. У случају неефикасности, комбиновани третман се поништава;
  • хеморагични и / или исхемијски колитис у року од 12 недеља од почетка лечења. Када се појаве трбушни бол, грозница, крв у столици Алгерона, одмах се отказују. Опоравак обично почиње 1-3 недеље након повлачења лекова.

Пре иницирања терапије Алгерон треба извршити стандардне биохемијске и клиничке тестове крви. Такође, сваке 2 недеље, клинички преглед крви и сваке 4 недеље - биохемијски. Код тешке хиперлипидемије прописана је исхрана или одговарајући лек.

Са развојем симптома панкреатитиса, појава озбиљних инфективних компликација (бактеријски, вирусни, гљивични), терапија са Алгероном и Рибавирином се укида и прописује се одговарајућа терапија.

Код прималаца са трансплантацијом органа ризик од одбацивања трансплантације бубрега може се повећати. Такође постоје информације о одбацивању трансплантације јетре.

Због чињенице да терапија Алгерона може изазвати слабост, вртоглавицу, поспаност, конфузију, препоручује се уздржавање од вожње или других потенцијално опасних механизама.

Интеракције лекова

Алгерон је опрезно прописан лековима, у метаболизму којих су укључени изозими ЦИП2Ц8 / Ц9 или ЦИП2Д6.

Уз истовремену употребу Алгерона и теофилина, потребно је да пратите ниво последњег у серуму крви и, ако је потребно, прилагодите његову дозу.

Код пацијената са ХИВ-ом који примају високо активну антиретровирусну терапију (ХААРТ), треба узети опрез приликом додавања комбинације Алгерон + Рибавирин, с обзиром да се повећава вероватноћа лактацидозе.

Употреба интерферона алфа у дози од 0,18 мг недељно може довести до повећања просјечних нивоа метадонских метаболита за 10-15%. Ова комбинација захтева контролу.

Током комбиноване терапије Алгерон + Рибавирин није препоручљиво користити зидовудин, јер то повећава вероватноћу анемије. Такође се не препоручује узимање диданозина истовремено, јер то може довести до развоја фаталне откази јетре, панкреатитиса, периферне неуропатије, симптоматске лактацидозе.

Комбинација телбивудина и интерферона алфа доводи до повећаног ризика од периферне неуропатије, тако да је ова комбинација контраиндикована.

Услови складиштења

Чувати на тамном месту на температури од 2-8 ° Ц. Немојте замрзавати. Држите се даље од дјеце.

Мединфо.цлуб

Портал о јетри

Да ли је могуће пити алкохол у ХЦВ-у и како то утиче на терапију?

Већина одраслих којима је дијагностикован хцв хепатолог испитује да ли су хепатитис Ц и алкохол компатибилни. Стручњаци недвосмислено саветују да престану да пију алкохол, у било којој од његових манифестација, одмах након потврде болести. Иако неки истраживачи кажу да у врло малим дозама, алкохол неће узроковати никакву штету. Да бисте разумели зашто не бисте требали слушати такав савјет, морате разумјети - како алкохол утиче на јетру.

Да бисте заштитили своје рођаке - прочитајте чланак: Инфекција са хепатитисом Ц у свакодневном животу.

Шта је алкохол за оне који су заражени хепатитисом Ц

Етанол, који је садржан у било ком алкохолном пићу, првенствено утиче на јетру. Као посљедица, погођене ћелије се замјењују везивним ткивом. Ако се употреба алкохола одвија систематски, овај поступак супституције постаје неповратан. Ово је због чињенице да јетра нема времена за регенерацију. А ово, заузврат, доводи до развоја цирозе или рака јетре.

Уз болест као што је хепатитис Ц, јетра већ се бори против вируса. Сходно томе, уз употребу алкохола, ове промене се јављају много брже. Поред борбе с отровом, који је формиран у контакту са етанола у стомаку, јетре и бори се са хепатитисом Ц. Ако не помогне јој да издржи ове нападе, она не може да се избори сами. Као последица - цироза, рак јетре, смрт. А ево још једно питање - да ли је могуће пити алкохол када је хепатитис Ц или не.

Такође је важно схватити да током лечења хепатитиса алкохол може проузроковати више штете него без ње. Пошто прописани лекови за борбу против хепатитиса Ц приликом интеракције са етанолом не могу имати само терапеутски ефекат, већ, напротив, погоршавају ситуацију. Све ове суптилности су важне за разговоре са лечењем лекара - хепатологом, који правилно објашњава да ли можете пити алкохол током и након лијечења.

Ниско-алкохолна пића и мале количине

Истовремено, студије које су спровели британски и швајцарски научници показују да етанол у малим количинама није штетио око 80% испитаника. Прихватљива количина је просечно 15 г дневно.

"У напомену" У 50 грама водке, садржај етанола је 20 г. За здравог човека, максимална дневна доза је 40 г етанола, за жену - 20 г.

Ако је дозвољена доза повећана, онда постоји ризик од озбиљних посљедица - појаве алкохолног хепатитиса. На пример, ако пијете 100 грама алкохола дневно сваког дана, онда након 5 година се болест манифестује. Такође се зове масни хепатитис или цетоза алкохолне стеатон. Ово је за апсолутно здраве људе. А под условом инфекције вирусом хепатитиса Ц, утицај алкохола у било које дозе, чак и на најмању, има штетно дејство на јетру. Могуће компликације од такве интеракције - процес развоја цирозе јетре или рака убрзава.

Пиво безалкохолно такође није опција, јер је мала доза етанола и даље присутна. Зато је боље да се уопште одрекнем таквих пића

Како алкохол утиче на манифестацију симптома?

Када пијете алкохол с хепатитисом Ц, јетру може бити погођено једним од 3 врсте болести:

У овом случају ова комбинација ефеката на тело такође отежава прописивање правог терапијског третмана. Пошто поред тога, гвожђе се може наћи у јетри, кршење жучних канала.

Мешани хепатитис и алкохолна пића су чешћи код алкохоличара који пију више од 100 г алкохола дневно.

Употреба било каквог алкохола доприноси опћим тровању тела, плус јетра је упаљено. Ово може бити праћено симптомима као што су:

  • промене у укусу;
  • мучнина;
  • бол на десној страни;
  • осећај горчине у устима;
  • повраћање.

"Обратите пажњу" Доказано је да се уз употребу алкохола количина вируса прилично брзо повећава, док се у случају повлачења алкохола ова вриједност значајно смањује. У исто време, параметри АЛТ-а и АСАТ-а се такође смањују.

Поред тога, пијење алкохола значајно смањује имунитет, што погађа не само захваћену јетру, већ и тело као целину.

Да би се олакшали симптоми и да се јетре не учине уз борбу са додатним отровом - етанолом, неопходно је и важно потпуно напустити алкохол, у било којој од његових манифестација.

Како алкохол утиче на ХТП

До данас се антивирусна терапија спроводи помоћу Софосбувира, Даклатасвира и Ладипасвира. Модерна пољопривредна индустрија је створила лекове који практично немају нежељене ефекте. Многи пацијенти добијају прве резултате у облику ублажавања симптома и смањења вирусног оптерећења после недеље узимања. Прочитајте о савременим препаратима од хепатитиса Ц у нашем одвојеном чланку.

На тржишту компанија за транспорт индијске медицине за хепатитис Ц "Софосбувир Екпресс" се доказала. Ова компанија успешно помаже људима да се опораве од болести више од 2 године. Коментари и видео записи задовољних пацијената можете погледати овде. Они чине више од 4.000 људи који су се опоравили због куповине дроге. Не одлажите своје здравље у дугачку кутију, идите на ввв.софосбувир-екпресс.цом или позовите број 8-800-200-59-21

Пажљиво молим! Терапија није компатибилна са алкохолом.

На основу студија доказано је да је утицај алкохола током терапије недвосмислено негативан. Уколико то не доноси додатну штету, у сваком случају, процес опоравка може трајати неколико година или уопште не. Пошто је резултат лечења тако занемарљив да наставак неће имати смисла.

На пример, може се узети истраживање Хезоде, што се показало као директна зависност од узимања алкохола и добијања позитивног ефекта од ХТВ-а. Студија је обухватила 256 људи. Подијељени су у групе:

  • не пијете алкохол уопће;
  • они који су пили мање од 40 грама алкохола дневно;
  • они који су узимали од 41 до 80 грама алкохола дневно;
  • они који су конзумирали више од 80 грама алкохола дневно.

У овом случају, количина виралног оптерећења у првој групи пала је за 33%, док је у другој групи пала за 9%. Такође је важно знати да је% релапса након завршетка терапије два пута веће за оне који су злостављали алкохол.

Пријем алкохола после терапије

Према препорукама хепатолога, само шест месеци након узимања терапије за узимање било које количине алкохола. Ово је због чињенице да су током овог времена дроге и даље у телу и "радити". А њихова интеракција са алкохолом може проузроковати непријатне последице за јетру.

После овог периода, могуће је пити малу количину алкохола, без фиброзе. Ако је већ присутан, препоручује се потпуно зауставити било какву употребу алкохола како не би изазивали алкохолни хепатитис и цирозу јетре.

Здрав животни стил је пут до потпуног опоравка

Да би ублажили симптоме, убрзали опоравак и генерално помогли организму у тешком борби против вируса, боље је држати здравог начина живота. Препоручљиво је пратити дијету. Често додељена табела број 5. Укључује нежне и јетрене производе и методе за њихову обраду.

Такође, корисна су нежна оптерећења. На пример, можете урадити јогу и физиотерапију. У исто време упозорите инструктора о потребним оптерећењима. Такође је важно разговарати о томе са лијечником-хепатологом.

Такође, одбијање лоших навика ће промовисати опоравак. Пошто јетра не троши своје ресурсе ни на шта друго, осим да се бори против вируса и обнавља.

Стога, водећи здрав начин живота, поштујући препоруке лекара, могуће је бржи опоравак са минималним штетама по здравље.

Упутство за медицинску употребу медицинског производа "Алгерон"

МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА РУСКЕ ФЕДЕРАЦИЈЕ

медицинска примена медицинског производа за медицинску употребу

Пре него што почнете да узимате / користите лек, пажљиво прочитајте ово упутство.

Молимо да задржите овај приручник за будућу референцу.

Ако имате било каквих питања, обратите се свом лекару.

Трговинско име препарата: Алгхерон ®

Међународно неластично име: цхаинегинтерферон алфа-2б

Дозирање: хиподермични раствор

1 мл раствора садржи:

активни састојак: пегиловани интерферон алфа-2б (ланчегинтерферон алфа-2б) - 200 мцг;

помоћне супстанцеНатријум ацетат трихидрата - 0,115 мг глацијална сирћетна киселина - до пХ 5.0 Манитол - 54.47 мг Л-метионин - 0,2 мг динатријум едетат дихидрат - 0,005 мг, вода за ињекције - до 1,0 мл.

Транспарентно, од безбојног до светло жутог раствора.

Фармакотерапијска група: цитокин.

АТКС код: Л03АБ14

Тсепегинтерферон алфа-2б се формира спајањем на молекул интерферона алфа-2б полимерну структуру - полиетилен гликола (ПЕГ) са молекулском масом од 20 кДа (кДа). Биолошки ефекти препарата Алгерон® узроковани су интерфероном алфа-2б. Интерферон алфа-2б се производи методом биосинтезе рекомбинантне ДНК (дезоксирибонуклеинске киселине) и произведен соја бактерија Есцхерицхиа цоли, у које технике генетског инжењеринга уведен ген хумани алфа-2б интерферон. Интерферони имају антивирусни, имуномодулаторни и антипролиферативни ефекат. Антивирусно дејство интерферона алфа-2б узрокована својим везивањем за специфичне рецепторе ћелија, што заузврат изазива сложен механизам сукцесивне интрацелуларне реакције укључују индукцију одређених ензима (протеин киназе Р, 2'-5'-олигоаденилат синтетазе, и МКС протеина). Резултат је потискивање транскрипције вирусног генома и инхибиције синтезе вирусних протеина. Имуномодулаторно дејство манифестује пре свега, повећана ћелијски-посредовани имуни одговор. Интерферон појачава цитотоксичност Т лимфоцита и ћелија природних убица, макрофага фагоцитне активности, промовише диференцијацију Т-хелпер ћелија, штити Т ћелије од апоптозе. Имуномодулаторни ефекти интерферона је и због утицаја производа једног броја цитокина (интерлеукина, интерферон гама). Сви ови ефекти интерферона могу посредовати његовој терапијској активности. Пегиловани интерферон алфа формулације изазивају повећање концентрације ефекторних протеина као што је серум неоптерин и 2'5'-олигоаденилат синтетазе. У студији фармакодинамике лека Алгерон ® ординира волонтерима након приметио једна повећање дозно зависним у серуму концентрацијама неоптерин, максималног пораста који је реализован у 48 сати. Када се примењују лекови 1 Алгерон ® једном недељно у дози од 1,5 мг / кг, серумске концентрације неоптерин код болесника са хроничним хепатитисом Ц је одржавана на константно високом нивоу. Као и немодификовани интерферон алфа-2б, Алгерон ® поседовао антивирусну активност у експериментима ин витро.

У претклиничким експериментима показано је да пегилација молекула интерферона α-2б доводи до значајног успоравања апсорпције са места примене, повећања волумена дистрибуције и смањења клиренса. Смањење клиренса доводи до више од 10 пута повећања трајања терминалне полувреме (Т1/2) у поређењу са немодификованим интерфероном алфа-2б (32 х у односу на 2,2 х). Излагање Алгерона ® се одвијало током> 153х (6,5 дана).

При проучавању фармакокинетике препарата Алгерон®, када се дају волонтерима у терапијској дози од 1,5 μг / кг заједно са рибавирином, максимална концентрација у серуму (Цмак) је постигнут у просјеку 31 (18-48) х након примјене и износио је 1 401 ± 233 (1250 - 1803) пг / мл. Површина испод кривуље концентрације-времена је од 0 до 168 х (АУЦ(0-168)) у просеку 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) пг / мл / х. Клиренс препарата (Цл) у просеку износи 9.9 ± 3.2 (5.2 - 13) мл / (х * кг), полу-живот (Т1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) х. Вредност елиминационе константе (Кел) у просјеку износио је 0.0124 ± 0.002 х-1. Када се примењују лијекова Алгерон ® с.ц. 1 једном недељно као део комбиноване терапије хроничног хепатитиса Ц дошло је до дозно-зависни у концентрацији лека постепено док 8 недеља, после чега ® уочена даља акумулација до 12 недеља терапије лековима Алгерон.

Фармакокинетика код пацијената са оштећеном функцијом бубрега

Пацијенти који имају клиренс креатинина (ЦК) мање од 50 мл / мин, комбинована терапија са Алгерон® и рибавирином је контраиндикована.

Пацијенте са умереном до тешком бубрежном инсуфицијенцијом треба пажљиво пратити и, у случају нежељених реакција, смањити доза Алгерона ®.

Фармакокинетика код пацијената са оштећеном функцијом јетре

Код пацијената са компензатором карактеристикама цироза фармакокинетичких су исти као они без цирозе. Од употребе лека Алгерон ® је контраиндикована код моноинфитсированних болесника са декомпензованом цирозом (класе Б и Ц Цхилд-Пугх или крварење из проширених вена) код пацијената ко-инфицирани са ХИВ / хроничним хепатитисом Ц, цироза јетре са присуством инсуфицијенцијом јетре ( Индекс Цхилд-Пугх ≥6), фармакокинетика лека код таквих пацијената није проучавана.

Фармакокинетика код старијих особа

Фармакокинетика код пацијената старијих од 70 година није проучавана.

Индикације за употребу

Лечење примарног хроничног активног хепатитиса Ц као део комбиноване терапије са рибавирином код одраслих пацијената са позитивним ХЦВ РНК (рибонуклеинска киселина хепатитис Ц вирус), укључујући са клинички стабилни ко-инфициране са вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ) / хроничног хепатитиса Ц у одсуству знаци декомпензације болести јетре.

  • Преосетљивост на интерферон, полиетилен гликол или било коју другу компоненту лека.
  • Преосетљивост на рибавирин или било коју другу компоненту лека.
  • Декомпензирана јетрна цироза (степен Б и Ц на скали Дете-Пју или крварење од варикозних вена).
  • Цироза јетре с хепатичном инсуфицијенцијом код пацијената са ко-инфекцијом са ХИВ / хроничним хепатитисом Ц (индекс Цхилд-Пугх ≥6).
  • Аутоимунски хепатитис или друге аутоимуне болести у анамнези.
  • Дисфункција штитасте жлезде, која се не може одржавати на нормалном нивоу помоћу терапије лековима.
  • Епилепсија и / или дисфункција централног нервног система.
  • Тешке болести кардиоваскуларног система, нестабилне или неконтролисане најмање 6 месеци пре лечења.
  • Озбиљне болести (укључујући бубрежне инсуфицијенције, КЦ 9 / Л и тромбоцита 9 / Л, хемоглобина 9 / Л и тромбоцита 9 / л, хемоглобина ® и рибавирин, или партнера људи који примају ову терапију жена способних за рађање потенцијала мора. користе поуздан поступак контрацепције током терапије и 4 месеца након завршетка терапије. Пацијенти или њиховог мушког партнера треба да користи поуздан поступак контрацепције током терапије и 7 месеци након његовог завршетка.

Трудноћа

Употреба Алгерон ® током трудноће је контраиндикована.

Тератогени ефекти препарата Алгерон ® нису проучавани. Када лијечите Алгерон ® са женама у узрасту, треба користити ефикасне методе контрацепције.

Употреба интерферона алфа-2а у великим дозама довела је до значајног повећања броја спонтаних абортуса код животиња. У потомству рођено на време, није било тератогених ефеката.

Комбинацију лекова Алгерон ® рибавирином је контраиндикована за доделу током трудноће. У студијама на животињама, рибавирин има означене тератогена дејства и узроковао смрт фетуса. Рибавирин је контраиндикована код трудница и мушкараца, партнера који је у другом стању. Рибавирин терапију не треба примењивати све док негативног тестом трудноће непосредно пре почетка терапије. Жене које могу рађања или мушког партнера који су у стању да рађају треба да буду информисани о тератогених ефеката рибавирин и потребе за ефикасну контрацепцију (најмање 2 начина) током третмана и током 7 месеци након третмана.

Период дојења

Употреба Алгерон ® током дојења контраиндикована је.

Не постоје подаци о пенетрацији Алгерона ® у мајчино млеко, стога, како би се избјегло нежељени ефекти на бебу, потребно је укинути или дојење или терапију, узимајући у обзир потенцијалне користи за мајку.

Дозирање и администрација

Препарат Алгерон ® се ињектира субкутано, у предњи абдомни зид или бутину. Препоручује се замена места убризгавања.

Терапију треба покренути од лекара са искуством у лечењу пацијената са хепатитисом Ц, а даље под његовим надзором.

У комбинованој терапији са рибавирином Алгерон ® код пацијената са хроничним хепатитисом Ц, укључујући клинички стабилним коинфекције ХИВ-а, као супкутане ињекције у дози од 1,5 г по 1 кг телесне тежине једном недељно. Режим дозирања Алгерона ® је назначен у табели 1.

Табела 1. Режим дозирања Алгерона ® код пацијената са хроничним хепатитисом Ц, укључујући оне са клинички стабилном ко-инфекцијом са ХИВ-ом.

Дозирање за администрацију једном недељно

Количина Алгерон ® решења

Минимална запремина шприца

Сваки шприц / бочица са Алгерон ® је само за једнократну употребу. Немојте мијешати раствор који се налази у шприцу / бочици или га убризите паралелно са било којим другим лијеком. Алгерон ® не може се ординирати интравенозно.

Препоруке за употребу код пацијената:

  1. Изаберите време ваше ињекције погодно за вас. Ињекције треба урадити увече пре спавања.
  2. Роке темељно оперите сапуном и водом пре него што почнете са лечењем.
  3. Узмите једну оутлине целуларну кутију са напуњеним шприцем /
    бочицу од картонског паковања која треба да се складишти у фрижидеру, па га натопите на собној температури неколико минута тако да је температура лека једнака температури околног ваздуха. У случају кондензације на површини шприца / бочице, сачекајте још неколико минута док се кондензација не испарава.
  4. Пре употребе проверите раствор у шприцу / бочици. У присуству суспендованих честица или раствора промене боје или оштетити шприц / бочицу лека Алгерон ® не би требало да примениат.Если пена се појавили, који је, када је шприц / бочица потресен или тешко трести сачекајте док се пена слегне.
  5. Изаберите област тела за убризгавање. Алгерон ® убризган у поткожног масног ткива (слој масног између коже и мишића ткива), па користите простор са лабаве влакна удаљено од подручја коже протежу, нерава, зглобова и крвних судова (видети слику 1 - један од четири могућа подручја за ињекције..):
    • Хип (антериорне бутине осим препона и кољена);
    • Стомак (изузев медијске линије и пупчане регије).

Фиг.1 Локација места убризгавања.

Немојте користити болне тачке, обојене боје, црвенила подручја коже или подручја са заптивкама и нодулама за ињекције.

Сваки пут, одаберите ново место за убризгавање, тако да можете смањити неугодност и бол на површини коже на мјесту убризгавања. У свакој области убризгавања, има много места за убризгавање. Стално мењати бодове убризгавања унутар одређеног подручја.

  1. Припрема за убризгавање.

Ако пацијент користи Алгерон® у шприцевима

Узмите припремљени шприц у руци коју пишете. Скините заштитну капицу од игле.

Ако пацијент користи Алгерон® у бочицама

Узмите бочицу Алгерон ® и нежно ставите бочицу на равну површину (сто). Пинцете (или друге погодне уређаје), уклоните поклопац вијалице. Дезинфикујте врх бочице. Узмите стерилни шприц у руци да пишете, скините заштитни поклопац са игле и, без разбијање стерилност, пажљиво убаците иглу кроз гумену капу вијала, тако да се игла врх (3-4 мм) је видљив кроз стаклени суд. Окрените бочицу тако да јој се врат нагиње.

  • Количина Алгерон® раствора која се убризгава зависи од дозе коју је израчунао ваш доктор. Доза Алгерон ® се изражава у микрограмима (μг) и израчунава се узимајући у обзир телесну тежину. Немојте мењати само дозу Алгерона ® ако вам лекар није рекао да то учините. Не остављајте остатке лијека остављеног у шприцу / бочици за поновно коришћење.

    Ако пацијент користи Алгерон® у шприцевима

    У зависности од дозе коју вам је лекар преписао, можда ћете морати да уклоните вишак јачине раствора лекова из шприца. По потреби, полако и нежно притисните клип шприца да уклоните вишак раствора. Притискајте клип док клип не досеже тражену ознаку на површини шприца.

    Ако пацијент користи Алгерон® у бочицама

    Полако повуците клип назад и извуците у шприцу из виале потребну запремину раствора, што одговара дози Алгерона ®, коју вам је лекар преписао. Затим, без кршења стерилитета, уклоните бочицу из игле, држите иглу на поду (проверите да игла не пада са шприце). Окрените шприц наопачке са игло и, померајући клип, уклоните ваздушне мјехуриће лаганим додиром на шприц и притискањем клипа.

  • Пре дезинфекције подручја коже где се убризгава препарат Алгерон ®, мало окупљају кожу у прегибу помоћу палца и форефингера (Слика 2).
  • Са шприцем правокутним на месту убризгавања, убаците иглу у кожу под углом од 90 ° (Слика 3). Увести лек, једнако притискати клип шприца до краја (све док се потпуно не испразни).
    1. Скините шприцу игло вертикално нагоре.
    2. Одложене шприцеве ​​/ бочице одложите само на посебно одређеном месту, што је недоступно за дјецу.
    3. Уколико заборавите да убризгате Алгерон ®, убризгајте одмах чим се сетите.

    Немојте давати двоструку дозу лека.

    Не престаните да користите Алгерон ® без консултовања са лекаром.

    Рибавирин треба узимати усмено, током оброка дневно. Дневна доза рибавирина израчунава се према телесној тежини
    (види табелу 2).

    Табела 2. Режим дозирања рибавирина у комбинованој терапији са Алгерон ® код пацијената са хроничним хепатитисом Ц, укључујући клинички стабилну ко-инфекцију са ХИВ-ом.

    Дневна доза рибавирина, мг

    Режим дозирања
    (у капсулама или таблетама по 200 мг сваки)

    Трајање лечења код пацијената са хроничним хепатитисом Ц

    Трајање лечења зависи од генотипа вируса.

    Генотип ХЦВ1. Присуство раног виролошког одговора (нестанак ХЦВРНА или смањење вирусног оптерећења за 2 лог10(100 пута) и више до 12 недеља третмана) могу предвидети постизање одрживог одговора. У одсуству раног виролошког одговора, мало је вероватно да ће се постићи ремиссион. У клиничким студијама које су користиле пегинтерферон алфа у хроничном хепатитису Ц, стабилан одговор је постигнут код само 2% пацијената са негативним раним одговором. Када се постигне рани виролошки одговор, терапија се препоручује да се настави још 9 месеци (укупно трајање лечења је 48 недеља). Треба узети у обзир прекидну терапију ако у 12 недеља терапије не дође до раног виролошког одговора или после 24 недеље откривања терапије ХЦВ РНК.

    Генотип ХЦВ2 и 3. Ако се рани виролошки одговор постигне до 12. недеље третмана (нестанак ХЦВ РНК или смањење вирусног оптерећења за 2 лог10(100 пута) и више), препоручује се наставак лечења још 12 недеља (укупно трајање лечења је 24 седмице). Дуготрајна терапија нема предности.

    Генотип ХЦВ4. Опћенито, пацијенти са генотипом 4 је тешко третирати. Одсуство специјалних студија омогућава примену истих тактика лечења као у генотипу 1.

    Трајање лечења код пацијената са ко-инфекцијом са ХИВ / хроничним хепатитисом Ц

    Препоручено трајање лечења је 48 недеља, без обзира на генотип вируса хепатитиса Ц.

    Корекција режима дозирања

    Ако постоје непожељни појави или одступања од лабораторијских индикатора умерене јачине, потребно је смањити доза Алгерона ® или рибавирина или суспендовати третман. Уз нормализацију стања или лабораторијских показатеља, можете размислити о повећању дозе, до почетне дозе. Ако се, након подешавања дозе, толерабилност терапије не побољша, препоручује се лечење.

    Хематолошки поремећаји. лесс 1,5к10 9 / л, неутрофили мање 0,75х10 9 / Л, број тромбоцита мањи 50х10 9 / л се препоручује да смање дозу лека Алгерон ® износ који је једнак 1/3 терапијске са смањењем броја периферних крвних леукоцита (1 / 3 ТХ). Ако се број неутрофила и тромбоцита не повећа, доза Алгерона ® треба смањити за још 1/3 ТД. Повећавање дозе препоручену ако леукоцита прелази 2,0х10 9 / л, неутрофили - 1к10 9 / Л и тромбоците - 90х10 9 / л за најмање 4 недеље.

    Корекција дозе рибавирина. Са смањењем хемоглобина на мање од 100 г / Л, доза рибавирина треба смањити на 600 мг дневно. Третман у претходној дози може се наставити након што ниво хемоглобина прелази 100 г / л најмање 4 недеље. Ако је ниво хемоглобина нижи од 85 г / л, Алгерон® и рибавирин треба прекинути. Пацијенти са обољењима (фазне компензације) кардиоваскуларни систем са смањењем хемоглобина ≥20 г / л за било 4 недеље третмана смањити дозу лека Алгерон ® половине терапеутске и рибавирин 600 мг дневно, и увек користите нижу дозу. Уколико ниво хемоглобина код пацијената са обољењима кардиоваскуларног система (фаза накнаду) мању од 120 г / л после 4 недеље након смањења дозе - откаже увођење Алгерон ® формулацији и рибавирином.

    Након укидања уноса рибавирина с нормализацијом нивоа хемоглобина, могуће је наставити са лијечењем у смањеној дози од 600 мг дневно, без даљег повећања дозе.

    Поремећаји са стране јетре. Код компензиране цирозе, подешавање дозе Алгерон® није потребно. Са декомпензованом цирозом јетре (класе Б и Ц на скали од Цхилд-Пугх-а или крварењем од варикозних вена), употреба лека је контраиндикована. Ако се концентрација слободног билирубина повећава на 85,5 μмол / л, доза рибавирина треба смањити на 600 мг / дан.

    Са прогресивним повећањем активности аланин аминотрансферазе (АЛТ) или аспартат аминотрансферазе (АСТ) је више од 2 пута на почетне вредности или више од 10-пута од горње границе нормалне вредности (УЛН), увођење лека Алгерон ® и рибавирин преврнуо. Уколико концентрација повећава коњуговани билирубин преко 2,5 пута УЛН или слободни билирубин> 68.4 ммол / л за најмање 4 недеље са симптомима декомпензује функције јетре Алгерон ® и рибавирин да откаже.

    Пацијенти са депресијом. Код благе депресије, подешавање дозе није потребно. Уз развој умерене депресије, препоручује се да се доза Алгерон ® смањи за 1/3 ТД, ако је потребно - за још 1/3 ТД. Ако се стање не мења, препоручује се лијечење у смањеној дози. Уколико дође до побољшања које траје најмање 4 недеље, можете повећати доза Алгерон®-а. Са развојем тешке депресије, као и самоубилачких мисли, потребно је отказати Алгерон® и рибавирин и спровести специфичан третман под надзором психијатра.

    Бубрежна инсуфицијенција. Приликом постављања комбиноване терапије за благо отказивање бубрега (ЦК> 50 мл / мин), треба водити рачуна о развоју анемије. Са КЦ мање од 50 мл / мин, комбинована терапија са Алгерон® и рибавирином је контраиндикована. Ако се током терапије концентрација креатинина повећава> 0.177 ммол / л, Алгерон® и рибавирин треба прекинути.

    Табела 3. Алгоритам за корекцију доза Алгерона ® и рибавирина у случају нежељених реакција.

    Редукција дозе рибавирина до 600 мг дневно **

    Смањење дозе Алгерон ®

    Престанак Алгерона ® и рибавирина

    Садржај везаног билирубина

    Слободан садржај билирубина

    Активност АЛТ, АСТ

    2к (од почетне вредности) или> 10 ВГН

    * Пацијената са обољењима кардиоваскуларног система (фаза накнаду) са смањењем хемоглобина ≥20 г / л за било 4 недеље третмана смањити дозу лека Алгерон ® половине терапеутске и рибавирин 600 мг дневно, и увек користите нижу дозу.

    Уколико ниво хемоглобина код пацијената са обољењима кардиоваскуларног система (фаза накнаду) мању од 120 г / л после 4 недеље након смањења дозе - откаже увођење Алгерон ® формулацији и рибавирином.

    ** Рибавирин у дози од 600 мг дневно узима 1 капсула 200 мг ујутро и 2 капсуле од 200 мг увече, док се једе.

    *** Прво смањење дозе Алгерона ® на 1/3 ТД (до 1,0 μг / кг / седмично), друго смањење (ако је потребно) Алгерон® дроге - смањење од још 1/3 ТД (до
    0,5 μг / кг / недељно).

    Користите у посебним групама пацијената

    Старији пацијенти.Прилагођавање дозе код старијих није потребно.

    Деца. Код деце и адолесцената млађих од 18 година, ефикасност и безбедност Алгерона® у комбинацији са рибавирином нису проучавани.

    Нежељени ефекат

    Када се комбинује терапија са Алгерон ® у дози
    1,5 μг / кг / недељно и рибавирин, нежељене реакције су биле углавном благе или умерене и нису захтевале прекид третмана.

    Следеће категорије су коришћени да опишу инциденце споредних реакција веома често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, 9 / л забележен је око 6% пацијената у већини случајева променљивих параметара крви управљају отклонити лековима фактор стимулације колоније гранулоцита или. смањењем дозе, међутим открила одступања не воде до ране прекида третмана. модификацију рибавирин дозе преко анемије потребна за око 7% пацијената.

    Лабораторијски показатељи: Хипербилирубинемија, хипертриглицеридемија, хиперхолестеролемија, хипогликемија, хипергликемија, повећана концентрација штормног стимулационог хормона (ТСХ).

    Честе нежељене реакције (≥1 / 100, ® у дози од 2.0 мцг / кг / недељно у комбинацији са рибавирином поред нежељених дејстава при коришћењу лека Алгерон ® у дози од 1,5 мцг / кг / недељно, и уочене су следеће нежељене реакције: меноррхагиа (2%) у месту ињектирања (2%) - цијаноза, петехијама, фурункул.

    Раре нежељене реакције (≥1 / 1000; ® за лечење хроничног хепатитиса Ц код ХИВ инфицираних пацијената:

    Пацијенти цо-инфициране са ХИВ / хроничног хепатитиса Ц која је примила терапију Алгерон ® у комбинацији са рибавирином је праћена следећи нежељени догађаји који су били одсутни код пацијената са моноинфецтион: зубобољу (2.86%) ретардацију (1,43%), апатија (1,43%), халуцинације (1,43%), хипоманија (1,43%), бол у леђима (5,71%), а жутило коже (1.43%), бол у уху (1 43%); међу лабораторијских абнормалности - повећањем гаммаглутамилтранспептидази активности (30%), алкалне фосфатазе (10%); хипералбуминемија (22,86%); повећати (15,71%) или смањити (2,86%) концентрације креатинина; неутрофилија (2,86%), леукоцитоза (1,43%), тромбоцитоза (1,43%). Код ХИВ позитивних пацијената је имао пад броја ЦД4 + лимфоцита (11,43%) и чешће него у моноинфецтед пацијената, снимљеног лимфопенија (61.43%).

    Нежељени ефекти примећени применом препарата пегинтерферона алфа-2код одраслих са или без рибавирина:

    Веома честе нежељене реакције (≥1 / 10):

    Из централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица.

    Са стране психике:депресија, анксиозност, емоционална лабилност, повреда концентрације, несаница.

    Из гастроинтестиналног тракта:повраћање, мучнина, бол у стомаку, дијареја, суха уста.

    Из респираторног система, груди и медијастина:краткоћа даха, кашаљ.

    Од мускулоскелетног и везивног ткива:мијалгија, артралгија, мишићно-скелетни бол.

    Од коже и поткожних масти:алопеција, свраб, суха кожа, осип.

    Реакције на месту примене:реакција на мјесту ињекције, запаљење на месту примене.

    Општи симптоми:умор, астенија, осетљивост, мрзлица, грозница, синдром попут грипа, бол.

    Инфективне и паразитарне болести:вирусне инфекције, фарингитис.

    На делу крвног и лимфног система: анемија, неутропенија.

    Са стране метаболизма и исхране:анорексија.

    Лабораторијски и инструментални подаци: губитак тежине.

    Честе нежељене реакције (≥1 / 100; приликом примене дозе од 2 μг / кг, у поређењу са препорученом дозом од 1,5 μг / кг, често је било неопходно прилагодити администрирану дозу због нежељених догађаја везаних за дозе.

    Не постоји специфичан антидот. У случају превеликог лечења препоручује се симптоматско лечење и пажљиво праћење стања пацијента.

    Интеракција са другим лековима

    Интеракција са лековима је проучавана само код одраслих пацијената.

    Клиничка студија која испитује комбиновану употребу Телбивудин (600 мг дневно) са пегинтерферон алфа 2а (180 мцг с.ц. 1 пут недељно), показала је да је употреба ове комбинације је повезана са повећаним ризиком од периферне неуропатије. Механизам ове појаве није познат. Поред тога, безбедност и ефикасност телбивудина у комбинацији са интерферонима за лечење хроничног хепатитиса Б нису потврђени. Заједничка употреба лека Алгерон® и телбивудин је контраиндикована.

    Код пацијената са хроничним хепатитисом Ц примају терапију метадона одржавање константне и не третира са пегинтерферон алфа-2б, пегиловани алфа-интерферон 2бподкозхно терапију у дози од 1,5 мг / кг неделно за 4 недеље АУЦР-метадона порасла за око 15% (95 % ЦИ АУЦ: 103-128%). Клинички значај ове промене није познат, али ови пацијенти требају пратити знаке и симптоме повећане седације и респираторне депресије. Пацијенти који примају високу дозу метадона треба пажљиво процијенити ризик од продужења КТ интервала.

    Ефекат пегинтерферона алфа-2бА заједнички прописани лекови

    Потенцијалне интеракције пегинтерферон алфа-2БС метаболички ензим подлогама проучавана поновљено у три суђења клиничке фармакологије. У овим студијама, је проучавао дејство пегинтерферона алфа-2бпри њеном понављане примене код пацијената са хепатитисом Ц у дози од 1,5 мг / кг недељно или у здравих пацијената у дози од 1 мг / кг недељно или 3 мг / кг недељно (видети. Табела 4). Није било клинички важни фармакокинетичких интеракција пегинтерферона алфа-2 б и толбутамид, мидазолам и дапсон; дакле, корекција дозе није потребна у комбинованој употреби Пегинтерферон алфа-2БС лекова који се метаболишу путем ЦИП3А4 или ЦИП2Ц9 изоензима и Н-ацетилтрансферазе. Ако истовремена примена Пегинтерферон алфа-2БС кофеина и десипрамин знатно повећава изложеност кофеина и десипрамина. Мало је вероватно да је смањење у активности цитохрома П450 је клинички значајан у комбинованој употреби препарата пегинтерферона алфа-2БС лекова метаболише ЦИП1А2 и изоензима ЦИП2Д6, осим лекова са уским терапеутским ефектима прозора (види. Табелу 4).

    Табела 4. Утицај пегинтерферона алфа-2б на лекове који су узимани заједно са њима.

    Заједно коришћени лек

    Доза пегинтерферона алфа-2б

    Студија становништва

    Вредност геометријске средине (вредност са / без пегинтерферона алфа-2(б)

    АУЦ (90% ЦИ)

    Цмак (90% ЦИ)

    Кофеин (супстрат ЦИП1А2)

    1,5 мцг / кг / недељно (4 недеље)

    Пацијенти са хроничним хепатитисом Ц (н = 22)

    1 μг / кг / недељно (4 недеље)

    Здрави волонтери (н = 24)

    3 мцг / кг / недељно (2 недеље)

    Здрави волонтери (н = 13)

    Толбутамид (супстрат ЦИП2С9)

    1,5 мцг / кг / недељно (4 недеље)

    Пацијенти са хроничним хепатитисом Ц (н = 22)

    1 μг / кг / недељно (4 недеље)

    Здрави волонтери (н = 24)

    3 мцг / кг / недељно (2 недеље)

    Здрави волонтери (н = 13)

    Декстрометорфан хидробромид (супстрат ЦИП2Д6 и ЦИП3А)

    1,5 мцг / кг / недељно (4 недеље)

    Пацијенти са хроничним хепатитисом Ц (н = 22)

    1 μг / кг / недељно (4 недеље)

    Здрави волонтери (н = 24)

    Десипрамин (супстрат ЦИП2Д6)

    3 мцг / кг / недељно (2 недеље)

    Здрави волонтери (н = 13)

    Мидазолам (супстрат ЦИП3Ф4)

    1,5 мцг / кг / недељно (4 недеље)

    Пацијенти са хроничним хепатитисом Ц (н = 22)

    1 μг / кг / недељно (4 недеље)

    Здрави волонтери (н = 24)

    3 мцг / кг / недељно (2 недеље)

    Здрави волонтери (н = 13)

    Дапсон (супстрат Н-ацетил-трансферазе)

    1,5 мцг / кг / недељно (4 недеље)

    Пацијенти са хроничним хепатитисом Ц (н = 22)

    * - израчунато на основу података о анализи урина добијених у интервалима од 48 сати;

    ** - израчунато на основу података о анализи урина добијених у интервалима од 24 сата.

    Табела 5. Мере предострожности у комбинацији (Алгерон® треба користити са опрезом када се узме заједно са лековима наведеним у наставку).

    Лек

    Симптоми, симптоми и лечење

    Механизам и фактори ризика

    Комбинована употреба теофилина са препаратима пегилованог интерферона алфа-2б може повећати концентрацију теофилина у крви. Препоручљиво је да пажљиво пратите заједничку употребу Алгерона ® и теофилина. Када се комбинује, потребно је пратити упутства за медицинску употребу теофилина.

    Метаболизам теофилина је смањен инхибицијом изоензима ЦИП1А2 са пегилованим препаратима интерферона алфа-2б.

    Комбинована употреба тиоридазина са Алгерон ® може повећати концентрацију тиоридазина у крви. Препоручује се пажљиво пратити заједничко коришћење Алгерона ® и тиоридазина. Када се комбинује, треба пратити упутства за медицинску употребу тиоридазина.

    Метаболизам тиоридазина се смањује као резултат инхибиције изоензима ЦИП2Д6 са препаратима пегилираног интерферона алфа-2б.

    Теофилин, антипирин, варфарин

    Повећање концентрације ових лекова у крви било је пријављено у комбинацији са другим препаратима интерферона. Због тога треба предузети мјере опреза у комбинацији с Алгерон ®.

    Метаболизам других лекова у јетри може се смањити.

    У комбинацији са другим интерферонским лековима, супресивни ефекат на функцију коштане сржи може се побољшати, што резултира смањењем броја крвних ћелија, на пример, леукоцита.

    Механизам деловања није познат, али се верује да оба лека имају супресивни ефекат на функцију коштане сржи.

    У комбинацији са другим интерферонским лековима, ефекат имуносупресивне терапије може бити ослабљен код пацијената који су прошли трансплантацију (бубреге, коштане сржи, итд.).

    Сматра се да се реакције одбацивања трансплантата могу изазвати.

    Хронични хепатитис Ц код ХИВ инфицираних пацијената.

    Нуклеозидни аналоги

    Употреба нуклеозидних аналога само или у комбинацији са другим нуклеозидима довела је до развоја лактацидозе. Инвитро рибавирин је проузроковао повећање нивоа фосфорилованих метаболита пуринских нуклеозида. Овај ефекат може повећати ризик од развоја лактацидозе помоћу активности пуринских нуклеозидних аналога (нпр. Диданозин или абакавир). Комбинована употреба рибавирина и диданозина није препоручљива. Пријављена је митохондријална токсичност, нарочито лактацидоза и панкреатитис, у неким случајевима фатална (видети упутства за употребу рибавирина).

    Погоршање тока анемије повезано са узимањем рибавирина забележено је у позадини терапије ХИВ-ом са зидовудином, иако прецизни механизам овог ефекта није проучаван. Заједничка употреба рибавирина и зидовудина се не препоручује, јер доводи до повећаног ризика од анемије. Размотрите могућност замене зидовудина у комбинацији са антиретровирусном терапијом, ако је већ доступна. Ово је посебно важно код пацијената са анемијом повезаним са зидовудином, у историји.

    Посебна упутства

    Ефикасност и сигурност Алгерона ® у монотерапији или комбинацији са рибавирином код особа млађих од 18 година, као и код пацијената након трансплантације јетре или других органа, нису утврђене.

    Лек Алгерон ® треба користити са опрезом код болести као што је хронична опструктивна плућна болест или дијабетес мелитус са тенденцијом развоја кетоацидозе. Пацијента са поремећајима крварења (нпр. Тромбофлебитис, плућна емболија) или тешка миелосупресија треба такође водити рачуна о томе.

    Ментални и централни нервни систем (ЦНС)). Озбиљних ЦНС сиде еффецтс, посебно депресије, суицидалне мисли и покушаји самоубиства нису уочени код неких пацијената за време терапије интерферон алфа лековима, а после прекида терапије (углавном унутар 6 месеци). Други поремећаји ЦНС, укључујући агресивно понашање (понекад усмерено друге људе, на пример, мисли убијања), биполарне поремећаје, маније, конфузије и поремећеног менталног статуса су примећене код пацијената лечених са интерфероном алфа. Потребно је водити рачуна о праћењу пацијената због било каквих знакова или симптома менталних поремећаја. Ако се појаве такви симптоми, требате процијенити потенцијалну опасност и узети у обзир потребу за лијечењем лијекова за те услове. Одржавајући или погоршање психијатријских поремећаја или самоубилачке мисли треба зауставити терапију са Алгерон ® и наставити да прати пацијента у случају потребе да се осигура консултација психијатра.

    Код неких пацијената, обично код старијих особа које су примале интерферон алфа у високим дозама за лечење канцера, дошло је до поремећаја свести, кома, укључујући случајеве енцефалопатије. Иако су ови поремећаји углавном били реверзибилни, неки пацијенти су тражили до 3 недеље да би у потпуности преокренули њихов развој. Врло ријетко, када се примјењује интерферон алфа у великим дозама, развијени су епилептични напади.

    Пацијенти са тешким менталним поремећајима, укључујући историју. Ако може бити покренут Алгерон дроге жељене дестинације ® пацијенти са тешким менталним поремећајима (у т. Х. код пацијената који имају таквих поремећаја индикација историје) лијечење тек након пажљивог испитивања појединца и одговарајућег лечења душевног поремећаја.

    Пацијенти који користе наркотичне супстанце. Код пацијената инфицираних вирусом хепатитиса Ц употребом опојних супстанци (алкохол, марихуана, итд), ризик развоја менталних поремећаја (или погоршања струја) је повећан током терапије интерфероном алфа. Ако је потребно ови пацијенти уз употребу интерферон алфа терапије, пре започињања терапије треба пажљиво проценити присуство коморбидним психијатријских поремећаја и ризик од коришћења супстанци, спроведе адекватну терапију. Ако је потребно, приказан је преглед психијатра или стручњака за наркологију за испитивање, терапију и управљање таквим пацијентима. Потребно је пажљиво пратити такве пацијенте током и након завршетка терапије интерфероном. Препоручује се да се благовремено мере да се спречи понављање или погоршање психијатријских поремећаја, као и наставак коришћења дрога.

    Кардиоваскуларни систем. Пацијенти са срчаном инсуфицијенцијом, инфарктом миокарда и / или аритмијама (укључујући анамнезу) требају бити под сталним надзором. Код пацијената са срчаним обољењима, ЕКГ (електрокардиографија) се препоручује пре и током лечења. Аритмије (углавном суправентрикуларне) имају тенденцију да буду подложне конвенционалној терапији, али могу захтевати повлачење Алгерона ®. Анемија узрокована узимањем рибавирина може погоршати ток кардиоваскуларних болести. У случају погоршања тока кардиоваскуларних болести, терапију треба прекинути или отказати.

    Преосетљивост.У ретким случајевима, терапија са пегинтерферон алфа лековима је компликована реакцијама хиперсензитивности непосредног типа. Са развојем анафилактичких реакција, уртикарије, ангиоедема, бронхоспазма, лек се отказује и одмах прописује одговарајућу терапију. Прелазни осип не захтева повлачење терапије.

    Функција бубрега. Препоручује се да се функција бубрега проучава код свих пацијената пре него што почне Алжерон® терапија. Са КЦ мање од 50 мл / мин, комбинована терапија са Алгерон® и рибавирином је контраиндикована. Уколико се током терапије повећава концентрација креатинина> 0.177 ммол / л, давање Алгерон® и рибавирина треба прекинути.

    Код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, а такође и преко 50 година, када се АлГерон користи у комбинацији са рибавирином, њихово стање треба пажљиво пратити у вези са могућим развојем анемије.

    Функција јетре. Уз развој отказивања јетре, третман са Алгерон® и рибавирином је отказан. Комбинована терапија са рибавирином и Алгерон ® је контраиндикован код пацијената са цирозом декомпензованом (класе Б и Ц Цхилд-Пугх или крварење из вене).

    Грозница. Грозница се може посматрати унутар синдрома сличног грипу, која се често бележи у интерферонском третману, међутим, други узроци трајне грознице треба искључити.

    Хидрација.Препоручује се да обезбеди адекватну хидратацију пацијената, јер код неких пацијената у лечењу пегинтерферона алфа-2б примећена је артеријска хипотензија повезана са смањењем запремине течности у организму.

    Болести плућа. У ријетким случајевима, пацијенти који су примали интерферон алфа у плућима развили су инфилтрате нејасне етиологије, пнеумонитиса или пнеумоније, укљ. са смртоносним исходом. Када се појави грозница, кашаљ, диспнеја и други респираторни симптоми, свим пацијентима треба дати рендгенску групу. У присуству инфилтрата на радиографији у грудима или знаковима плућне дисфункције, треба пажљивији надзор над пацијентима успоставити и, ако је потребно, укинути од стране Алгерон®-а. Одмах повлачење интерферона и примјена глукокортикостероида доводе до нестанка нежељених појава из плућа.

    Аутоимунски поремећаји. У лечењу интерферона алфа у неким случајевима примећен је појављивање аутоантибодија. Клиничке манифестације аутоимуних болести јављају се чешће у лечењу болесника предиспонираних на развој аутоимунских поремећаја. Када се јављају симптоми слични манифестацији аутоимуних болести, потребно је извршити темељито испитивање пацијента и процијенити могућност континуиране терапије интерфероном. Код пацијената са хроничним хепатитисом Ц који су примали терапију интерфероном, пријављени су случајеви синдрома Вогт-Коианаги-Харада. Овај синдром је грануломатозна инфламаторна болест која утиче на видни орган, орган саслушања, мекане менинге и кожу. У случају сумње на Вогт-Коианаги-Харада синдром, антивирусна терапија треба зауставити и требати размотрити потребу за глукокортикостероидима.

    Псоријаза и саркоидоза. У извјештајном протока погоршање псоријазе или саркоидоза пацијената лечених интерферон алфа терапије лечења пацијената са ових болести Алгерон ® формулација препоручује се само у случајевима када намењени предности лечења оправдава потенцијални ризик. Током погоршања псоријазе или саркоидозе код пацијената који примају терапију са Алгерон ®, треба размотрити јесте укидање лека.

    Промене видног органа. Поремећаји видног органа (укључујући крварење мрежњаче, ексудати у опструкцији мрежњаче, вене или ретиналне артерије) ријетко су пријављени након терапије интерфероном алфа. Сви пацијенти требају имати офталмолошки преглед прије почетка терапије. Сваки пацијент који прими терапију са Алгерон ® треба да подлеже ортопедском прегледу у случају притужби на смањење видне оштрине или ограничавање видних поља. Пацијенти са болестима у којима се могу појавити ретиналне промене, као што су дијабетес мелитус или хипертензија, препоручују се током офталмолошког прегледа током терапије Алгерон ®. Када постоји или погоршава поремећаји вида, треба размотрити прекидање терапије са Алгерон ®.

    Промене зуба и пародонтијума. Пацијенти који су примили комбиновану терапију са пегинтерфероном алфа-2б и рибавирином показали су патолошке промене у зубима и периотворним ткивима. Сува уста са продуженом терапијом могу оштетити зубе и мукозне мембране у уста. Пацијентима се препоручује да се придржавају оралне хигијене и редовно пролазе испитивање код зубара.

    Статус штитне жлезде. Механизам утицаја интерферона алфа на функцију штитне жлезде није познат. Код пацијената са хроничним хепатитисом Ц који су примали интерферон алфа-2б, хипотироидизам или хипертироидизам су се развили у 2.8% случајева. Ови поремећаји су контролисани стандардном терапијом. Пре почетка терапије с Алгерон ® код пацијената, треба одредити концентрације ТСХ у серуму и прописати стандардну терапију у случају дисфункције тироидне жлезде. Концентрација ТСХ такође треба одредити када се јављају симптоми дисфункције штитасте жлезде када се лечи интерферон алфа. Третман са Алгерон ® не треба изводити ако се активност ТСХ не одржава на нормалном нивоу.

    Лабораторијско истраживање. Пре почетка терапије с Алгерон®-ом треба извршити стандардне клиничке и биохемијске анализе крви. Они су такође препоручује током третмана сваке 2 недеље (ЦБЦ), а сваке 4 недеље (Биохемијске). Алгерон ® се може користити за следеће лабораторијских параметара: хемоглобин ≥120 г / л (жена) и ≥130 г / л (мушкарци), број тромбоцита> 90х10 9 / Л апсолутни број неутрофила -> 1,5к10 9 / Л, концентрација ТСХ и тироксин унутар норме или функције штитне жлезде се медицински контролише.

    У тешким хипертриглицеридемије пред Алгерон ® прилагодити дозу лека, неопходно је именовати концентрација дијету или лек даје у посте триглицериде. После прекидања лека, хипертриглицеридемија брзо нестаје.

    Интерферон алфа терапија може бити праћена развојем улцеративног и хеморагичног и / или исхемијског колитиса у року од 12 недеља од почетка терапије. Болови у абдомену, присуство крви у фецесу, грозница су типични симптоми манифестације колитиса. Када се поднесу приговоре, Алгерон ® мора одмах бити поништен. Опоравак обично почиње 1-3 недеље након повлачења лекова.

    У лечењу пегинтерферона алфа-2а у комбинацији са рибавирином, постојали су случајеви развоја панкреатитиса, понекад смртоносни. Са развојем симптома панкреатитиса, терапију са Алгерон® и рибавирином треба прекинути.

    При узимању интерферон алфа препарата описују се озбиљне заразне компликације (бактеријске, вирусне, гљивичне), понекад фаталне. Неке од њих су пропраћене развојем неутропеније. Ако дође до озбиљних инфективних компликација, терапију треба прекинути и прописати одговарајући третман.

    Ко-инфекција ХИВ / хроничног хепатитиса Ц. Пре третмана треба читати могуће нежељене ефекте антиретровирусних лекова да пацијент узети заједно са припремама за лечење хроничног хепатитиса Ц код пацијената лечених истовремено ставудин и интерферон со или без рибавирин, учесталост појаве панкреатитиса и / или млечна ацидоза је 3%.

    Пацијенти са ко-инфекцијом са ХИВ / хроничним хепатитисом Ц, ХААРТ могу бити изложени ризику од развоја лактацидозе. Због тога треба водити бригу приликом додавања Алгерона ® и рибавирина на ХААРТ (видети упутства за медицинску употребу рибавирина).

    Истовремена употреба рибавирина и зидовудина се не препоручује због повећаног ризика од анемије. Треба пажљиво пратити знаке и симптоме хепатиц декомпензација (укључујући асцитесом, енцефалопатија, крварење из вене, оштећеном јетром синтетске функције; мера ≥7 поена на скали Цхилд-Пугх) у болесника са коинфекцијом. Индикатор на скали од Цхилд-Пугх није поуздано одсликава заступљеност јетре декомпензација и може варирати под утицајем фактора као што је повећана концентрација индиректног (бесплатно) билирубина у крви, хипоалбуминемија због терапије лековима. Уз развој хепатицне декомпензације, Алгерон ® треба одмах повући.

    Треба пазити када се Алгерон ® прописује пацијентима са ниским ЦД4 + лимфоцитима. Недовољни подаци о ефикасности и сигурности препарата пегилираног интерферон алфа код пацијената ко-инфициране са ХИВ / хроничног хепатитиса Ц са количином ЦД4 + лимфоцита мањи од 200 ћелија / мл.

    Трансплантација органа. Ефикасност и безбедност Алгерона ® (у комбинацији са рибавирином или монотерапијом) за лечење хепатитиса Ц код прималаца трансплантације органа нису проучавани. Прелиминарни подаци указују на то да терапија интерфероном алфа може повећати ризик од одбацивања трансплантације бубрега. Пријављено је и одбацивање пресађеног јетре.

    Посебна упутства за пацијенте

    Ако је потребно, једнократно складиштење од стране пацијената неотворене бочице / шприца на месту заштићеном од светлости не више од 30 дана на температури од највише 25 ° Ц је дозвољено. Датум складиштења на собној температури треба означити на пакету.

    Утицај на способност вожње возила, механизама

    Током лечења може постојати слабост, вртоглавица, поспаност, конфузија. Када дође до ових појава, требало би да напустите вожњу аутомобилом или рад са машинама и механизмима.

    Облик издавања

    Решење за субкутану примену, 200 μг / мл.

    0,4, 0,5, 0,6, 0,8 или 1,0 мл у троделном стерилном шприцу од неутралног стакла.

    1 шприц у кутији са контурним ћелијама из полимерног филма.

    За 1 или 4 контуре квадрата, заједно са упутствима за употребу, ставља се у пакет од картона.

    Датум истека

    Немојте користити након истека рока употребе који се штампа на паковању.

    Услови складиштења

    На температури од 2 до 8 ° Ц на тамном месту. Немојте замрзавати.

    Чувајте ван домашаја деце.

    Оставите услове

    Пусти на рецепт.

    Произвођач

    Русија, 198515, Санкт Петербург, Петродвортсови рајон, Стрелна, ул. Комуникације, 34, слово А.

    Россиа, 143422, Московскаа область, област Красногорск, с. Петров-Фар;